Halyard COOLIEF, Instructions For Use Manual

Page: 93 / 100

93
적절한 크기의
FDI
를 선택합니다.
유체가 공급되는 동안 캡 또는 탐침이 반대쪽 포트에
연결되었는지 확인하십시오.
HALYARD* COOLIEF*
냉각 고주파 탐침
RF 전달이 진행 중인 경우 튜브 키트를 탐침에서 분리하면
안 됩니다. 탐침의 냉각이 중단되므로 시술 도중에 어떤
방식으로도 튜브 키트의 관이 막혀서는 안 됩니다.
케이블이 아니라 커넥터를 당겨 탐침을 분리합니다.
탐침은 사용 중인 경우 끝 부분이 뜨겁고 전류가 흐르므로
조심스럽게 조작합니다.
FDI 유도관을 통해 탐침을 삽입하는 동안 형광 투시경이
휘어지지 않았는지 확인합니다. 휘어졌거나 저항이 크게
느껴질 경우 탐침을 더 이상 삽입하지 마십시오.
탐침이 안에 있는 경우 FDI를 이동하지 마십시오. 재배치가
필요한 경우
FDI 에서 탐침을 빼낸 다음 소침이 삽입된 FDI 를
이동합니다.
RF
발생기에 표시된 “냉각
RF
온도”는 가장 뜨거운 조직
온도가 아니라 냉각 전극 온도를 나타냅니다.
부작용
이 장치의 사용과 관련하여 발생할 수 있는 합병증에는 감염,
신경 손상, 고통 증가, 내장 손상, 기술 실패, 마비, 사망 등이
있습니다.
제품 사양
COOLIEF*
탐침은
RF
에너지 전달을 위한 전극으로 작동하는 활성
팁이 있는 절연된 손잡이, 핸들, 루어 락이 있는 튜브,
7-핀 커넥터가 있는 케이블로 구성됩니다.
COOLIEF* 유체 공급 유도관 (FDI) 에는 절연 스테인리스강 캐뉼러,
소침 및 유체 전달 시스템이 포함되어 있습니다.
COOLIEF* 튜브 키트는 탐침에 연결하기 위한 루어 락이 장착된
유연관과 뷰렛으로 구성됩니다.
COOLIEF*
탐침,
FDI
및 튜브 키트는 산화에틸렌으로 멸균되어
제공됩니다. 장치는 서늘하고 건조한 곳에 보관해야 합니다.
주의: 모든 모델 번호 및 크기 목록은 Halyard Health 에
문의하십시오.
사용 전 검사
사용 전에 멸균 포장을 육안으로 검사하여 손상이 있는지
확인해야 합니다. 포장이 열려 있거나 파손되지 않았는지
확인하십시오. 포장이 손상되었으면 장비를 사용하지
마십시오.
필요한 장비
시술은 형광 투시경 장비가 있는 특수한 임상 설정에서
수행해야 합니다.
RF 시술을 수행하는 데 필요한 장비는 다음과
같습니다.
• COOLIEF*
냉각 고주파 탐침
• COOLIEF* 냉각 고주파 유체 공급 유도관
• COOLIEF*
냉각 고주파 연동 펌프 장치 및 케이블
• COOLIEF* 냉각 고주파 멸균 튜브 키트
• COOLIEF* 냉각 고주파 커넥터 케이블(단극 시스템) 또는
•
다중 고주파 발생기(
PMG-ADVANCED
)
• 루어 락 주사기(유체 주입이 필요한 경우)
사용 지침
단극 시스템
(그림 1a
–
1e)
시술에 필요한 모든 장비를 조립합니다. 사용 지침에 설명된
대로 고주파 발생기(
PMG-ADVANCED
) 및
COOLIEF*
펌프 장치(펌프)
를 설정합니다. 또한 사용 지침에 설명된 대로
COOLIEF*
냉각 RF
커넥터 케이블을 RF 발생기에 연결합니다.
적절한 멸균 기술을 사용하여 멸균 영역에서 포장을 엽니다.
장치를 육안으로 검사하여 파손되지 않았는지 확인합니다.
손상된 장비를 사용하여 시술하지 마십시오.
HALYARD* 냉각 고주파 멸균 튜브 키트(그림 2)
1. 펌프 장치의 측면에 있는 뷰렛 홀더에 뷰렛을 넣습니다.
두 개 또는 세 개의 포트가 있는 뷰렛 측면이 뷰렛의
위쪽에 해당합니다.
(그림 3)
2. 상온의 멸균수로 뷰렛을 채웁니다. 멸균 조작 기술을
사용합니다. 70mL 표시까지 뷰렛을 채웁니다. 뚜껑의
포트를 통해 멸균수를 주입하거나 임시로 뚜껑을
제거하고 멸균수를 부어 넣어 뷰렛을 채울 수 있습니다.
