St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 132 / 192

132
1. Fio-guia, consulte o rótulo para ver o
comprimento
2. Comprimento flexível, 31 cm
3. Eixo
4. Conector
5. Ponta radiopaca, 3 cm
6. Sensor
7. Revestimento hidrofílico
8. Revestimento PTFE
9. Isoladores de poliamida hidrofóbica
entre elementos de contacto
10. Dispositivo de binário
11. Transmissor de PressureWire Aeris
12. Indicadores de função
13. Interruptor
14. Fechar tampa
15. Abrir tampa
16. Tampa
Descrição
PressureWire é um fio-guia de 0,014” com um sensor integrado na ponta para permitir efectuar
medições de parâmetros fisiológicos. O fio-guia só pode ser unido a um transmissor específico pa-
ra PressureWire Aeris. PressureWire está disponível em vários comprimentos. Consulte o rótulo
para obter informações sobre o comprimento e a compatibilidade térmica de PressureWire.
Utilização destinada
PressureWire foi concebido para caber dentro de um cateter percutâneo para guiar o cateter atra-
vés de um vaso. O sinal emitido pelo sensor é utilizado para efectuar cálculos e apresentar quais-
quer parâmetros fisiológicos, funções ou índices baseados em pressão ou temperatura, por
exemplo, Reserva de Fluxo Fraccionada (FFR).
Indicações de utilização
PressureWire é indicado para guiar um cateter através de um vaso sanguíneo e para medir parâ-
metros fisiológicos no coração e nos vasos sanguíneos coronários e periféricos.
Contra-indicações
PressureWire é contra-indicado para utilizar na vasculatura cerebral.
Avisos
▪ Não é permitida qualquer modificação neste equipamento.
▪ PressureWire é fornecido estéril. Rejeite PressureWire se a bolsa estiver aberta ou danifica-
da, comprometendo a barreira estéril. PressureWire foi concebido para uma única utilização
e não deve ser reutilizado nem reesterilizado. A utilização de PressureWire não estéril ou
reesterilizado pode provocar, entre outros:
– Infecção local e/ou sistémica
– Danos mecânicos
– Leituras incorrectas
▪ Observe todos os movimentos de PressureWire. Sempre que PressureWire for movido ou
torcido, o movimento da ponta deve ser examinado através de fluoroscopia. Nunca empurre,
retire ou torça PressureWire se encontrar resistência ou sem observar o movimento corres-
pondente da ponta; caso contrário, poderá ocorrer trauma no vaso/ /ventrículo.
▪ A torção ou manipulação excessiva de PressureWire numa curva apertada, contra a resis-
tência ou tentativas repetidas para passar a oclusão total do vaso poderá:
– Danificar e/ou partir PressureWire
– Causar dissecação ou perfuração dos vasos sanguíneos
– Causar espasmo nos vasos