St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 150 / 192

150
Sustav PressureWire namijenjen je korištenju u elektromagnetskim okruženjima navedenima u na-
stavku. Korisnik ili rukovatelj sustavom PressureWire dužan je osigurati da se uređaj upotrebljava
u takvom okruženju.
Test zračenja Usklađenost Elektromagnetsko okruženje –
smjernice
RF zračenja
CISPR 11 Skupina 1 Sustav PressureWire koristi energiju
radijskih frekvencija samo za svoje
unutarnje funkcioniranje. Zato je
razina njegovog RF zračenja
iznimno niska i nije vjerojatno da će
izazvati ikakve smetnje u obližnjoj
elektronskoj opremi.
RF zračenja
CISPR 11 Klasa B Sustav PressureWire prikladan je za
korištenje u svim sredinama,
uključujući kućna okruženja i
okruženja izravno povezana s
javnom niskonaponskom mrežom
koja stambene zgrade opskrbljuje
električnom energijom.
Harmonička zračenja
IEC 61000-3-2 –
Nije priključeno na mrežu napajanja
Fluktuacije napona
/emisije treperenja
IEC 61000-3-3 –
Nije priključeno na mrežu napajanja
Smjernice i izjave proizvođača – elektromagnetska otpornost
Sustav PressureWire namijenjen je korištenju u elektromagnetskim okruženjima navedenima u na-
stavku. Korisnik ili rukovatelj sustavom PressureWire dužan je osigurati da se uređaj upotrebljava
u takvom okruženju.
Test otpornosti IEC 60601
Razina testa Razina
usklađenosti Elektromagnetsko okruženje –
smjernice
Elektrostatičko
pražnjenje (ESD)
IEC 61000-4-2 ±6 kV kontakt
±8 kV zrak ±6 kV kontakt
±8 kV zrak Podovi bi trebali biti drveni, betonski ili
prekriveni keramičkim pločicama. Ako su
podovi prekriveni sintetičkim materijalom,
relativna vlažnost treba biti barem 30%.
Brz prolaz električnog
naboja
IEC 61000-4-4 ±2 kV za dalekovode
±1 kV za ulazne/
izlazne vodove –
2)
3)
–
Prenapon
IEC 61000-4-5 ±1 kV iz voda(ova) u
vod(ove)
±2 kV iz voda(ova) u
zemlju –
2)
–
Najveća odstupanja
napona, kratki prekidi i
varijacije napona u
ulaznoj naponskoj mreži
IEC 61000-4-11 < 5% U
T
(> 95%-tni
pad u U
T
) tijekom 0,5
ciklusa
40% U
T
(60%-tni
pad u U
T
) tijekom 5
ciklusa
70% U
T
(30%-tni
pad u U
T
) tijekom 25
ciklusa
< 5% U
T
(> 95%-tni
pad u U
T
) tijekom 5
ciklusa
–
2)
–
2) Nema mrežnog napajanja
3) Nema signala ni kabela za međusobno povezivanje