218
219
x
UPOZORENJE:
Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Instrument smiju koristiti rukovatelji koji su upoznati s ure
đ
ajem, funkcijama ure
đ
aja i
priručnikom za rukovanje.
Instrument nemojte ostavljati u okruženju koje je izloženo djelovanju sunčevog svjetla
ili snažne žarulje.
Instrument nemojte ostavljati na mjestima blizu ure
đ
aja koji emitiraju snažna
elektromagnetska polja.
Nemojte koristiti na vibrirajućim površinama.
Uparite boju čepa na 3M™ Attest™ biološkom indikatoru s vrlo brzim očitanjem
s konfiguracijskom naljepnicom u kodnoj boji koja okružuje inkubacijska ležišta
3M™ Attest™ automatskog čitača 390.
Nemojte uklanjati ili mijenjati položaj 3M™ Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim
očitanjem kad ga jednom stavite u ležište.
Biološki indikator s vrlo brzim očitanjem 3M™ Attest™ nemojte vaditi iz ležišta za
inkubaciju sve dok simbol (+) ili (-) na LCD ploči ne označi da je ispitivanje završeno.
Oprez:
Za smanjenje rizika vezanog uz netočne rezultate
Kako biste izbjegli mogućnost da bočica s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo
brzim očitanjem upije zaostalu fluorescenciju iz trake ili kemijskog indikatora, bočicu
s 3M™ Attest™ biološkim indikatorom s vrlo brzim očitanjem postavite tako da ne
dolazi u neposredni kontakt s kemijskim indikatorima ili trakom.
PODACI O ZDRAVLJU I SIGURNOSTI
Sigurnosna uskla
đ
enost ure
đ
aja
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je sa sljedećim standardima koji
su prikazani u certifikatu CB plana i izvješću o ispitivanju koje izdaje Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2010) 3. izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne ure
đ
aje koji služe za
mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 1: Opći zahtjevi
• IEC 61010-2-010:2014 3. izdanje. Sigurnosni zahtjevi za električne ure
đ
aje koji
služe za mjerenje, kontrolu i laboratorijsku uporabu - Dio 2-010: Posebni zahtjevi za
laboratorijsku opremu koja služi za grijanje materijala
3M™ Attest™ automatski čitač 390 naveden je kao laboratorijska oprema i nosi oznaku
UL s pokazateljima „C” i „US” na temelju uskla
đ
enosti s normama UL 61010-1, CAN/CSA
22.2 br. 61010-1 i CAN/CSA 22.2 br. 61010-2-010.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je s CE oznakom koja se odnosi na
Direktivu o niskom naponu (LVD) 2014/35/EU kao što je potvr
đ
eno u izjavi o uskla
đ
enosti.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je s RoHS Direktivom, Direktivom 2011/65/
EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničavanju uporabe odre
đ
enih
opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je s Direktivom WEEE, Direktivom 2012/19/
EU Europskog parlamenta i Vijeća od 4. srpnja 2012. o otpadnoj električnoj i elektroničkoj
opremi (WEEE).
EMC uskla
đ
enost
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je sa sljedećim EMC standardima kako je
potvr
đ
eno u certifikatu o uskla
đ
enosti koji izdaje 3M:
• IEC 61326-1:2012/EN 61326:2013 Električna oprema za mjerenje, vo
đ
enje i
laboratorijsku uporabu - Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) - Dio 1:
Opći zahtjevi
• Zahtjevi za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC) oznake CE iz Direktive
2004/108/EZ.
3M™ Attest™ automatski čitač 390 uskla
đ
en je sa zahtjevima za električnu sigurnost i
elektromagnetsku uskla
đ
enost Australije i Novog Zelanda, kako je potvr
đ
eno u certifikatu
dobavljača o uskla
đ
enosti koji je povezan s regulatornom oznakom uskla
đ
enosti (RMC) za
Australiju i Novi Zeland.
