St. Jude Medical PressureWire Aeris, Instructions For Use Manual

Page: 161 / 192

161
Uporaba sistema PressureWire je dovoljena v spodaj navedenih elektromagnetnih razmerah. Ku-
pec ali uporabnik sistema PressureWire mora zagotoviti, da se sistem dejansko uporablja v takem
okolju.
Preizkus za določanje emisij Skladnost Elektromagnetno okolje –
smernice
Radiofrekvenčne emisije
CISPR 11 Skupina 1 Sistem PressureWire uporablja RF-
energijo le za notranje delovanje.
Zato so RF-emisije zelo nizke in ne
povzročajo motenj v elektronski
opremi v bližini.
Radiofrekvenčne emisije
CISPR 11 Razred B Sistem PressureWire je namenjen
uporabi v vseh zgradbah, vključno z
gospodinjstvi in tistimi, ki so
neposredno priključene na javno
nizkonapetostno električno omrežje.
Harmonične emisije
IEC 61000-3-2 Se ne uporablja.
Ni povezave z omrežnim električnim
napajanjem.
Emisije napetostnih
nihanj/utripov
IEC 61000-3-3 Se ne uporablja.
Ni povezave z omrežnim električnim
napajanjem.
Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost
Uporaba sistema PressureWire je dovoljena v spodaj navedenih elektromagnetnih razmerah. Ku-
pec ali uporabnik sistema PressureWire mora zagotoviti, da se sistem dejansko uporablja v takem
okolju.
Preskus odpornosti IEC 60601
Testna raven Raven skladnosti Elektromagnetno okolje – smernice
Elektrostatična
razelektritev (ESD)
IEC 61000-4-2 ± 6 kV ob stiku
± 8 kV po zraku ± 6 kV ob stiku
± 8 kV po zraku Tla morajo biti lesena, betonska ali
obložena s keramičnimi ploščicami. Če so
tla prekrita s sintetičnimi materiali, mora
biti relativna vlažnost najmanj 30 %.
Kratek prehoden
električni sunek
IEC 61000-4-4 ±2 kV za napajalne
vode
±1 kV za vhodne/
izhodne vode Se ne uporablja.
2)
3)
Se ne uporablja.
Udar
IEC 61000-4-5 ± 1 kV vodi do vodov
± 2 kV vodi do
zemlje Se ne uporablja
2)
Se ne uporablja
Padci napetosti, kratke
prekinitve in spreminjanje
napetosti napajalnih
vodov
IEC 61000-4-11 < 5 % U
T
(> 95 %
padca U
T
) za 0,5
cikla
40 % U
T
(60 % padca
U
T
) za 5 ciklov
70 % U
T
(30 % padca
U
T
) za 25 ciklov
< 5 % U
T
(> 95 %
padca U
T
) za 5
sekund
Se ne uporablja.
2)
Se ne uporablja.
2) Ni omrežnega električnega napajanja.
3) Ni signalnih ali povezovalnih kablov.