inhealth Blom-Singer Indwelling TEP Occluder Instructions For Use Manual Download

Page: 2 / 100

2 |

37720-03F

37720-03F Effective October 2017 / Ekim 2017’de Yürürlüğe

Girdi / Cu intrare în vigoare din octombrie 2017 / Stupa na snagu

u listopadu 2017 / Stupa na snagu u oktobru 2017 / Velja od

oktobra 2017 / Вступает в силу с октября 2017

Blom-Singer

and

InHealth Technologies

are registered

trademarks of Freudenberg Medical, LLC

Summary of Contents for Blom-Singer Indwelling TEP Occluder

Page 1: ...37720 03F R3 Blom Singer Indwelling TEP Occluder MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use...

Page 2: ...kim 2017 de Y r rl e Girdi Cu intrare n vigoare din octombrie 2017 Stupa na snagu u listopadu 2017 Stupa na snagu u oktobru 2017 Velja od oktobra 2017 2017 Blom Singer and InHealth Technologies are re...

Page 3: ...tvene stru njake Uputstva za kori enje za medicinske stru njake Navodila za uporabo za ZDRAVSTVENI DELAVEC Blom Singer Notranje zapiralo Blom Singer TEP Blom Singer trajni TEP okluder Obturator TEP pe...

Page 4: ...4 37720 03F...

Page 5: ...ackaged device This device is for anterograde placement only Not intended for retrograde placement InHealth relies on the qualified trained medical professional to instruct patients on the use and car...

Page 6: ...ndwelling TEP Occluder is a medically prescribed device Initial sizing and instructions for use must be provided by a qualified medical professional trained in the use of this particular device InHeal...

Page 7: ...accidental displacement of the device which could result in aspiration of the device into the trachea Should aspiration occur the patient should attempt to cough the device out of the trachea Further...

Page 8: ...insert another occluder without first dilating the TE puncture and remeasuring the tract to confirm correct device length The patient should never attempt to remove the device or allow anyone other th...

Page 9: ...sterile product is not intended for primary placement procedures The Blom Singer Indwelling TEP Occluder is made of silicone a biocompatible material used in many medical products This device is latex...

Page 10: ...SingerDilation SizingSystemInstructions For Use for complete product details Optional The Blom Singer Sizer or Puncture Dilator may be used as an alternate procedure Refer to the instructions for use...

Page 11: ...e devices The following steps describe the hand folding method of gel cap insertion a Remove the device from the package Always handle the device with clean gloved hands Be certain that your gloves an...

Page 12: ...of the gel capped end of the device and immediately insert the device completely into the TE puncture by aligning the tip of the device partially in the puncture with the neck strap oriented upwards...

Page 13: ...nserted the diameter of the TE puncture is dilated significantly larger than the device diameter the health of the stoma tissue or physical condition of the patient is in question or direct flexible e...

Page 14: ...m 6 Note if you are uncertain that the esophageal retention flange has properly unfolded and the device is in place inside the esophageal lumen after using the steps described above do not detach the...

Page 15: ...erences will not affect the safety or efficacy of the special order product Special Order products are nonreturnable ORDERING INFORMATION USA Blom Singer products may be ordered directly from InHealth...

Page 16: ...16 37720 03F...

Page 17: ...neliktir Retrograd yerle tirmeye uygun de ildir InHealth bu cihaz n kullan m ve bak m hakk nda hastalara gerekli talimatlar n verilmesi ve hastalara r nle birlikte verilen Blom Singer kullan m talimat...

Page 18: ...usunda e itim alm nitelikli bir sa l k uzman taraf ndan sa lanmal d r InHealth bu cihaz n kullan m ve bak m hakk nda hastalara gerekli talimatlar n verilmesi ve hastalara r nle birlikte verilen Blom S...

Page 19: ...rekli olabilir Jel kapak z nmesi ve zofajiyal tutma flan yerle tirme i leminin cihaz n TEP i inde g venli bir ekilde tutulmas n sa lamay ama layan prosed rlere uygun olarak ger ekle ti ini do rulay n...

Page 20: ...ap lmas n tavsiye etmektedir InHealth Technologies Kal c TEP T kac n n kullan m mr ile ilgili olarak a k veya z mni herhangi bir garanti vermez Cihaz n kullan m mr ki isel kullan m ve biyolojik ko ull...

