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37582-01E
Der Blom-Singer Verweil-Ventileinsatz dient zur Verwendung
mit Blom-Singer Verweil-Stimmprothesen zur Verhinderung von
Flüssigkeitsleckagen durch die Stimmprothese in die Luftröhre
beim Schlucken sowie zur vorübergehenden Erhaltung der
Stimmrehabilitation.
KONTRAINDIKATIONEN
Der Stopfeneinsatz ist ein Medizinprodukt, das nur von Personen
verwendet werden darf, die über die entsprechende Ausbildung
und Erfahrung in dessen Verwendung und Pflege verfügen.
Der Stopfeneinsatz ist nicht als permanenter Ersatz für eine
ordnungsgemäß funktionierende Stimmprothese gedacht. Er ist
nicht zur direkten Platzierung in eine chirurgisch angelegte Fistel
zwischen Speise- und Luftröhre bestimmt. Er ist ausschließlich
zur Verwendung mit Blom-Singer ADVANTAGE oder CLASSIC
Verweil-Stimmprothesen vorgesehen.
Der Blom-Singer Verweil-Ventileinsatz ist ein medizinisches
Zubehörteil, das nur von Personen verwendet werden darf, die
über die entsprechende Ausbildung und Erfahrung in dessen
Verwendung und Pflege verfügen.
Der Blom-Singer Verweil-Ventileinsatz ist ausschließlich für die
vorübergehende Verwendung als optionales Zubehörteil mit
der Blom-Singer Verweil-Stimmprothese vorgesehen. Er ist
nicht zur direkten Platzierung in eine chirurgisch angelegte
Fistel zwischen Speise- und Luftröhre bestimmt. Er darf nicht
zusammen mit anderen Stimmprothesen oder Vorrichtungen
verwendet werden.
Der Verweil-Ventileinsatz ist aufgrund von Größeneinschränkungen
nicht für den Gebrauch mit der 6 mm großen Verweil-
Stimmprothese geeignet. Der Verweil-Ventileinsatz passt nicht
ordnungsgemäß in die 6 mm große Stimmprothese.
Das Blom-Singer anpassbare Tracheostomaventil (ATSV) ist
kontraindiziert (d. h. darf nicht verwendet werden), wenn der
Verweil-Ventileinsatz in der Verweil-Stimmprothese platziert
wurde. Die Verwendung des ATSV kann zum versehentlichen
Verrutschen des Verweil-Ventileinsatzes bzw. der Verweil-
Stimmprothese führen. Dabei besteht die Gefahr, dass der
Ventileinsatz oder die Stimmprothese aspiriert (eingeatmet) wird.
