43
Kontrindikācijas, brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Signālvārdu seku izskaidrojums
BRĪDINĀJUMI:
Norāda bīstamu situāciju, kas var izraisīt nāvi vai nopietnas traumas, ja
netiek novērsta.
UZMANĪBU.
Norāda bīstamu situāciju, kas var izraisīt nelielas vai vidēji smagas
traumas, ja netiek novērsta.
Kontrindikācijas
KONTRINDIKĀCIJAS. Lai samazinātu termisko traumu risku:
•
Nesildiet apakšējās ekstremitātes, ja ir radies artēriju nosprostojums. Var rasties
termiskas traumas, ja tiek sildīti išēmijas skarti locekļi.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu termisko traumu risku:
• Neārstējiet pacientus, izmantojot tikai Bair Hugger sildītāja šļūteni.
Vienmēr pievienojiet šļūteni pie Bair Hugger sildīšanas segas
pirms sildīšanas terapijas uzsākšanas.
• Neļaujiet pacientam gulēt uz sildītāja šļūtenes.
• Neļaujiet sildītāja šļūtenei tieši saskarties ar pacienta ādu
sildīšanas terapijas laikā.
• Sildīšanas terapijas laikā neatstājiet bez uzraudzības
jaundzimušos, zīdaiņus, bērnus un citus neaizsargātus pacientus.
• Ilgas sildīšanas terapijas laikā neatstājiet bez uzraudzības
pacientus ar vāju asinsteci.
• Nelieciet sildīšanas segas otru, neperforēto pusi uz pacienta.
Vienmēr novietojiet perforēto pusi (ar mazajām atverēm) tieši uz
pacienta saskarē ar pacienta ādu.
• Operāciju zālē neizmantojiet šo sildīšanas segu ar citām ierīcēm,
izņemot Bair Hugger 500 series, 700 series vai 675 sildītāju.
• Neizmantojiet Bair Hugger 200 series sildītāju operāciju zālē.
• Neizmantojiet Bair Hugger 800 series pacientam pielāgojamu
sildītāju ar jebkuru citu Bair Hugger sildīšanas segu.
• Neturpiniet sildīšanas terapiju, ja iedegas sarkanā pārsniegtas
temperatūras indikatora lampiņa un atskan trauksme. Atvienojiet
sildītāju no elektropadeves un sazinieties ar kvalificētu servisa
tehniķi.
• Nelieciet pacienta nostiprināšanas ierīci (piemēram, drošības
siksnu vai lenti) pāri sildīšanas segai.
• Nelieciet sildīšanas segu tieši uz izkliedēta elektrodu izkārtojuma.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu pacienta traumu vai nāves risku
nepareizas zāļu ievadīšanas rezultātā:
• Neizmantojiet sildīšanas segu virs transdermāliem zāļu
plāksteriem.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu traumu risku traucētas elpināšanas
rezultātā:
• Neuzklājiet sildīšanas segu vai galvas pārsegu, lai nosegtu
pacienta galvu vai elpceļus, ja pacients netiek elpināts mehāniski.
BRĪDINĀJUMS! Lai samazinātu ievainojumu risku pacienta
nokrišanas dēļ:
• Neizmantojiet sildīšanas segu, lai pārvietotu pacientu.
UZMANĪBU. Lai samazinātu piesārņojuma risku:
• Šī sildīšanas sega nav sterila un ir paredzēta TIKAI vienreizējai
lietošanai. Palaga novietošana starp sildīšanas segu un pacientu
nenovērš produkta piesārņošanu.
UZMANĪBU. Lai samazinātu ugunsgrēka risku:
• Šim produktam ir piešķirta klasifikācija I klase: normāla
uzliesmojamība, kas definēta Plaša patēriņa preču drošības
komisijas uzliesmojošo audumu regulā 16 CFR 1610. Ievērojiet
standarta drošības protokolus, izmantojot augstas intensitātes
siltuma avotus.
