inhealth Blom-Singer Indwelling TEP Occluder, Instructions For Use Manual

Page: 17 / 100

TÜRKÇE
37720-03F | 17
BLOM-SINGER® KALICI TEP TIKACI
Blom-Singer Kalıcı TEP (Trakeoözofajeal Ponksiyon) Tıkacı, total
larenjektomi sonrasında TE (Trakeoözofajeal) ponksiyon içine
yerleştirilerek ponksiyonun devamını sağlamak üzere tasarlanmış
bir valfsız silikon cihazdır.
Kalıcı TEP Tıkacının kullanım amacı:
1. Ponksiyon yolunu açık tutarak TEP fistülünü devam ettirmek.
2. Yutma sırasında özofajeal içeriklerin trakeaya sızmasını
engellemek.
Bu Blom-Singer tıbbi cihazı, tek hastada sadece bir kez
kullanılabilir. Yeniden kullanılmamalıdır. Bkz. Uyarılar,
Önlemler ve Komplikasyonlar.
Kontamine olan cihazı kullanmayın; cihazı atın ve yerine yeni
ambalajlı bir cihaz kullanın.
Bu cihaz sadece anterograd yerleştirmeye yöneliktir. Retrograd
yerleştirmeye uygun değildir.
InHealth, bu cihazın kullanımı ve bakımı hakkında hastalara
gerekli talimatların verilmesi ve hastalara ürünle birlikte verilen
Blom-Singer kullanım talimatlarının temin edilmesi konusunda
eğitimli ve nitelikli sağlık uzmanlarına güvenmektedir.
ENDİKASYONLAR
Blom-Singer Kalıcı TEP Tıkacı, kalıcı silikon protezin yerleştirilmesi
veya yeniden yerleştirilmesi işleminin eğitimli ve nitelikli bir
sağlık uzmanı tarafından gerçekleştirilmesi şartıyla, total
larenjektomi sonrasında TE ponksiyonunun anterograd
yerleştirilmesi ve ponksiyonun devam ettirilmesine yöneliktir.
Bu cihaz sadece iyileşmiş, sağlam trakeoözofajeal ponksiyon
fistülleri ile kullanıma yöneliktir.
KONTRAENDİKASYONLAR
Blom-Singer Kalıcı TEP Tıkacı, sadece bu cihazın kullanımı ve
bakımı konusunda deneyimi olan nitelikli bir sağlık uzmanı
tarafından kullanılması gereken bir tıbbi cihazdır.