26
Glossário de símbolos
Título do
símbolo
Símbolo
Descrição e referência
Representante
autorizado na
Comunidade
Europeia
Indica o representante autorizado na
Comunidade Europeia. ISO 15223,
5.1.2
Código do lote
Indica o código de lote do fabricante,
de forma a o lote poder ser
identificado. ISO 15223, 5.1.5
Número do
catálogo
Indica o número do catálogo do
fabricante, de forma a o dispositivo
médico poder ser identificado. ISO
15223, 5.1.6
Precaução
Indica a necessidade do utilizador
em consultar as instruções de
utilização para conhecer importantes
informações de precaução como
avisos e precauções que não
podem, por variados motivos, ser
apresentados no próprio dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.4
Marcação CE
Indica a conformidade com a
Regulamentação ou Diretiva de
Dispositivos Médicos da União
Europeia.
Data de fabrico
Indica a data em que o dispositivo
médico foi fabricado. ISO 15223,
5.1.3
Não reutilizar
Indica um dispositivo médico
destinado a uma única utilização, ou
a ser utilizado num único paciente
durante um único procedimento.
Origem: ISO 15223, 5.4.2
Não utilizar se
a embalagem
estiver danificada
ou aberta
Indica um dispositivo médico
que não deve ser utilizado se a
embalagem estiver danificada ou
aberta. Fonte: ISO 15223, 5.2.8
l
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Κουβέρτα θέρμανσης
Εξωτερικού
ασθενούς
11000/11101
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
για όλο
το σώμα
30000
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
με πρόσβαση
στον θώρακα
30500
72 x 36 in
(183 x 91 cm)
Παιδιατρική
31000
60 x 36 in
(152 x 91 cm)
με πολλαπλά
σημεία
πρόσβασης
31500
84 x 36 in
(213 x 91 cm)
άνω μέρους σώματος
52200
76 x 24 in (192 x 61 cm)
άνω μέρους
σώματος XL
52301
84 x 36 in (213 x 91 cm)
κάτω μέρους
σώματος
52500
60 x 36 in (152 x 91 cm)
Ponto vVerde
Indica uma contribuição financeira
para a empresa nacional de
recuperação de embalagens, em
conformidade com a Diretiva
Europeia N.º 94/62 e a respetiva
legislação nacional. Organização
de Recuperação de Embalagens da
Europa.
Fabricante
Indica o fabricante do dispositivo
médico, conforme estabelecido na
Regulamentação de Dispositivos
Médicos (UE) 2017/745 previamente
designada como Diretiva da UE
93/42/CEE. Fonte: ISO 15223, 5.1.1
Dispositivo
médico
Indica que o artigo é um dispositivo
médico.
Latex de
borracha natural
não está presente
Indica que borracha natural ou
latex de borracha natural seco não
está presente como material de
construção no dispositivo médico
ou na embalagem de um dispositivo
médico. Fonte: ISO 15223, 5.4.5 e
Anexo B
Não estéril
Indica um dispositivo médico que
não esteve sujeito a processo de
esterilização. Fonte: ISO 15223, 5.2.7
Identificacao
unica do
dispositivo
Indica o código de barras para
analisar a informação de produto
num registo eletrónico de saúde do
paciente
Data de validade
Indica a data após a qual o
dispositivo médico já não deverá ser
utilizado. ISO 15223, 5.1.4
Para mais informações, visite HCBGregulatory.3M.com
