St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

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El sistema PressureWire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especifica-
do a continuación. El cliente o usuario del sistema PressureWire debe asegurarse de que se utiliza
en un entorno correcto.
Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético – guía
Emisiones RF
CISPR 11 Grupo 1 El sistema PressureWire utiliza la
energía de RF únicamente para su
funcionamiento interno. Por lo tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas
y no es probable que causen
interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Emisiones RF
CISPR 11 Clase B El sistema PressureWire es
adecuado para utilizarse en todos
los establecimientos, incluidos los
establecimientos domésticos y
aquellos conectados directamente a
la red pública de suministro de baja
tensión para fines domésticos.
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2 n/c
Sin conexión a red
Fluctuaciones de tensión
/emisiones centelleantes
IEC 61000-3-3 n/c
Sin conexión a red
Declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El sistema PressureWire está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especifica-
do a continuación. El cliente o usuario del sistema PressureWire debe asegurarse de que se utiliza
en un entorno correcto.
Prueba de inmunidad IEC 60601
Nivel del test Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético – guía
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV en contacto
±8 kV el aire ±6 kV en contacto
±8 kV el aire Los suelos deben ser de madera,
hormigón o cerámica. Si el suelo se cubre
con material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30 % como mínimo.
Transitorios/ráfagas
eléctricas rápidas
IEC 61000-4-4 ±2 kV para líneas de
alimentación
±1 kV para líneas de
entrada y salida n/c
2)
3)
n/c
Sobretensión
IEC 61000-4-5 ±1 kV de línea(s) a
línea(s)
±2 kV de línea(s) a
tierra n/c
2)
n/c
Caídas de tensión,
breves interrupciones y
variaciones de tensión en
las líneas de
alimentación
IEC 61000-4-11 < 5% U
T
(> 95%
caída en U
T
) para
0,5 ciclos
40% U
T
(60% caída
en U
T
) para 5 ciclos
70% U
T
(30% caída
en U
T
) para 25 ciclos
< 5% U
T
(> 95%
caída en U
T
) para 5
s
n/c
2)
n/c
2) sin entrada de alimentación
3) sin señal o cables de interconexión