St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 71 / 192

71
Strålingstest Samsvar Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer
RF-stråling
CISPR 11 Gruppe 1 PressureWire systemet bruker RF-
energi kun for de interne
funksjonene. RF-strålingen er derfor
svært lav, og det er usannsynlig at
den vil forårsake interferens i
nærliggende elektronisk utstyr.
RF-stråling
CISPR 11 Klasse B PressureWire systemet er egnet for
bruk i alle miljøer, inkludert private
boliger og de som er direkte koblet
til et offentlig lavspenningsnett som
forsyner bygninger som brukes til
private formål, med strøm.
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2 Gjelder ikke
Ingen nettstrømtilkobling
Spenningsvariasjoner
/flimmerstråling
IEC 61000-3-3 Gjelder ikke
Ingen nettstrømtilkobling
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
PressureWire systemet er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er spesifisert ne-
denfor. Kunden eller brukeren av PressureWire systemet må sørge for at det brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601
Testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Elektrostatiske
utslipp (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±6 kV kontakt
±8 kV luft Gulv må være av tre, betong eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er dekket
med syntetisk materiale, må relativ
luftfuktighet være minst 30 %.
Elektrisk rask transient/
støt
IEC 61000-4-4 ±2 kV for
strømledninger
±1 kV for inn-/
utgangsledninger Gjelder ikke
2)
3)
Gjelder ikke
Støtspenning
IEC 61000-4-5 ±1 kV ledning(er) til
ledning(er)
±2 kV ledning(er) til
jord Gjelder ikke
2)
Gjelder ikke
Spenningsfall, korte
avbrudd og
spenningsvariasjoner til
strøminngangen
IEC 61000-4-11 <5 % U
T
(>95 % fall i
U
T
) i 0,5 sykluser
40 % U
T
(60 % fall i
U
T
) i 5 sykluser
70 % U
T
(30 % fall i
U
T
) i 25 sykluser
<5 % U
T
(>95 % fall i
U
T
) i 5 sek.
Gjelder ikke
2)
Gjelder ikke
Strømfrekvens
(50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m Magnetfelt for strømfrekvensen må være
på et nivå som er karakteristisk for et
typisk kommersielt miljø eller
sykehusmiljø.
2) Ingen nettstrøm
3) Ingen signal- eller tilkoblingskabler