St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 78 / 192

78
▪ Ved brug af PressureWire skal ledekateteret gennemskylles, og der skal gives antikoagulan-
tia som ved standard PTCA for at undgå tromber.
▪ Undgå at anvende PressureWire i ventriklerne, hvis patienten har en mekanisk eller biologisk
proteseklap. Det kan beskadige både proteseklappen og PressureWire og forårsage kvæ-
stelser eller død.
▪ Brug af PressureWire sammen med operationsinstrumenter med en kort monorail kan få
PressureWire til at folde sammen eller knække.
▪ Der må ikke anvendes højfrekvent operationsudstyr på en patient samtidig med brugen af
PressureWire.
Forsigtighedsregler
▪ PressureWire er et følsomt instrument og bør bruges med forsigtighed.
▪ Sørg for, at senderen holdes tør, så trykket og/eller temperaturmålingerne er præcise. Unøj-
agtige aflæsninger kan gøre det nødvendigt at udskifte enheden.
▪ PressureWire må ikke bruges sammen med katetre til arterektomi. Dette kan beskadige
PressureWire
▪ PressureWire må ikke trækkes tilbage eller håndteres i et skarpkantet objekt. Dette kan slide
på belægningen på PressureWire.
▪ De diagnostiske oplysningers præcision påvirkes, men er ikke begrænset af følgende:
– Manglende opnåelse af maksimal koronar og myokardiel hyperæmi.
– Operationsinstrumenter såsom ballonkatetre, som er anbragt, så de påvirker
blodgennemstrømningen.
▪ PressureWire-målingerne kan påvirkes af defibrillering. Nulstil PressureWire igen efter
defibrillering.
▪ Mål ikke tryk, når PressureWire-sensorelementet er placeret i en vinkel eller er i kontakt med
atrie- eller ventrikelvæggene. Det kan føre til fejlagtige målinger.
▪ Undgå at anvende PressureWire sammen med en anden wire til den såkaldte "jailed wire"-
teknik, da dette kan fastklemme wiren og gøre det vanskeligt at trække den tilbage.
Uønskede hændelser
Mulige komplikationer, som kan opstå ved alle kateterbaserede indgreb, omfatter, men er ikke be-
grænset til: Åredissektion eller åreokklusion, perforation, emboli, spasmer, lokale og/eller systemi-
ske infektioner, pneumothorax, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, hypotension, brystsmerter,
nyreinsufficiens, alvorlige arytmier eller død.
Brugsvejledning
Brug PressureWire sammen med et 6F-ledekateter (2 mm i diameter). Der henvises til vejlednin-
gerne, der er vedlagt andre operationsinstrumenter, som bruges sammen med PressureWire, for
oplysninger om indikationer, kontraindikationer og potentielle komplikationer. Bemærk, at brugen
af PressureWire sammen med ikke-coatede diagnostiske katetre kan reducere ydeevnen for
PressureWire.
FORSIGTIG: Hvis PressureWire sidder fast eller bliver beskadiget under proceduren, skal sende-
ren øjeblikkeligt frakobles og den beskadigede PressureWire, herunder senderen, erstattes med
en ny. Skaden kan være, men er ikke begrænset til snoninger, bøjninger, rifter i polymerbelægnin-
gen, manglende tryksignal eller unøjagtigt tryksignal. Ved ukorrekt brug kan der opstå beskadi-
gelse af blodkar/ventrikel, arytmiinduktion, elektrisk stød, unøjagtige tryksignaler eller upræcis
drejerespons.
FORSIGTIG: Hvis forbindelsen mellem PressureWire og senderen afbrydes under proceduren,
må hanstikket ikke komme i kontakt med ledende overflader for at undgå en utilsigtet forbindelse
med andet udstyr eller elektrisk stød.