St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 59 / 192

59
Tabel 6. Platforms die compatibel zijn met PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Raadpleeg uw vertegenwoordiger voor andere compatibele platforms.
Overeenstemming met wettelijke voorschriftenOvereenstemming met
wettelijke voorschriften
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische straling
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omge-
ving. De cliënt of de gebruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in
een dergelijke omgeving bevindt.
Stralingstest Conformiteit Elektromagnetische omgeving -
geleiding
RF-straling
CISPR 11 Groep 1 De PressureWire maakt alleen
gebruik van RF-energie voor interne
functies. De RF-straling is zeer laag
en het is niet waarschijnlijk dat deze
interferentie veroorzaakt met
elektrische apparatuur in de buurt.
RF-straling
CISPR 11 Klasse B De PressureWire is geschikt voor
gebruik in alle gebouwen,
waaronder woonhuizen en
gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare
laagspanningsnet waarmee
gebouwen worden voorzien van
stroom voor huishoudelijke
doeleinden.
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2 n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
Spanningsschommelingen
/flikkering
IEC 61000-3-3 n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omge-
ving. De cliënt of de gebruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in
een dergelijke omgeving bevindt.
Immuniteitstest IEC 60601
Testniveau Conformiteitni-
veau Elektromagnetische omgeving -
geleiding
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV contact
±8 kV lucht ±6 kV contact
±8 kV lucht Vloeren dienen van hout of beton of
betegeld te zijn. Als er synthetisch
materiaal op de vloer ligt, moet de
relatieve vochtigheidsgraad ten minste
30% zijn.
Stroomstoot/ontploffing
IEC 61000-4-4 ±2 kV voor
stroomtoevoer
±1 kV ingang/
uitgang n.v.t.
2)
3)
n.v.t.
2) Geen ingang stroomvoorziening
3) Geen signaal of verbindingskabels