UZMANĪBU. Lai samazinātu termisko traumu risku:
• Neizmantojiet, ja primārais iepakojums ir ticis atvērts vai ir bojāts.
UZMANĪBU. Lai samazinātu termisko traumu, hipertermijas vai
hipotermijas risku:
• 3M iesaka nepārtraukti novērot ķermeņa temperatūru. Ja nav
iespējams nepārtraukti novērot temperatūru, uzraugiet to
pacientu temperatūru, kuri nespēj reaģēt, sazināties un/vai nejūt
temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar iestādes
protokolu.
• Uzraugiet to pacientu ādas reakcijas, kuri nespēj reaģēt, sazināties
un/vai nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar
iestādes protokolu.
• Noregulējiet gaisa temperatūru vai pārtrauciet terapiju, kad
tiek sasniegts terapijas mērķis, ja tiek fiksēta paaugstināta
temperatūra vai zem sildīšanas segas rodas nelabvēlīga ādas
reakcija.
Lietošanas norādījumi
1. Novietojiet 3M™ Bair Hugger™ sildīšanas segas perforēto pusi (ar
mazām atverēm) tieši uz pacienta, lai tā būtu saskarē ar pacienta ādu
(skatīt A attēlu).
2. Ja nepieciešams, noņemiet līplentes pārklāju un pielīmējiet
sildīšanas segu pie pacienta (skatīt B attēlu). Šāda rīcība kopā ar labu
ķirurģisko pārklāju uzklāšanas praksi ļauj novērst siltā gaisa plūsmu
virzienā uz ķirurģijas darbību veikšanas vietu.
Brīdinājums! Nelieciet pacienta nostiprināšanas ierīci (piemēram,
drošības siksnu vai lenti) pāri sildīšanas segai.
Brīdinājums! Nelieciet sildīšanas segu tieši uz izkliedēta elektrodu
izkārtojuma.
Brīdinājums! Neārstējiet pacientus, izmantojot tikai Bair Hugger
sildītāja šļūteni. Vienmēr pievienojiet šļūteni pie Bair Hugger
sildīšanas segas pirms sildīšanas terapijas uzsākšanas.
3. Ievietojiet Bair Hugger sildītāja šļūtenes galu šļūtenes portā
(skatīt C attēlu). Pagrieziet to, lai pārliecinātos, ka šļūtene ir cieši
pievienota. Šļūtenes galā pa vidu ir atzīme, lai norādītu, cik dziļi ir
jāievieto šļūtene. Atbalstiet šļūteni, lai tā būtu droši piestiprināta.
PIEZĪME. Skatiet tālāk parādītos Bair Hugger segu lietošanas īpašos
apsvērumus.
4. Izvēlieties vēlamo temperatūras iestatījumu uz sildītāja, lai uzsāktu
sildīšanas terapiju. (Skatiet sava konkrētā sildītāja modeļa lietotāja
rokasgrāmatu)
Uzmanību. Pacientu uzraudzības ieteikumi
• 3M iesaka nepārtraukti novērot ķermeņa temperatūru. Ja
nav iespējams nepārtraukti novērot temperatūru, uzraugiet
to pacientu temperatūru, kuri nespēj reaģēt, sazināties un/
vai nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar
iestādes protokolu.
• Uzraugiet to pacientu ādas reakcijas, kuri nespēj reaģēt, sazināties
un/vai nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar
iestādes protokolu.
• Noregulējiet gaisa temperatūru vai pārtrauciet terapiju, kad
tiek sasniegts terapijas mērķis, ja tiek fiksēta paaugstināta
temperatūra vai zem sildīšanas segas rodas nelabvēlīga ādas
reakcija.
5. Atkarībā no izmantotā sildītāja modeļa izslēdziet sildītāju vai
ieslēdziet gaidstāves režīmu, lai pārtrauktu sildīšanas terapiju.