Page 21: ...ere kar bireysel hasta reaksiyonlar g r lebilir Blom Singer Kal c T ka diyagram 1 bir zofajiyal tutma flan diyagram 1a bir trakeal tutma flan diyagram 1b ve bir boyun band ndan diyagram 1c olu ur Not...

Page 22: ...bat l eri ile TEP i geni letin Dilat r Ebat l eri tamamen boyun band na ba l bir ekilde ponksiyona yava a sokun diyagram 2 ve be dakika bu ekilde bekletin 2 zofajiyal kanatlar n zofagusun i duvar na o...

Page 23: ...takdirde jel kapak zaman ndan nce z nmeye ba layabilir b Jel Kapak Takma Sistemi bile enlerini ambalaj ndan kar n jel kapak flan introd seri ve yerle tirici alet c Cihaz a a daki ad mlara g re katlaya...

Page 24: ...zarar verebilece i i in cihaz ya lamak i in Vaseline gibi petrol bazl r nler kullanmay n 4 Cihaz en az dakika boyunca bu ekilde tamamen yerle tirilmi pozisyonda tutun Bu i lem jel kapa n z nmesi ve zo...

Page 25: ...llan lmamas Not Yukar da belirtilen durumlarda boyun band n n cihazdan kar lmamas nemlidir Boyun band n peristomal deriye bantla tutturun ve uzun bir s re boyunca cihaz n tutma g venli ini g zlemleyin...

Page 26: ...s resiz bir cihaz de ildir ve periyodik olarak yeniden yerle tirilmesi gerekir o u klinisyen 6 aydan uzun olmamak zere rutin takip de erlendirmeleri yap lmas n tavsiye etmektedir InHealth Technologie...

Page 27: ...dilebilir TELEFON cretsiz 1 800 477 5969 veya 1 805 684 9337 Pazartesi Cuma 9 30 19 00 Do u Standart Saati FAKS cretsiz 1 888 371 1530 veya 1 805 684 8594 E POSTA order inhealth com ONLINE S PAR www i...

Page 28: ...28 37720 03F...

Page 29: ...stinat exclusiv pozi ion rii anterograde Nu este destinat pozi ion rii retrograde InHealth se bazeaz pe cadre medicale specializate calificate instruite care s ofere pacien ilor informa ii cu privire...

Page 30: ...P permanent Blom Singer este un dispozitiv utilizat pe baz de prescrip ie medical M sur torile ini iale i instruc iunile de utilizare vor fi furnizate de un cadru medical specializat calificat instrui...

Page 31: ...a dispozitivului Se recomand ca dispozitivul i TEP s fie evaluate de clinician la intervale de timp regulate Dislocarea dispozitivului Dispozitivul trebuie introdus i ndep rtat cu aten ie pentru a evi...

Page 32: ...l prin care s poat fi identificat ca persoan cu respira ie traheal Acestea trebuie inute ntr un loc vizibil ndep rtarea dispozitivului Banda pentru g t ata at la Obturatorul permanent va fi ndep rtat...

Page 33: ...a dispozitivului care poate necesita repozi ionarea dup dilatarea fistuleiTE i supravegherea suplimentar regimului de ngrijire a stomei dilatarea fistulei care duce la scurgerea de fluide n jurul disp...

Page 34: ...ai jos a fost conceput de Prof Dr Eric D Blom V rug m s consulta i diagramele de pe partea din spate a acestui manual de instruc iuni Pentru procedura de mai jos se recomand folosirea m nu ilor ochela...

Page 35: ...sau comprimat ceea ce poate duce la o m sur toare eronat care s indice o dimensiune mai mic dec t cea real 3 Nota i marcajul care se afl cel mai aproape de intrarea fistulei TE Citi i dimensiunea indi...

Page 36: ...cele dou margini exterioare ale flan ei de fixare esofagiene peste flan a pliat diagrama 4b i ine i dispozitivul n aceast pozi ie pliat f Introduce i partea pliat a flan ei de fixare esofagiene n caps...

Page 37: ...acien ilor li se va recomanda s nghit propria saliv sau ap cald pentru a ajuta la dizolvarea capsulei de gel Aten ie Dac dispozitivul nu poate fi introdus cu u urin din prima ncercare nu continua i s...

