230
231
1
UYARI:
Yanlı
ş
sonuçlarla ili
ş
kili riski azaltmak için
Bu cihaz; cihazı, i
ş
levselli
ğ
ini ve Kullanıcı Kılavuzu’nu iyi bilen operatörler tarafından
kullanılmalıdır.
Cihazı güne
ş
ı
ş
ı
ğ
ına veya kuvvetli akkor ı
ş
ı
ğ
a maruz kalan ortamlara koymayın.
Cihazı, kuvvetli elektromanyetik alan yayan cihazların yakınına koymayın.
Titre
ş
imli bir yüzeyde kullanmayın.
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatör’ün kapak rengini, 3M™ Attest™
Otomatik Okuyucu 390’ın inkübasyon yuvalarını çevreleyen, renklerle kodlanmı
ş
yapılandırma etiketi ile e
ş
le
ş
tirin.
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatör’ü bir kez yuvaya yerle
ş
tikten sonra
yerinden çıkarmayın veya yerini de
ğ
i
ş
tirmeyin.
LCD panel üzerindeki (+) veya (-) sembolü testin tamamlandı
ğ
ını gösterene dek
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatör’ü inkübasyon yuvasından
çıkarmayın.
Dikkat:
Yanlı
ş
sonuçlarla ili
ş
kili riski azaltmak için
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatör flakonunun kimyasal bir
indikatörden veya banttan floresan kalıntı absorbe etme olasılı
ğ
ının önüne geçmek için,
3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatör flakonunu kimyasal indikatörler
veya bant ile do
ğ
rudan temas etmeyecek
ş
ekilde yerle
ş
tirin.
SA
Ğ
LIK VE GÜVENL
İ
K B
İ
LG
İ
LER
İ
Cihaz
ı
n Güvenlik Aç
ı
s
ı
ndan Uygunlu
ğ
u
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, CB Scheme Sertifikası ile ve Underwriters
Laboratories (UL) tarafından yayımlanan test raporu ile de kanıtlandı
ğ
ı üzere a
ş
a
ğ
ıdaki
standartlar ile uyumludur:
• IEC 61010-1 (2010) 3. Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik
ş
artları - Bölüm 1: Genel gereklilikler
• IEC 61010-2-010:2014 3. Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik
ş
artları - Bölüm 2-010: Materyallerin ısıtılmasında
kullanılan laboratuvar ekipmanı için özel
ş
artlar
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390 Laboratuvar cihazı olarak kayıtlıdır ve UL 61010-1,
CAN/CSA 22.2 No. 61010-1 ve CAN/CSA 22.2 No. 61010-2-010 standartlarına uygunlu
ğ
a
dayanarak “C” ve “US” yan i
ş
aretleriyle birlikte UL i
ş
areti ta
ş
ır.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Uygunluk Beyanı’nda teyit edildi
ğ
i üzere
2014/35/EU Alçak Gerilim Direktifi (LVD) ile ilgili CE i
ş
aretine uygundur.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Avrupa Parlamentosu’nun ve 8 Haziran
2011 tarihli Avrupa Konseyi’nin elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli
maddelerin kullanımının kısıtlanması hakkındaki RoHS Yönergesi ve 2011/65/EU Sayılı
Yönergesi ile uyumludur.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Avrupa Parlamentosu’nun ve 4 Temmuz
2012 Konseyi’nin atık elektrikli ve elektronik cihazlara (WEEE) ili
ş
kin WEEE Yönergesi,
Yönerge 2012/19/EU ile uyumludur.
EMC’ye Uygunluk
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, 3M tarafından olu
ş
turulan Uygunluk Sertifikası’nda
onaylandı
ğ
ı üzere a
ş
a
ğ
ıdaki EMC standartları ile uyumludur:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Ölçme, kontrol i
ş
lemlerinde ve laboratuvarda
kullanılan elektriksel donanım - EMC
ş
artları - Bölüm 1: Genel kurallar
• CE
İş
areti EMC Direktifi 2004/108/EC EMC kuralları.
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390 Avustralya ve Yeni Zelanda elektrik güvenli
ğ
i ve
elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerine, Avustralya/Yeni Zelanda RCM’ye (Mevzuata
Uygunluk
İş
areti) ba
ğ
lı Tedarikçinin Uygunluk Bildirimi’nde do
ğ
rulandı
ğ
ı üzere uygundur.
Bu cihaz FCC Kuralları 15. Bölüme uygundur. Cihazın çalı
ş
tırılması a
ş
a
ğ
ıda verilmi
ş
iki
ko
ş
ula ba
ğ
lıdır:
(1) bu cihaz zararlı parazite neden olmaz ve
(2) bu cihaz, istenmeyen çalı
ş
maya neden olabilecek parazitler dahil alınan herhangi bir
paraziti kabul etmelidir.
