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Version :
2 / 05-2021
Compilé le :
19-05- 2021
Date d’eff et :
19-05- 2021
Remplace la version :
1 / 04-2021
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Zfx GmbH |
Kopernikusstrasse 15 | 85221 Dachau | Allemagne
Tél. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Mode d’emploi
Instruments d'extraction
de pilier à friction GenTek
TM
Indications d'emploi
instruments d'extraction de pilier GenTek™ sont destinés à désengager la
connexion par friction entre un implant et un pilier.
Description du dispositif
L'instruments d'extraction de pilier GenTek™ est utilisé pour déloger ou
démonter un pilier monobloc totalement verrouillé par friction (avec
engagement) dans l'implant dentaire Zimmer Biomet correspondant lors
du retrait de la vis de pilier.
Les systèmes comprenant un ajustage par friction sont les systèmes
d’implants Eztetic
®
et TSV
®
/ TM™. L'ajustage par friction varie selon le
système, il existe un extracteur de pilier pour le système à plateforme
étroite (NP – Eztetic), et un extracteur de pilier séparé pour le système à
plateforme standard (SP – TSV / TM). L'extracteur de pilier n’est pas destiné
à être employé avec les TiBases à canal de vis angulé GenTek™.
Extracteur de pilier pour
plateforme étroite (NP – Eztetic)
Extracteur de pilier pour
plateforme standard (SP – TSV / TM)
L'extracteur de pilier a été conçu pour être utilisé à l'aide d'un tournevis
hexagonal. Consulter le catalogue de produits pour trouver le tournevis
hexagonal correspondant.
Chaque instrument est un composant réutilisable emballé individuellement.
Le tournevis est fourni non stérile et doit être nettoyé et stérilisé avant
d’être introduit dans la bouche du patient.
Matériaux
Les extracteurs de pilier GenTek™ sont fabriqués en acier inoxydable médical.
Procédure
1. Retirer la dernière vis de fi xation du système pilier / implant entièrement
assemblé à l'aide du tournevis hexagonal approprié.
2.
A l'aide d'un tournevis hexagonal, insérer l'extracteur de fi xation
correspondant dans le canal d'accès à la vis de fi xation fi nale et tourner
dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le pilier se
soulève / se détache de l'implant.
×
Nettoyage et stérilisation
L'instrument d’extraction GenTek™ n’est pas stérile. L'instrument doit être
nettoyé et stérilisé avant utilisation. L'instrument peut être utilisé jusqu’à
5 cycles de nettoyage / stérilisation.
Nettoyage
1. Rincer l’instrument à l'eau courante froide du robinet pendant 2 minutes.
2. Laver les instruments à la main dans un bain d'eau déminéralisée pendant
5 minutes. Supprimer tout débris avec une brosse à poils souples. Les
cavités doivent être rincées avec une seringue. Cette étape doit être
répétée jusqu'à suppression totale de tous les débris.
3. Nettoyer l’instrument dans un bain à ultrasons à l’aide d’un nettoyant
légèrement alcalin (1,5 %) à une fréquence d'au moins 40 kHz pendant
20 minutes.
4. Rincer abondamment à l'eau déminéralisée pendant 1 minute.
Stérilisation
La procédure de stérilisation recommandée est la stérilisation à la vapeur
pré-vide à cycle complet à une température de 134 °C (273,2 °F) pendant
3 minutes, 4 impulsions minimum ou la stérilisation à la vapeur par gravité à
cycle complet à 134 °C (273,2 °F) pendant 3 minutes minimum. Les produits
sont prêts à l'emploi 5 minutes après achèvement du processus de stérilisation.
Remarque :
Suivre les instructions de chargement données par le
fabricant du stérilisateur.
Stockage
L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ doit être stocké à température ambiante.
Contre-indications
Aucune
Eff ets secondaires connus
Aucun
Avertissements
×
L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ doit être utilisé et manipulé par
des professionnels de la médecine dentaire exclusivement, ayant reçu une
formation approuvée en dentisterie.
×
L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ ne peut être utilisé qu’avec les
piliers de marque Zfx GenTek et Zimmer Biomet Dental qui possèdent une
friction (à l’exception des Tibases comprenant un canal de vis angulé).
×
L'instrument d’extraction de pilier GenTek™ est petit, il doit être par conséquent
manipulé avec précaution pour éviter une ingestion ou une inhalation par le
patient.
×
L'instrument doit être en bon état. Un instrument usé peut entraîner
l’incapacité à retirer la restauration prothétique de l'implant.
