32
Versie:
2 / 05- 2021
Samengesteld op:
19-05- 2021
Ingangsdatum:
19-05- 2021
Vervangt versie:
1 / 04- 2021
4097NL RE
V. 05/21 ©2021 Zfx GmbH & Zimmer D
en
tal I
nc
. | Zimmer en het Zimmer
-logo zijn handelsmer
ken v
an Zimmer I
nc
. of haar doch
ter
onder
nemingen en Zfx en het Zfx
-logo zijn handelsmer
ken v
an Zfx GmbH
, D
uitsland
. A
lle ander
e handelsmer
ken zijn eigendom v
an de desbetr
eff
ende eigenaar
.
Zfx GmbH |
Kopernikusstraße 15 | 85221 Dachau | Duitsland
Tel. +49 (0) 8131 / 33 244 - 0 | Fax +49 (0) 8131 / 33 244 - 10 | [email protected] | www.zfx-dental.com
Instructiehandboek
GenTek
TM
-verwijderingsge-
reedschap voor opbouw
met frictieverbinding
Indicaties voor gebruik
De GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschappen worden gebruikt om
de frictieverbinding tussen implantaat en opbouw los te maken.
Beschrijving van het apparaat
Het GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschap wordt gebruikt om een
enkelvoudige (ingrijpende), volledig verzonken opbouw met
frictieverbinding los te maken/demonteren van het bijbehorende Zimmer
Biomet Dental-implantaat na het verwijderen van de opbouwschroef.
De verbindingssystemen met frictieverbinding zijn Eztetic
®
en TSV
®
/ TM™-
implantaatsystemen. De frictieverbinding varieert per aansluiting, er is een
verwijderingsgereedschap voor het smal-platform (NP - Eztetic) -systeem,
en een apart verwijderingsgereedschap voor een standaard platform (SP -
TSV / TM) -systeem. Het verwijderingsgereedschap is niet bedoeld voor
gebruik met GenTek™ Tibases met gehoekt schroefkanaal.
Verwijderingsgereedschap voor
smal platform (NP - Eztetic)
Verwijderingsgereedschap voor
standaard platform (SP - TSV / TM)
Het verwijdergereedschap is bedoeld om te worden aangedreven met een
inbussleutel - raadpleeg de productcatalogus voor de bijbehorende
inbussleutel.
Elk gereedschap is een afzonderlijk verpakte, herbruikbare component.
Het gereedschap wordt niet-steriel geleverd en moet vóór gebruik in de
mond van een patiënt worden gereinigd en gesteriliseerd.
Materialen
GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschap is vervaardigd van roestvrij
staal van medische kwaliteit.
Procedure
1- Verwijder de laatste bevestigingsschroef uit het volledig gemonteerde
opbouw-/implantaatsysteem met behulp van de juiste
inbusschroevendraaier.
2- Steek met behulp van een inbusschroevendraaier het bijbehorende
verwijderingsinstrument door het schroeftoegangskanaal in de
defi nitieve restauratie en draai hem met de klok mee totdat de opbouw
uit het implantaat wordt getild / loskomt.
×
Reiniging en sterilisatie
Het GenTek™-verwijderingsgereedschap is niet steriel. Voorafgaande aan het
gebruik moet het gereedschap eerst worden gereinigd en gesteriliseerd. Het
gereedschap kan tot 5 reinigings-/sterilisatiecycli worden gebruikt.
Reiniging
1. Spoel het instrument gedurende 2 minuten af onder stromend koud
kraanwater.
2. Was de instrumenten met de hand in een bad met gedemineraliseerd
water gedurende 5 minuten. Verwijder vuil met een zachte borstel. Gaatjes
moeten worden gespoeld met een injectiespuitje. Deze stap moet worden
herhaald totdat al het vuil is verwijderd.
3. Reinig het instrument in een ultrasoonbad met een mild alkalisch
reinigingsmiddel (1,5 %) bij een frequentie van ten minste 40 kHz
gedurende 20 minuten.
4. Spoel het grondig met gedemineraliseerd water gedurende 1 minuut
Sterilisatie
De aanbevolen sterilisatieprocedure is volledige pre-vacuümstoom-
sterilisatie bij een temperatuur van 134° C (273,2° F) gedurende
3 minuten, minimaal 4 pulsen of volledige zwaartekrachtstoomsterilisatie
bij 134° C (273,2° F) gedurende minimaal 3 minuten. De producten zijn
klaar voor gebruik 5 minuten na voltooiing van het autoclaafproces.
Let op:
Volg de laadinstructies van de fabrikant van de sterilisator.
Opslag
Het GenTek™-opbouwverwijderingsinstrument moet bij kamertemperatuur
worden bewaard.
Contra-indicaties
Geen
Bekende bijwerkingen
Geen
Waarschuwingen
×
Het GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschap mag alleen worden
gebruikt en gehanteerd door tandheelkundige professionals die een erkende
opleiding in tandheelkunde hebben gevolgd.
×
Het GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschap mag alleen worden
gebruikt voor opbouwen van het merk Zfx GenTek en Zimmer Biomet Dental
die een frictieverbinding hebben (uitgezonderd Tibases met een gehoekt
schroefkanaal).
×
De GenTek™-opbouwverwijderingsgereedschappen zijn klein en moeten
daarom voorzichtig worden gehanteerd om inslikken of inademen door de
patiënt te voorkomen.
×
Het gereedschap moet zich in goede staat bevinden. Een versleten
gereedschap kan leiden tot het onvermogen om de restauratie uit het
implantaat te verwijderen.
