Halyard COOLIEF, Instructions For Use Manual

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Disponga el equipo con cuidado para reducir el riesgo de tropezar.
NO lleve a cabo los procedimientos de lesiones por RF fría si no está
circulando agua por el Juego de tubos, si gotea agua, o si se ven burbujas
de aire en los tubos. Detenga el procedimiento de inmediato y corrija la
circulación antes de recomenzar.
NO pince ni tuerza los tubos del Juego.
Introductor para administración de líquidos (FDI) de radiofrecuencia
fría de HALYARD* COOLIEF*
Sea cuidadoso al manipular el FDI COOLIEF*. El filo de la punta puede
lesionar al operador si se manipula con descuido.
Debido a las corrientes eléctricas, manipule el FDI con precaución cuando
esté en operación.
No inyecte anestesia ni otros líquidos a través del puerto de administración
de líquidos cuando el estilete esté en uso.
No mueva el FDI sin que el estilete esté completamente encajado.
Seleccione el FDI del tamaño correcto.
Cerciórese de que mientras se administra líquido la tapa o la sonda esté
conectada al puerto opuesto.
Sonda de radiofrecuencia fría de HALYARD* COOLIEF*
Durante el suministro de RF el Juego de tubos nunca se debe desconectar
de la Sonda. La luz del Juego de tubos no se debe obstruir de ningún modo
durante el procedimiento, puesto que hacerlo detendría en enfriamiento
de la sonda.
Desconecte la Sonda tirando del conector, no del cable.
Sea precavido al manipular la Sonda cuando está en uso debido a las
corrientes eléctricas y la punta caliente.
Mientras inserta la Sonda a través del FDI observe en el fluoroscopio si se
está encorvando. No trate de seguir insertando la Sonda si observa que se
está encorvando o se siente una resistencia considerable.
No mueva el FDI cuando tiene la sonda adentro. Si fuera necesario
reposicionarla retraiga la Sonda del FDI y vuelva a posicionar el FDI con el
estilete insertado.
Cuando el generador de RF indica “Cooled RF Temp” se refiere a la
temperatura del electrodo enfriado y no a la temperatura más caliente de
los tejidos.
Sucesos adversos
Las complicaciones potenciales relacionadas con el uso de este dispositivo
incluyen, entre otras no mencionadas: infección, lesión a los nervios, aumento
del dolor, lesiones viscerales, fracaso de la técnica, parálisis y muerte.
Especificaciones del producto
La Sonda COOLIEF* se compone de una vaina con aislamiento eléctrico con una
punta activa que funciona como electrodo para suministro de energía de RF, un
mango, tubos con cierres Luer y un cable con conector de 7 clavijas.
El Introductor para administración de líquidos (FDI) COOLIEF* incluye una
cánula aislada de acero inoxidable, un estilete y un sistema de administración
de líquidos.
El Juego de tubos COOLIEF* se compone de una bureta y tubos flexibles
equipados con cierres Luer para conectar con la Sonda.
La Sonda, el FDI y el Juego de tubos COOLIEF* están esterilizados con óxido de
etileno y se suministran estériles. Estos dispositivos se deben almacenar en un
ambiente fresco y seco.
Nota: Comuníquese con Halyard Health para obtener la lista de todos los números
de modelo y tamaños.
Inspección previa al uso
Examine el envase estéril para detectar defectos antes de usar el producto.
Verifique que el envase no esté dañado ni haya sido abierto. No use el equipo si el
envase no se encuentra intacto.
Equipo necesario
Los procedimientos deberán llevarse a cabo en un entorno clínico especializado
que cuente con equipo de fluoroscopia. El equipo de RF necesario para el
procedimiento es el siguiente:
• Sonda COOLIEF* de radiofrecuencia fría
• Introductor(es) para administración de líquidos de radiofrecuencia fría
COOLIEF*
• Unidad de bomba peristáltica y cable de RF fría COOLIEF*
• Juego de tubos estériles de radiofrecuencia fría COOLIEF*
• Cable conector de RF fria COOLIEF* (Sistema monopolar) o Módulo de
Radiofrecuencia multienfriado COOLIEF* (MCRF) (CRX-BAY-MCRF)
• Electrodo de dispersión
• Generador de radiofrecuencia (PMG--ADVANCED)
• Jeringa con cierre Luer (para inyección de líquidos, si se deseara)
Instrucciones de uso
Sistema monopolar
(Fig. 1a – 1e)
Prepare todo el equipo necesario para el procedimiento. Disponga el Generador
de RF (PMG-ADVANCED) y la Unidad de bombeo (bomba) COOLIEF* tal como se
indica en las Instrucciones de uso de cada uno. Conecte el Cable conector de RF
fría COOLIEF* al Generador de RF como se describe en las Instrucciones de uso.