경고: 뷰렛을 70mL 표시까지 채웠는지 확인하십시오.
70mL 표시까지 채우지 않을 경우 순환을 위한 물이
제대로 공급되지 않습니다.
상온의 멸균수만 사용하십시오.
채운 후에는 뷰렛 본체에 뚜껑을 다시 닫았는지
확인하십시오. (그림 4-5)
멸균수를 뷰렛에 주입하거나 뚜껑을 제거하고 멸균수를
부어 넣습니다.
3. 뷰렛의 아래쪽에 나와 있는 두꺼운 벽의 튜브를
펌프 장치의 펌프 헤드에 넣습니다. 펌프 헤드를 닫는
동안 튜브가 막히지 않도록 L 모양 받침대의 채널에
튜브를 넣습니다. 펌프 헤드에서 뚜껑을 닫아 튜브에
고정합니다(
그림 6 ).
4. 수 루어 락과 암 루어 락에서 캡을 제거합니다. 올바른
루어 락을
COOLIEF*
탐침의 해당 루어 락에 연결합니다.
연결부를 너무 조이지 마십시오.
주의: 하나의 튜브 키트를 하나의 탐침에
연결하십시오 (그림 7)
5. 시술이 종료되면 튜브 키트를 적절하게 폐기합니다.
HALYARD* COOLIEF* 냉각 고주파 유체 공급 유도관( FDI )
1. 소침이
COOLIEF* FDI
에 있는 상태에서 형광 투시경의 안내에
따라 FDI를 조심스럽게 환자에게 삽입하여 원하는 열상
위치에 배치합니다.
2.
FDI
가 올바른 위치에 있으면 FDI에서 소침을 조심스럽게
제거합니다.
3. 필요한 경우 두 번째 FDI 에서 1-2단계를 반복합니다.
4. 시술 중 유체 삽입이 필요한 경우
FDI
의 측면 또는 탐침
포트를 활용할 수 있습니다.
주의: 탐침이 연결된 동안 마취제나 기타 액체를
유체 전달 포트에 주입하지 마십시오.
A. 탐침이 삽입된 측면 포트(
그림 9 )
1. 루어 락을 돌려 탐침이 완전히 고정되었는지
확인합니다( 그림
8
).
2. 측면 포트의 캡을 제거합니다.
3. 유체가 포함된 루어 락 주사기를 측면 포트
에 연결합니다.
4. 원하는 유체를 투약합니다.
5. 주사기를 제거합니다.
6. 측면 포트의 캡을 교체합니다.
B. 측면 포트에 캡이 있는 탐침 포트( 그림
10
)
1. 측면 포트 캡이 있는지 확인합니다.
2. 유체가 포함된 루어 락 주사기를 측면 포트
에 연결합니다.
3. 원하는 유체를 투약합니다.
4. 주사기를 제거합니다.
C. 탐침 포트에 캡이 있는 측면 포트( 그림
11
)
1. 측면 포트의 캡을 제거합니다.
2. 탐침 포트에 캡을 연결합니다.
3. 유체가 포함된 루어 락 주사기를 측면 포트
에 연결합니다.
4. 원하는 유체를 투약합니다.
5. 주사기를 제거합니다.
6. 측면 포트의 캡을 교체합니다.
HALYARD* COOLIEF*
냉각 고주파 탐침
1. FDI 를 통해 COOLIEF* 탐침을 조직에 삽입합니다. 상당한
저항을 느낄 경우 탐침을 강제로 넣지 마십시오.
2. 탐침 핸들의 루어 락을 사용하여 탐침을 FDI에
연결합니다( 그림 8 ).
3. 패키지와 함께 제공된 사용 지침에 따라 분산 전극을
COOLIEF* RF 발생기에 연결하고 분산 전극 패드를 환자
위에 놓습니다.
4. 탐침을 튜브 키트에 연결합니다.
5. COOLIEF* 냉각 RF 커넥터 케이블의 14- 핀 커넥터를 RF
발생기에 연결합니다. 탐침을 냉각 RF 커넥터 케이블의 7-
핀 커넥터에 연결합니다
.
6. RF 발생기에서 치료 모드를 선택합니다. 사용자
매뉴얼에 설명된 대로 RF 발생기에서 RF 전달을 위한
고급 설정과 매개 변수를 설정합니다.
7. RF
발생기의 사용자 매뉴얼에 설명된 대로 시술을
수행합니다. 시술은 사전 냉각, 치료 및 선택적 사후
냉각 단계로 구성됩니다.
주의:
탐침 삽입으로 인해 일반적으로 언급되는