Page 38: ...oducerea dispozitivului n tractul fistulei i dup 3 minute de a teptare pentru dizolvarea capsulei de gel i aplicarea flan ei de fixare esofagiene roti i n mod repetat dispozitivul pe dispozitivul de i...

Page 39: ...rizare pe o durat de maxim 6 luni InHealth Technologies nu garanteaz expres sau implicit durata de utilizare a Obturatorului TEP permanent Durata de utilizare a dispozitivului poate varia n func ie de...

Page 40: ...Technologies TELEFON Tel Verde 1 800 477 5969 sau 1 805 684 9337 de luni p n vineri ntre orele 9 30 19 00 Ora Europei de Est FAX Tel Verde 1 888 371 1530 sau 1 805 684 8594 E MAIL order inhealth com C...

Page 41: ...ObturatorTEPPermanentBlom Singer 37720 03F 41...

Page 42: ...ure ajem Ovaj ure aj slu i samo za anterogradno postavljanje Ure aj nije namijenjen za retrogradno postavljanje Tvrtka InHealth se oslanja na kvalificirano i obu eno zdravstveno osoblje koji e pacije...

Page 43: ...EP okluder je medicinski propisani ure aj Kvalificirano zdravstveno osoblje obu eno za kori tenje ovog konkretnog ure aja vr i po etno mjerenje i daje upute za njegovo kori tenje Tvrtka InHealth se os...

Page 44: ...jegovom aspiracijom u du nik Ako do e do aspiracije pacijent treba poku ati ka ljanjem izbaciti ure aj iz du nika Ako je poku aj iska ljavanja ure aja bio neuspje an mo da e trebati zatra iti lije ni...

Page 45: ...o biste provjerili du inu ure aja Pacijent ne smije nikada poku ati samostalno ukloniti ure aj niti smije dopustiti da to u ini itko drugi osim kvalificiranog i obu enog zdravstvenog osoblja Trajni ok...

Page 46: ...g postavljanja Blom Singer trajni TEP okluder je izra en od silikona biokompatibilnog materijala koji se koristi za mnoge medicinske proizvode Ovaj je ure aj bez lateksa Gel kapica koja se koristi za...

Page 47: ...eli ine Blom Singer uvodnica proteze Dilatacija i mjerenje Za potpune podatke o proizvodu pro itajte Upute za kori tenje Blom Singer sustava za dilataciju i mjerenje Po izboru Kao alternativni postupa...

Page 48: ...ajem Sustav za umetanje s gel kapicom isklju ivo je namijenjen kori tenju s Blom Singer protezama nemojte ga koristiti s drugim ure ajima Sljede i koraci opisuju metodu ru nog preklapanja tijekom umet...

Page 49: ...ela ure aja s gel kapicom nanesite tanak sloj maziva topivog u vodi koje ne sadr i ulje zatim odmah do kraja umetnite ure aj u TE punkciju i to tako to ete vrh ure aja u punkcijskom otvoru djelomi no...

Page 50: ...va u podru ju oko stome ili tjelesno zdravstveni status pacijenta ili ako se za u vr ivanje ezofagijskog prstena ne koristi postupak direktne fleksibilne endoskopije Napomena U gore navedenim slu ajev...

Page 51: ...tencije Uklanjanje ure aja Trajni okluder nije trajni ure aj i povremeno ga treba zamijeniti Mnogi lije nici preporu uju rutinske postupke pra enja najdu e tijekom 6 mjeseci Tvrtka InHealth Technologi...

Page 52: ...chnologies TELEFON Besplatni telefon 1 800 477 5969 ili 1 805 684 9337 ponedjeljak petak 9 30 19 00 standardno isto no vrijeme EST TELEFAKS Besplatni broj 1 888 371 1530 ili 1 805 684 8594 ELEKTRONI K...

Page 53: ...Blom Singer TrajniTEPOkluder 37720 03F 53...

Page 54: ...te ga i zamenite novim upakovanim ure ajem Ovaj ure aj je samo za anterogradno postavljanje Nije namenjen za retrogradno postavljanje InHealth se oslanja na kvalifikovane obu ene medicinske stru njake...

Page 55: ...anje veli ine i uputstva za upotrebu moraju biti obezbe ena od strane kvalifikovanog medicinskog stru njaka obu enog za kori enje ovog specifi nog ure aja InHealth se oslanja na kvalifikovane obu ene...