Abra el paquete en el campo estéril utilizando las técnicas estériles correctas.
Inspeccione los dispositivos y compruebe que no tienen ningún daño. NO lleve a
cabo el procedimiento si algún componente del equipo está dañado.
Juego de tubos estériles de radiofrecuencia fría HALYARD* (Fig. 2)
1. Coloque la bureta en su soporte al costado de la Unidad de bombeo. El
lado de la bureta que tiene dos o tres puertos de acceso indica que es la
parte superior. (Fig. 3)
2. Llene la bureta con agua estéril a temperatura ambiente. Utilice técnicas
estériles de manipulación. Llene la bureta hasta la marca que indica 70
mL. Para llenar la bureta se puede inyectar agua estéril a través de uno
de los puertos en la tapa, o quitar momentáneamente la tapa y verter
el agua estéril.
Advertencia: ASEGÚRESE DE LLENAR LA BURETA HASTA
LA MARCA DE LOS 70 mL. No llenar la bureta hasta los 70 mL
resultará en suministro inadecuado de agua para la circulación.
Utilice SOLO agua estéril a temperatura ambiente.
Cerciórese de haber encajado bien la tapa en el borde de la
bureta después de llenarla (Fig. 4-5).
Inyecte agua estéril en la bureta O saque la tapa y vierta agua estéril.
3. Coloque el tubo de paredes gruesas que sale de la parte inferior de la
bureta en el cabezal de la Unidad de bombeo. Inserte los tubos en los
canales del soporte en forma de L para asegurarse de no obstruir los
tubos al cerrar el cabezal de la bomba. Cierre la tapa sobre el cabezal
para sujetar el tubo. (Fig. 6)
4. Quite las tapas de los cierres Luer macho y hembra. Conecte cada cierre
Luer en el correspondiente cierre Luer de la Sonda COOLIEF*. No apriete
demasiado la conexión.
¡Precaución! Conecte un Juego de tubos a una sola Sonda. (Fig. 7)
5. Al finalizar el procedimiento, deseche correctamente el Juego de tubos.
Introductor para administración de líquidos (FDI) de radiofrecuencia
fría de HALYARD* COOLIEF*
1. Con el estilete en el FDI COOLIEF*, inserte cuidadosamente el FDI en el
paciente bajo guía fluoroscópica para colocarlo en el sitio seleccionado
para la lesión.
2. Una vez que el Introductor esté en la posición correcta, con mucho
cuidado saque el estilete del FDI.
3. Repita los pasos 1-2 con un segundo FDI si fuera necesario.
4. Si desea administrar líquidos durante el procedimiento, puede utilizar el
lado del FDI o el puerto de la sonda.
¡Precaución! No inyecte anestesia ni ningún otro líquido a través
del puerto para administración mientras el estilete esté en uso.
A. Puerto lateral con sonda insertada.
(Fig. 9)
1. Gire el cierre Luer para cerciorarse de que la sonda esté bien
encajada
(Fig. 8)
2. Quite la tapa del puerto lateral.
3. Conecte al puerto lateral la jeringa con cierre Luer que contiene
el líquido.
4. Administre el líquido.
5. Retire la jeringa.
6. Vuelva a poner la tapa en el puerto lateral.
B. Puerto de la sonda con tapa en el puerto lateral.
(Fig. 10)
1. Cerciórese de que la tapa del puerto lateral está presente.
2. Conecte al puerto de la sonda la jeringa con cierre Luer que
contiene el líquido.
3. Administre el líquido.
4. Retire la jeringa.
C. Puerto lateral con tapa en el puerto de la sonda. (Fig. 11)
1. Quite la tapa del puerto lateral.
2. Conecte la tapa al puerto de la sonda.
3. Conecte al puerto lateral la jeringa con cierre Luer que contiene
el líquido.
4. Administre el líquido.