proGAV
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Tools
ISTRUZIONI PER L'USO |
IT
AVVERTENZA
A causa del rischio di lesioni dovuto a un
uso improprio di
proGAV Tools
, prima del
primo utilizzo è necessario leggere attenta-
mente e comprendere le istruzioni per l’uso.
Prima dell’utilizzo è assolutamente neces-
sario verificare l’integrità e la completezza
dei prodotti
proGAV Tools
.
3.02.02 COMPLICAZIONI,
EFFETTI COLLATERALI E RISCHI RESIDUI
L’utilizzo di
proGAV Tools
può provocare diversi
effetti collaterali e complicazioni:
Reazioni allergiche / Intolleranza verso i
materiali degli strumenti
Consultare il medico se il paziente presenta
arrossamenti cutanei e tensioni, forte cefalea,
vertigini o simili.
3.02.03 OBBLIGO DI SEGNALAZIONE
Tutti gli eventi rilevanti che si verificano a seguito
dell’uso del prodotto (danni, lesioni, infezioni
ecc.) devono essere segnalati al produttore e
alle autorità locali competenti.
3.02.04 INFORMAZIONE DEL PAZIENTE
Il medico curante è responsabile dell’informa-
zione preliminare del paziente e/o del suo rap-
presentante legale. Il paziente deve essere
informato sulle avvertenze, sulle indicazioni di
cautela, sulle controindicazioni, sulle misure di
cautela da adottare e sulle limitazioni di utilizzo
in relazione al prodotto.
3.03 TRASPORTO E CONSERVAZIONE
I prodotti medicali devono essere trasportati e
conservati sempre in un luogo asciutto e pulito.
Condizioni di conservazione
Intervallo di
temperatura
per la conservazione
0 °C a +40 °C
3.04 USO DEL PRODOTTO
3.04.01 INTRODUZIONE
L’utilizzo di
proGAV Tools
può avvenire solo da
parte di personale specializzato.
Grazie a
proGAV Tools
è possibile determinare,
modificare e controllare l’unità a pressione dif-
ferenziale regolabile della valvola
proGAV
.
3.04.02 SICUREZZA ED AVVERTENZE
ATTENZIONE
proGAV Adjustment Tool
emette un campo
magnetico. Oggetti metallici e supporti di
memoria magnetici dovrebbero avere una
distanza di sicurezza sufficiente.
Data la presenza di magneti all'interno di
proGAV Tools
, gli strumenti non devono
essere utilizzati nei pressi di pacemaker.
Inoltre, nell'area circostante gli apparecchi
di tomografia a risonanza magnetica esi-
ste il rischio di danneggiare l'apparecchio
stesso. Pertanto non è consentito usare i
prodotti
proGAV Tools
in quest’area.
Per determinare, modificare e controllare
la pressione di apertura dell'unità a pres-
sione differenziale di
proGAV
è assoluta-
mente necessario servirsi unicamente di
proGAV Tools
.
In caso di combinazione di
proGAV
con
una Gravitational Unit regolabile
(proSA)
,
per l’impostazione e il controllo del livello di
pressione regolabile della valvola
proSA
si
devono usare i prodotti
proSA Tools
.
3.04.03 MATERIALI NECESSARI
Per regolare l’unità a pressione differenziale di
proGAV
dopo l’impianto, è innanzitutto neces-
sario
proGAV Verification Tool
o
proGAV Verifi-
cation Compass
per la lettura della pressione
di apertura impostata della valvola, successi-
vamente
proGAV Adjustment Tool
o
proGAV
Adjustment Disc
per la regolazione della pres-
sione di apertura della valvola.
Per la verifica dello Verification Tool è possibile
utilizzare
proGAV® Masterdisc
.
Per la regolazione dell’unità a gravitazione rego-
labile di
proGAV
prima o durante l’impianto
della valvola è possibile usare
proGAV Check-
mate
risterilizzabile.
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