Page 56: ...Ako do e do aspiracije pacijent treba da poku a da iska lje ure aj iz du nika Dalja medicinska pomo mo e biti neophodna ukoliko je iska ljavanje ure aja neuspe no Proverite rastvorljivost gel kapice...

Page 57: ...da uklanja ure aj ili da to dozvoli nekom drugom osim kvalifikovanom medicinskom stru njaku obu enom za uklanjanje ure aja Trajni okluder nije stalan ure aj i zahteva povremenu zamenu Mnogi klini ari...

Page 58: ...oristi za mnoge medicinske proizvode Ovaj ure aj je bez lateksa Gel kapica za umetanje ure aja je napravljena od elatina na biljnoj osnovi Mo e do i do individualnih reakcija pacijenata na ove materij...

Page 59: ...i merenje Molimo Vas da za sve detalje proizvoda pogledate Uputstvo za upotrebu Blom Singer sistema za dilataciju sistema za merenje veli ine Opciono Blom Singer mera veli ine ili punkcioni dilatator...

Page 60: ...gim vrstama ure aja Slede i koraci opisuju metod ru nog preklapanja umetka sa gel kapicom a Izvadite ure aj iz pakovanja Uvek dr ite ure aj istim rukama sa navu enim rukavicama Uverite se da su Va e r...

Page 61: ...ulja i odmah u potpunosti umetnite ure aj u TE punkciju poravnavanjem vrha ure aja delimi no u punkciji sa remenom za vrat koji je okrenut nagore dijagram 5 Napomena Nemojte koristiti petrohemijske pr...

Page 62: ...ja za potvrdu postavljenosti ezofagealnog prstena Napomena Va no je ne skidati remen za vrat sa ure aja u gore navedenim slu ajevima Zalepite remen za vrat za peristomalnu ko u i pratite bezbednost za...

Page 63: ...a Trajni okluder nije stalan ure aj i zahteva povremenu zamenu Mnogi klini ari preporu uju rutinske kontrole pra enja na najvi e 6 meseci InHealth Technologies ne daje nikakvu garanciju ni izri itu ni...

Page 64: ...Health Technologies TELEFON besplatan poziv 1 800 477 5969 ili 1 805 684 9337 od ponedeljka do petka od 9 30 do 19 00 asova prema standardnom isto nom vremenu FAKS besplatno 1 888 371 1530 ili 1 805 6...

Page 65: ...Blom Singer TrajniTEPOkluder 37720 03F 65...

Page 66: ...kiranim pripomo kom Pripomo ek je namenjen samo za anterogradno vstavitev Ni namenjen za retrogradno vstavitev InHealth se zana a na usposobljenega in ustrezno izobra enega zdravstvenega delavca ki da...

Page 67: ...ipomo ek Prvotno velikost in navodila za uporabo mora priskrbeti kvalificiran zdravstveni delavec usposobljen za uporabo tega dolo enega pripomo ka InHealth se zana a na usposobljenega in ustrezno izo...

Page 68: ...j posku a bolnik izka ljati pripomo ek iz sapnika Verjetno bo potrebna nadaljnja medicinska pomo e izka ljanje pripomo ka ne bi bilo uspe no Z ustreznimi postopki potrdite razkroj kapice iz gela in uv...

Page 69: ...mu delavcu da bi odstranil pripomo ek Notranje zapiralo ni trajen pripomo ek in zahteva redno menjavanje Veliko zdravnikov priporo i rutinske preglede na ne dlje kot vsakih 6 mesecev InHealth Technolo...

Page 70: ...a vstavljanje pripomo ka je narejena iz elatine na rastlinski osnovi Lahko se pojavijo individualne reakcije bolnika na te materiale Notranje zapiralo Blom Singer diagram 1 je sestavljeno iz ezofageal...

Page 71: ...lom Singer se lahko uporabljata kot alternativni postopek Glejte navodila za uporabo prilo ena izdelku 1 Raz irite TEP z dilator kalibratorjem Blom Singer ustreznega premera Previdno vstavite v punkci...

Page 72: ...a V nasprotnem primeru lahko povzro ite prehiter razkroj kapice iz gela b Iz embala e vzemite sistem za vstavljanje s kapico iz gela kapica iz gela intubator prirobka in orodje za vstavljanje c Zlo it...

