24
Verziószám:
2 / 2021. 05
Készült:
2021.05.19.
Hatálybalépési időpont:
2021.05.19.
Korábbi verzió:
1 / 2021. 04
4097HU RE
V. ©2021/05/21 Zfx GmbH & Zimmer D
en
tal I
nc
. | A Zimmer és a Zimmer logó a Zimmer I
nc
. ill
. ennek leán
yv
állala
tainak v
édjegy
ei, a Zfx és a Zfx logó pedig a német
ország
i Zfx GmbH v
édjegy
ei. A
z össz
es t
öbbi v
édjegy az adott tulajdonos tulajdoná
t képezi.
Zfx GmbH |
Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Németország
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Kezelési útmutató
GenTek
TM
súrlódásos illeszkedésű
pilléreltávolító eszköz
Használati útmutató
The GenTek™ pilléreltávolító eszközök az implantátum és a pillér közötti
súrlódásos illeszkedési kapcsolat kioldására szolgálnak.
Termékleírás
A GenTek™ pilléreltávolító eszköz egy egységből álló (lekötött) teljesen
beültetett súrlódásos illeszkedésű pillér kiszerelésére szolgál a megfelelő
Zimmer Biomet fogászati implantátumból a pillércsavar eltávolítását
követően.
A súrlódásos illeszkedést tartalmazó kapcsolódási rendszerek a következők:
az Eztetic
®
és a TSV
®
/ TM™ implantátum rendszer. A súrlódásos illeszkedés
kapcsolódásonként eltérő, van egy eltávolító eszköz a keskeny platformos
(NP – Eztetic) rendszerhez, és van egy külön eltávolító eszköz a standard
platformos (SP – TSV / TM) rendszerhez. Az eltávolító eszköz nem szolgál a
GenTek™ szögállású csavarcsatornás Tibase-ekhez való használatra.
Eltávolító eszköz
keskeny platformhoz (NP – Eztetic)
Eltávolító eszköz
standard platformhoz (SP – TSV / TM)
Az eltávolító eszköz meghajtására egy torx csavarhúzó szolgál - lásd a
megfelelő torx csavarhúzóra vonatkozó termékkatalógust.
Minden egyes eszköz egyedileg csomagolt újrahasználható komponens.
Az eszközt nem-steril állapotban szállítjuk és azt a páciens szájában történő
használat előtt tisztítani és fertőtleníteni kell.
Anyagok
GenTek™ pilléreltávolító eszköz gyógyászati minőségű rozsdamentes
acélból készül.
Eljárás
1.
Távolítsa el a végső tartócsavart a teljesen összeszerelt pillérből /
implantátum-rendszerből a megfelelő torx csavarhúzó segítségével.
2.
Torx csavarhúzó segítségével csavarozza be a megfelelő eltávolító
eszközt a végső pótlásban lévő csavarcsatornába és forgassa az
óramutató járásával megegyező irányba mindaddig, amíg a pillér
kiemelkedik / kiszabadul az implantátumból.
×
Tisztítás és fertőtlenítés
A GenTek™ eltávolító eszköz nem steril. Használat előtt az eszközt először
meg kell tisztítani és fertőtleníteni kell. Az eszközt max. 5 tisztítási/
fertőtlenítési ciklusig lehet használni.
Tisztítás
1. Öblítse az eszközt hideg csapvízzel 2 percig.
2. Kézzel mossa meg az eszközöket demineralizált vizes fürdőben 5 percig. A
lerakódásokat távolítsa el puha kefével. A üreges részeket fecskendővel
kell kiöblíteni. Ezt mindaddig ismételje, amíg az összes lerakódást
eltávolította.
3. Tisztítsa meg az eszközöket enyhén lúgos tisztítószert tartalmazó
ultrahangos fürdőben (1,5 %) legalább 40 kHz frekvencia mellett 20 percig.
4. Gondosan öblítse le demineralizált vízzel 1 percig.
Fertőtlenítés
Az ajánlott fertőtlenítési eljárás egy teljes ciklus elővákuumos gőzsterilizálás
134 ºC-on (273,2˚F) 3 percig, legalább 4 impulzus, vagy teljes ciklusú gravitációs
gőzsterilizálás 134 °C-on (273,2 °F) legalább 3 percig. A termékek használatra
készek 5 perccel az autoklávozási folyamat után.
Megjegyzés:
Kövesse a sterilizátor-gyártó által megadott
betöltési utasításokat.
Tárolás
A GenTek™ pilléreltávolító eszközt szobahőmérsékleten kell tárolni.
Ellenjavallatok
Nincs
Ismert mellékhatások
Nincs
Figyelmeztetések
×
A GenTek™ pilléreltávolító eszközt csak olyan fogászati szakemberek
használhatják és kezelhetik, akik megfelelő fogászati kiképzéssel rendelkeznek.
×
A GenTek™ pilléreltávolító eszközt csak Zfx GenTek and Zimmer Biomet
Dental márkájú súrlódásos illeszkedésű pillérekkel szabad használni (kizárva
a szögállású csavarcsatornás TiBase-eket).
×
A GenTek™ pilléreltávolító eszközök kicsik, és ezért óvatosan kell ezeket
kezelni, nehogy lenyelje vagy belélegezze a páciens.
×
Az eszköznek jó állapotúnak kell lennie. Az elhasználódott eszköz miatt
esetleg nem távolítható el a pótlás az implantátumból.