38
Versiune:
2 / 05. 2021
Compilat
ă la:
19.05. 2021
Data intrării în vigoare:
19.05. 2021
Înlocuiește versiunea:
1 / 04. 2021
4097R
O RE
V. 05/21 ©2021 Zfx GmbH & Zimmer D
en
tal I
nc
. | Zimmer și sigla Zimmer sun
t măr
ci c
omer
ciale ale Zimmer I
nc
. sau ale filialelor ac
est
eia și Zfx sigla Zfx sun
t măr
ci c
omer
ciale ale Zfx GmbH, G
er
mania.
Toa
te c
elelalt
e măr
ci c
omer
ciale sun
t pr
opr
ieta
tea dețină
torului r
espec
tiv
.
Zfx GmbH |
Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Germania
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Manual de instrucțiuni
Instrument pentru îndepărtarea
bontului GenTek
TM
pentru
deconectarea fixării prin fricțiune
Indica
ții de utilizare
Instrumentele pen
tru îndepărtarea bontului GenTek™ sunt utilizate pentru
a deconec
ta fixarea prin fricțiune dintre un implant și bont.
Descrierea dispozitivului
Instrumentul pentru îndepărtarea bontului GenTek™ este utilizat pentru a
demonta/dezasambla un bont cu fixare prin fricțiune complet așezat
dintr-o singură unitate (cuplare) din implantul Zimmer Biomet Dental
corespunzător la scoaterea șurubului bontului.
Sisteme de conexiune care au fixare prin fricțiune sunt sistemele de implant
Eztetic
®
și TSV
®
/ TM™. Fixarea prin fricțiune variază în funcție de conexiune;
există un instrument de îndepărtare pentru sistemul cu platformă îngustă
(NP – Eztetic) și un instrument de îndepărtare separat pentru un sistem cu
platformă standard (SP – TSV/TM). Instrumentul pentru îndepărtare nu este
conceput pentru utilizarea cu bonturile TiBase cu canal de șurub angular
GenTek™.
Instrument de scoatere pentru
platformă îngustă (NP – Eztetic)
Instrument de scoatere pentru
platformă standard (SP – TSV/TM)
Instrumentul de îndepărtare este destinat pentru a fi acționat folosind o
șurubelniță hexagonală – consultați catalogul de produse pentru
șurubelnița hexagonală corespunzătoare.
Fiecare instrument este o componentă reutilizabilă ambalată individual.
Instrumentul este furnizat nesteril și trebuie curățat și sterilizat înainte de
utilizarea în gura pacientului.
Materiale
Instrumentele pentru îndepărtarea bontului GenTek™ sunt fabricate din
oțel inoxidabil de calitate medicală.
Procedură
1. Îndepărtați șurubul de fixare final din bontul/sistemul de implant
complet asamblat folosind șurubelnița hexagonală corespunzătoare.
2. Folosind o șurubelniță hexagonală, înșurubați instrumentul de
îndepărtare corespunzător prin canalul de acces cu șurub în restaurarea
finală și rotiți-o în sens orar până când bontul se ridică/se desprinde din
implant.
×
Curățare și sterilizare
Instrumentul de îndepărtare GenTek™ este nesteril. Înainte de utilizare,
instrumentul trebuie mai întâi curățat și sterilizat. Instrumentul poate fi supus
unui număr de până la 5 cicluri de curățare/sterilizare.
Curățare
1. Clătiți instrumentul sub apă rece de la robinet timp de 2 minute.
2. Spălați manual instrumentele într-o baie cu apă demineralizată timp
de 5 minute. Îndepărtați reziduurile cu o perie moale. Cavitățile trebuie
clătite cu o seringă. Acest pas se va repeta până când sunt îndepărtate
toate reziduurile.
3. Curățați instrumentul într-o baie cu ultrasunete folosind un detergent
ușor alcalin (1,5%) la o frecvență de cel puțin 40 kHz timp de 20 de minute.
4. Clătiți bine cu apă demineralizată timp de 1 minut.
Sterilizare
Procedura de sterilizare recomandată este sterilizarea cu abur cu pre-vid cu
ciclu complet la o temperatură de 134 °C (273.2˚F) timp de 3 minute, sterilizarea
cu abur prin 4 impulsuri sau cu înlocuire gravitațională cu ciclu complet la
134 °C (273.2°F) timp de minimum 3 minute. Produsele sunt gata de utilizare la
5 minute după finalizarea procesului de autoclavare.
Notă:
Urmați instrucțiunile de încărcare emise de
producătorul sterilizatorului.
Depozitare
Instrumentul pentru îndepărtarea bontului GenTek™ se va depozita
la temperatura camerei.
Contraindicații
Niciuna
Reacții adverse cunoscute
Niciuna
Avertizări
×
Instrumentul pentru îndepărtarea bontului GenTek™ trebuie utilizat și
manevrat numai de către profesioniști din domeniul stomatologiei, care
dispun de instruire aprobată în domeniul stomatologiei.
×
Instrumentul pentru îndepărtarea bontului GenTek™ se va utiliza numai
pentru bonturile ale mărcii Zfx GenTek și Zimmer Biomet Dental care au fixare
prin fricțiune (excluzând bonturile TiBase cu canal de șurub angular).
×
Instrumentele pentru îndepărtarea bontului GenTek™ sunt de mici dimensiuni
și, prin urmare, trebuie manevrate cu precauție pentru a evita înghițirea sau
inhalarea de către pacient.
×
Instrumentul trebuie să fie în stare bună. Un instrument uzat poate duce la
incapacitatea de a îndepărta restaurarea din implant.
