DE
| GEBRAUCHSANWEISUNG
proGAV
®
Tools
WARNUNG
Bei einer Beschädigung der Sterilverpa-
ckung des
Verstellkreisels
darf das Produkt
nicht angewendet werden.
Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums darf
der
Verstellkreisel
nicht mehr verwendet
werden und muss wie unter Kapitel 3.01.04
beschrieben resterilisiert werden.
WARNUNG
Wegen der Verletzungsgefahr durch Fehl-
bedienung der
proGAV Tools
muss vor
der ersten Verwendung die Gebrauchsan-
leitung sorgfältig gelesen und verstanden
werden.
Vor der Verwendung ist es unbedingt erfor-
derlich, die Unversehrtheit und Vollständig-
keit der
proGAV Tools
zu überprüfen.
3.02.02 KOMPLIKATIONEN,
NEBENWIRKUNGEN UND RESTRISIKEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung der
proGAV Tools
können verschiedene Nebenwir-
kungen und Komplikationen auftreten:
allergische Reaktion / Unverträglichkeit
gegen Materialien der Instrumente
Treten beim Patienten Hautrötungen und
Spannungen, starke Kopfschmerzen, Schwin-
delanfälle oder Ähnliches auf, sollte unverzüg-
lich ein Arzt aufgesucht werden.
3.02.03 MELDEPFLICHT
Melden Sie alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
fälle (Schäden, Verletzungen, Infektionen etc.)
dem Hersteller und der zuständigen Landesbe-
hörde.
3.02.04 AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN
Der behandelnde Arzt ist dafür verantwort-
lich, den Patienten und/oder dessen Stellver-
treter im Vorfeld aufzuklären. Der Patient ist
über Warnungen, Vorsichtshinweise, Kontra-
indikationen, zu ergreifende Vorsichtsmaßnah-
men sowie Verwendungsbeschränkungen im
Zusammenhang mit dem Produkt zu informie-
ren.
3.03 TRANSPORT UND LAGERUNG
Die Medizinprodukte sind stets trocken und
sauber zu transportieren und zu lagern.
Lagerbedingungen
Temperaturbereich
bei Lagerung
0 °C bis +40 °C
3.04 BENUTZUNG DES PRODUKTS
3.04.01 EINLEITUNG
Die Anwendung der
proGAV Tools
darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Mit den
proGAV Tools
kann die Druckstufe der
einstellbaren Differenzdruckeinheit des Ventils
proGAV
ermittelt, verändert und kontrolliert
werden.
3.04.02 SICHERHEITS- UND WARNHIN-
WEISE
VORSICHT
Vom
proGAV Verstellinstrument
geht ein
Magnetfeld aus. Metallische Gegenstände
und Magnetspeichermedien sollten einen
hinreichenden Sicherheitsabstand haben.
Aufgrund der Magnete im Inneren der
pro-
GAV Tools
dürfen die Instrumente nicht
in der Nähe von Herzschrittmachern ver-
wendet werden. Weiter besteht im Umfeld
von MRT-Geräten die Gefahr, dass das
MRT-Gerät beschädigt wird. Daher ist eine
Benutzung der
proGAV Tools
dort nicht
erlaubt!
Es ist unbedingt erforderlich, für das
Ermitteln, Verändern und Kontrollieren des
Öffnungsdruckes der Differenzdruckeinheit
des
proGAV
ausschließlich
proGAV Tools
zu verwenden.
Bei einer Kombination des
proGAV
mit einer verstellbaren Gravitationseinheit
(proSA)
müssen zum Einstellen und Über-
prüfen der verstellbaren Druckstufe des
proSA
Ventils die
proSA Tools
verwendet
werden.
10