Page 73: ...omo ka ne uporabljajte izdelkov na osnovi nafte npr vazelina npr vazelina Vaseline saj lahko ta po koduje silikon 4 Dr ite popolnoma vstavljen pripomo ek v tem polo aju vsaj za tri minute To je dovolj...

Page 74: ...omalno ko o in bodite dalj asa pozorni na tesnost zadr anja pripomo ka Slede i postopek za potrditev uvedbe ezofagealnega prirobka za zadr evanje priporo a dr Eric D Blom Po vstavitvi pripomo ka v pre...

Page 75: ...doba pripomo ka je odvisna od individualne uporabe in biolo kih pogojev Odstranjevanje notranjega zapirala naj bo izvedeno samo s tesnim prijemom zunanje trahealne prirobnice pripomo ka s hemostati no...

Page 76: ...TA order inhealth com SPLETNO NARO ILO www inhealth com PO TA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Mednarodno Prosimo obrnite se na na e sto...

Page 77: ...NotranjeZapiraloBlom Singer TEP 37720 03F 77...

Page 78: ...78 37720 03F BLOM SINGER Blom Singer 1 2 Blom Singer InHealth Blom Singer Blom Singer...

Page 79: ...O Blom Singer 37720 03F 79 Blom Singer 16 Fr 20 Fr Blom Singer 16 Fr 20 Fr Blom Singer InHealth...

Page 80: ...80 37720 03F Blom Singer InHealth Technologies Blom Singer Vaseline...

Page 81: ...O Blom Singer 37720 03F 81 Blom Singer 24...

Page 82: ...82 37720 03F 6 InHealth Technologies...

Page 83: ...O Blom Singer 37720 03F 83 Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer 1 1 1b 1...

Page 84: ...84 37720 03F Eric D Blom Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer Blom Singer...

Page 85: ...O Blom Singer 37720 03F 85 Blom Singer 1 Blom Singer 2 2 2 3 Blom Singer 4 5 Blom Singer 1 Blom Singer...

Page 86: ...86 37720 03F Blom Singer a 4a 4b 4c 4d 4e...

Page 87: ...O Blom Singer 37720 03F 87 1 3 2 3 5 Vaseline 4 1...

Page 88: ...88 37720 03F 5 1c...

Page 89: ...O Blom Singer 37720 03F 89 Eric D Blom 3 1b 6...

Page 90: ...90 37720 03F 6 InHealth Technologies...

Page 91: ...logies 1 800 477 5969 1 805 684 9337 9 30 19 00 1 888 371 1530 1 805 684 8594 E MAIL order inhealth com www inhealth com InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention...

Page 92: ...92 37720 03F...

Page 93: ...37720 03F 93 DIAGRAMS Diyagramlar Diagrame Dijagrami Diagrami 2 2a 1 a c b...

Page 94: ...94 37720 03F 4a 3 4b 4c 4e 4d...

Page 95: ...37720 03F 95 5 6...

Page 96: ...al Restoration of Speech Principles andPracticeofHeadandNeckOncology Evans P H R Montgomery P W Gullane P J Eds Taylor and Francis Group London 2003 5 Blom E D Singer M I and Hamaker R C Tracheoesopha...

Page 97: ...e Voice Prostheses Arch Otolaryngol 112 1986 13 Blom E D Singer M I and Hamaker R C An Improved Esophageal Insufflation Test Arch Otolaryngol 111 211 212 1985 14 Hamaker R C Singer M I Blom E D and Da...

Page 98: ...98 37720 03F...

Page 99: ...37720 03F 99...

Page 100: ...edical LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA www inhealth com UNITED STATES 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Toll Free 800 477 5969 Toll Free Fax 888 371 1530 INTERNATIONAL...

Search results

Summary of Contents for Blom-Singer Indwelling TEP Occluder

Reviews:

Related manuals for Blom-Singer Indwelling TEP Occluder

Brands by name

Popular brands

inhealth Blom-Singer Indwelling TEP Occluder, Instructions For Use Manual

Search results

Summary of Contents for Blom-Singer Indwelling TEP Occluder

Reviews:

Related manuals for Blom-Singer Indwelling TEP Occluder

Brands by name

Popular brands