Ovaj je ure
đ
aj uskla
đ
en s dijelom 15. FCC pravila. Rad ure
đ
aja ovisi o sljedećim dvama
uvjetima:
(1) ovaj ure
đ
aj neće izazvati štetne smetnje i
(2) ovaj ure
đ
aj mora prihvatiti svaku primljenu smetnju, uključujući smetnje koje mogu
uzrokovati neželjeni rad.
Ova oprema je ispitana i utvr
đ
eno je kako je uskla
đ
ena s ograničenjima za digitalni ure
đ
aj
klase A, sukladno dijelu 15. FCC propisa. Ova ograničenja odre
đ
ena su s ciljem osiguranja
razumne zaštite od štetnih smetnji kad se oprema koristi u komercijalnom okruženju.
Ova oprema generira i može zračiti radiofrekvencijsku energiju i ako se ne instalira i koristi
u skladu s priručnikom za rad, može uzrokovati štetne smetnje u radijskoj komunikaciji.
Korištenje ove opreme u stambenim područjima vjerojatno će izazvati štetne smetnje i u
tom slučaju će se od korisnika tražiti da smetnje otkloni o vlastitom trošku.
Izmjene na ovom ure
đ
aju nisu dozvoljene bez pisanog dopuštenja tvrtke 3M. Neovlaštene
izmjene mogu poništiti ovlaštenja odobrena u skladu s Federalnim pravilima o
komunikaciji koja dopuštaju rukovanje ovim ure
đ
ajem.
CAN ICES-3 (A)/NMB-3(A)
OBJAŠNJENJA SIGURNOSNIH OZNAKA NA PROIZVODU
I AMBALAŽI
Pojmovnik simbola
Naziv simbola
Simbol
Opis i referenca
Proizvo
đ
ač
Označava proizvo
đ
ača medicinskih proizvoda
kako je definirano u Uredbi o medicinskim
proizvodima (EU) 2017/745, ranije Direktivi EU
93/42/EEZ. Izvor: ISO 15223, 5.1.1
Ovlašteni zastupnik u
Europskoj uniji
Označava ovlaštenog predstavnika u Europskoj
uniji. Izvor: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU i/ili
2014/30/EU
Datum proizvodnje
Označava datum kada je medicinski proizvod
proizveden. ISO 15223, 5.1.3
Kataloški broj
Označava kataloški broj proizvo
đ
ača tako da se
medicinski proizvod može identificirati. Izvor: ISO
15223, 5.1.6
Serijski broj
Označava serijski broj proizvo
đ
ača, kako bi se
odre
đ
eni medicinski proizvod mogao identificirati.
Izvor: ISO 15223, 5.1.7
Oprez
Označava da korisnik treba pročitati u uputama
za uporabu važne informacije o mjerama opreza
poput upozorenja i zaštitnih mjera koje se
ne mogu, zbog raznih razloga, predstaviti na
medicinskom proizvodu. Izvor: ISO 15223, 5.4.4
CE oznaka
Označava sukladnost sa svim mjerodavnim
uredbama ili direktivama o medicinskim
proizvodima Europske unije.
Na popisu UL
Označava da je UL proizvod ocjenjivao i uvrstio za
SAD i Kanadu
Oznaka uskla
đ
enosti
s propisima
Ukazuje da je proizvod uskla
đ
en s važećim
australskim regulatornim zahtjevima. Izvor: AS/
NZS 4417.1:2012
Istosmjerna struja
Na tipskoj pločici naznačuje da je oprema
prikladna samo za istosmjernu struju ili za
obilježavanje odgovarajućih terminala. Izvor: IEC
60417-5031
Reciklirati
elektroničku opremu
NEMOJTE bacati ovu jedinicu u komunalni
koš za smeće kad jedinica dosegne kraj svoj
radnog vijeka. Molimo reciklirajte Izvor: Direktiva
2012/19/EZ o otpadnoj električnoj i elektroničkoj
opremi (OEEO)
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory.3M.com