Atvienojiet sildītāja šļūteni no segas un utilizējiet sildīšanas segu
saskaņā ar slimnīcas noteikumiem.
Īpaši apsvērumi:
Divi porti 52200/52301 modeļa ķermeņa augšdaļas segām, 54200
divu portu torsa sega, 57000 ķirurģiskās piekļuves sega
Ārsta izvēlei ir pieejami divi šļūteņu porti. Ievietojiet noņemamo
šļūtenes porta kartīti tajā šļūtenes portā, kas netiek lietota sildīšanas
terapijas laikā (skatīt D attēlu).
Galvas pārklājs 54000/54200 modeļu torsa segām, 52200/52301
ķermeņa augšdaļas segām un 57000 ķirurģiskās piekļuves segai
Ja pacientam veikta intubācija un notiek elpināšana, pārklājiet galvas
pārklāju pār pacienta galvu un kaklu (skatīt E attēlu); pretējā gadījumā
ielokiet pārklāju starp sildīšanas segas kanāliem virzienā prom no
pacienta galvas.
Brīdinājums! Neuzklājiet sildīšanas segu vai galvas pārsegu, lai
nosegtu pacienta galvu vai elpceļus, ja pacients netiek elpināts
mehāniski.
52200/52301 modeļu ķermeņa augšdaļas segas (neobligāti)
Pavelciet aukliņas, kas atrodas sildīšanas segas augšējo un apakšējo
malu centrā. Sasieniet aukliņas, lai piepūstā sega neatrautos no
pacienta. Lai izmantotu ķermeņa augšdaļas segu ar vienu rokas
pamatni, pusi sildīšanas segas var nosiet, aptinot tai apkārt lenti vai
salokot to zem pacienta (skatīt F attēlu).
31500 modeļa vairākpiekļuves pēcoperācijas un 61000 visa ķermeņa
ķirurģiskās segas
Lai izmantotu piekļuves kanālus, noraujiet nesagriezto izcilni sildīšanas
segas malā. Noņemiet segas centrā esošās lentes loksnes pārklāju.
Atlokiet piekļuves paneli un piespiediet to pie atklātās lentes. Pavelciet
paneli nost no lentes, lai to atbrīvotu (skatīt G attēlu).
30500 modeļa krūškurvja piekļuves segas krūškurvja pārklājs
Paceliet caurspīdīgo plastmasas pārklāju, lai nodrošinātu pacienta
aprūpi ķermeņa augšdaļā (skatīt H attēlu).
Lūdzu, ziņojiet par nopietniem atgadījumiem saistībā ar ierīci
uzņēmumam 3M un vietējai kompetentajai iestādei (ES) vai vietējai
uzraudzības iestādei.
Simbolu vārdnīca
Simboli
nosaukumā
Simbols
Apraksts un atsauce
Pilnvarotais
Eiropas Kopienā
Parāda pilnvarotos Eiropas Kopienā.
ISO 15223, 5.1.2
Sērijas numurs
Parāda ražotāja sērijas apzīmējums,
lai varētu noteikt sēriju vai partiju.
ISO 15223, 5.1.5
Pasūtījuma
numurs
Parāda ražotāja pasūtījuma numuru,
lai varētu noteikt medicīnisko
produktu. ISO 15223, 5.1.6
Uzmanību!
Norāda, ka lietotājam ir jāizlasa
lietošanas norādījumi, lai uzzinātu
svarīgu informāciju, piemēram,
brīdinājumus un nepieciešamos
piesardzības pasākumus, ko dažādu
iemeslu dēļ nevar minēt uz pašas
medicīnas ierīces. Avots: ISO 15223,
5.4.4
CE atbilstības
zīme
Parāda atbilstību ar ES medicīnisko
produktu direktīvu vai regulu.
Ražošanas
datums
Parāda medicīniskā produkta
ražošanas datums. ISO 15223, 5.1.3
