St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

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▪ In fase di inserimento di PressureWire, lavare abbondantemente il catetere e somministrare
l'anticoagulante secondo la procedura di cateterismo standard, così da evitare la formazione
di coaguli.
▪ Non utilizzare PressureWire nei ventricoli se il paziente ha una protesi valvolare meccanica o
biologica. In caso contrario, sia la protesi che PressureWire possono essere danneggiati,
con conseguente rischio di lesioni o decesso del paziente.
▪ L'utilizzo di PressureWire in combinazione con dispositivi interventistici a monorotaia corta
può piegare o rompere PressureWire.
▪ Non usare sul paziente dispositivi chirurgici ad alta frequenza contemporaneamente a
PressureWire.
Precauzioni
▪ PressureWire è uno strumento delicato e deve essere maneggiato con cura.
▪ Assicurarsi che il trasmettitore sia mantenuto asciutto per garantire una lettura precisa della
pressione e/o della temperatura. In caso di letture inaccurate può essere necessario sostitui-
re il dispositivo.
▪ Non utilizzare PressureWire in combinazione con cateteri per aterectomia. Ciò può danneg-
giare PressureWire.
▪ Non rimuovere o manipolare PressureWire con un oggetto tagliente. Ciò può causare un'a-
brasione del rivestimento di PressureWire.
▪ L'accuratezza delle informazioni diagnostiche è influenzata, in via esemplificativa ma non
esaustiva, da:
– Mancato raggiungimento della massima iperemia coronarica e miocardica.
– Dispositivi interventistici, come i cateteri a palloncino, posizionati in modo da influenzare il
flusso sanguigno.
▪ Le letture di PressureWire possono essere influenzate dalla defibrillazione. Riazzerare
PressureWire dopo il suo utilizzo per la defibrillazione.
▪ Non misurare la pressione quando l'elemento sensore di PressureWire si trova in curve stret-
te o a contatto con le pareti atriali o ventricolari. Ciò può causare disturbi nella registrazione
della pressione.
▪ Evitare di utilizzare PressureWire assieme a un altro filo, per la tecnica chiamata "jailed wire",
in quanto la difficoltà di ritirare il filo può causarne l'intrappolamento.
Eventi avversi
Tra le potenziali complicazioni che si possono verificare durante tutte le procedure di cateterismo
sono incluse, in via esemplificativa ma non esaustiva: dissezione o occlusione dei vasi sanguigni,
perforazione, emboli, spasmi, infezioni a livello locale e/o sistemico, pneumotorace, insufficienza
cardiaca congestizia, infarto miocardico, ipotensione, dolore al petto, insufficienza renale, gravi
aritmie o decesso.
Istruzioni per l'uso
Utilizzare PressureWire unitamente a un catetere guida 6F (diametro da 2 mm). Consultare le
istruzioni fornite con gli eventuali dispositivi interventistici da utilizzare in combinazione con
PressureWire per conoscere gli usi previsti, le controindicazioni e le potenziali complicanze. Si noti
che l'uso di PressureWire unitamente a cateteri diagnostici non rivestiti può ridurre le prestazioni di
PressureWire.