inhealth Blom-Singer Indwelling TEP Occluder, Instructions For Use Manual

Page: 30 / 100

30 |
37720-03F
Dispozitivul nu trebuie introdus într-un tub de traheostomă
de dimensiune mică în cazul în care prezenţa sa blochează
respiraţia. Dispozitivul nu este o proteză fonatorie cu valve şi nu
funcţionează ca un astfel de aparat. Obturatorul TEP permanent
nu permite vorbirea traheo-esofagiană.
Introducerea protezei permanente într-o fistulă TE al cărei
diametru, în urma dilatării, depăşeşte cu mult pe cel al unei
proteze permanente Blom-Singer standard de 16 Fr sau 20 Fr este
contraindicată.
MOD DE LIVRARE
Obturatorul TEP permanent este disponibil în variantele cu
diametrul de 16 Fr sau 20 Fr, pe bază de comandă specială. La
livrare dispozitivul este nesteril. Nu îl sterilizaţi şi nu îl introduceţi
în autoclavă deoarece se poate deteriora. În fiecare pachet
sunt incluse capsulele de gel şi dispozitivele de introducere de
dimensiunile corespunzătoare.
AVERTISMENTE ŞI PRECAUŢII
Obturatorul TEP permanent Blom-Singer este un dispozitiv
utilizat pe bază de prescripţie medicală. Măsurătorile iniţiale şi
instrucţiunile de utilizare vor fi furnizate de un cadru medical
specializat calificat, instruit în scopul utilizării acestui dispozitiv.
InHealth se bazează pe cadre medicale specializate calificate,
instruite care să ofere pacienţilor informaţii cu privire la utilizarea
şi întreţinerea dispozitivului şi care să pun ă la dispoziţia
pacienţilor instrucţiunile de utilizare Blom-Singer livrate împreună
cu produsul.
În cazul în care dispozitivul nu funcţionează corespunzător
pacientul trebuie să se adreseze în cel mai scurt timp unui cadru
medical specializat calificat şi instruit pentru evaluarea acestuia.
Dacă dispozitivul sau accesoriile sale prezintă rupturi, fisuri
sau defecte structurale întrerupeţi utilizarea. Semnele defectării
dispozitivului includ, fără limitare,
• deteriorarea obturatorului ca urmare a compoziţiei chimice
a sângelui pacientului, cauzată de colonizarea microbiană a
dispozitivului;
• măsurarea necorespunzătoare cauzată de starea compromisă a
peretelui traheo-esofagian;