Bu ekipman test edilmi
ş
ve FCC Kuralları, bölüm 15 uyarınca A Sınıfı dijital cihazlar için
belirtilen sınırlara uygun oldu
ğ
u bulunmu
ş
tur. Bu sınırlar, ekipman ticari bir ortamda
kullanılırken ortaya çıkabilen zararlı parazite kar
ş
ı makul düzeyde koruma sa
ğ
lamak için
tasarlanmı
ş
tır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir ve yayabilir ve kullanım talimatına
uygun
ş
ekilde kurulmaz ve kullanılmazsa radyo ileti
ş
imi için zararlı parazite sebep
olabilir. Bu ekipmanın bir yerle
ş
im alanında kullanılması zararlı parazite neden olabilir;
bu durumda kullanıcının giri
ş
imi kendi kaynaklarıyla düzeltmesi gerekecektir.
Bu cihazda yapılacak de
ğ
i
ş
iklikler, 3M
Ş
irketinin yazılı izni olmadan yapılmayacaktır.
İ
zinsiz de
ğ
i
ş
iklikler, bu cihazın çalı
ş
tırılmasına izin veren Federal
İ
leti
ş
im Kuralları
kapsamında verilen yetkiyi geçersiz kılabilir.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
ÜRÜN VE AMBALAJ ET
İ
KET
İ
Sembol Sözlü
ğ
ü
Sembol Ad
ı
Sembol
Tan
ı
m
ı
ve Referans
ı
Üretici
Tıbbi cihaz üreticisini, Tıbbi Cihaz Yönetmeli
ğ
i (AB)
2017/745’te (eski adıyla AB Direktifi 93/42/EEC)
tanımlanan
ş
ekilde belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.1
Avrupa
Toplulu
ğ
u’ndaki yetkili
temsilci
Avrupa Toplulu
ğ
u’ndaki yetkili temsilciyi belirtir.
Kaynak: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/AB ve/veya
2014/30/AB
Üretim Tarihi
Tıbbi cihazın üretildi
ğ
i tarihi belirtir. ISO 15223,
5.1.3
Katalog numarası
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin
katalog numarasını belirtir. Kaynak: ISO 15223,
5.1.6
Seri numarası
Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
üreticinin seri numarasını belirtir. Kaynak: ISO
15223, 5.1.7
Dikkat
Kullanıcının, çe
ş
itli sebeplerle tıbbi cihazın
üzerinde belirtilemeyen uyarılar ve önlemler
gibi dikkat edilmesi gereken önemli bilgiler için
kullanım talimatlarına ba
ş
vurması gerekti
ğ
ini
belirtir. Kaynak: ISO 15223, 5.4.4
CE
İş
areti
Tüm geçerli Avrupa Birli
ğ
i Tıbbi Cihaz
Mevzuatlarına ve Direktiflerine uygunlu
ğ
u belirtir.
UL Listesinde
ABD ve Kanada için ürünün UL tarafından
de
ğ
erlendirilip listelendi
ğ
ini gösterir.
Mevzuata Uygunluk
İş
areti
Ürünün geçerli Avustralya mevzuatı
gerekliliklerine uygun oldu
ğ
unu gösterir. Kaynak:
AS/NZS 4417.1:2012
Do
ğ
ru akım
Anma de
ğ
eri plakasında ekipmanın yalnızca
do
ğ
ru akım için uygun oldu
ğ
unu gösterir veya
ilgili terminalleri belirtir. Kaynak: IEC 60417-5031
Elektronik ekipman
geri dönü
ş
ümü
Bu ünite kullanım ömrünü tamamladı
ğ
ında bu
üniteyi kentsel atık çöp kutusuna ATMAYIN. Lütfen
geri dönü
ş
türün. Kaynak: 2012/19/EC sayılı atık
elektrikli ve elektronik ekipman (WEEE) yönergesi
Daha fazla bilgi için bkz. HCBGregulatory.3M.com
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390, kapa
ğ
ının üst kısmının ortasında
buhar giri
ş
portu olan 3M™ Attest™ 1261 ve 1262 Buhar Biyolojik
İ
nkübatörleri inkübe etmek için tasarlanmamı
ş
tır. 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 390 sadece katalog numarası 1291, 1292 ve 1292E olan
3M™ Attest™ Buhar için Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İ
ndikatörleri inkübe
etmek ve okumak için tasarlanmı
ş
tır.