Halyard COOLIEF, Instructions For Use Manual

Page: 68 / 100

68
A se potrivi echipamentul în aşa fel încât să se minimalizeze pericolul de
decuplare a tubului.
A NU se efectua proceduri reci cu radiofrecvenţă pentru leziuni dacă apa nu
circulă prin kitul de tuburi, dacă sunt scurgeri de apă sau dacă se văd bule de
aer în tub. A se întrerupe procedura imediat şi a se corecta circulaţia, înainte
de a relua procedura.
A NU se ciupi kitul de tuburi.
Introducător HALYARD* COOLIEF* pentru administrarea lichidelor
răcite de radiofrecvență
Manevrați cu grijă IAL COOLIEF*. Vârful ascuţit poate cauza leziuni
operatorului, dacă nu este manevrat cu atenţie.
Manevrați cu grijă IAL atunci când este în funcţiune, din cauza curenţilor
electrici.
Nu injectați anestezic sau orice alt lichid prin portul de administrare a
lichidelor în timp ce stiletul este angajat.
Nu mișcați IAL dacă stiletul nu este complet introdus.
Alegeți un IAL dimensionat corespunzător.
Asigurați-vă ca sonda sau capacul să fie conectate la portul de pe partea
opusă în timpul administrării lichidului.
Sondă rece de radiofrecvenţă HALYARD* COOLIEF*
A nu se deconecta niciodată kitul de tuburi de la sondă atunci când
procedura de radiofrecvenţă este în derulare. Lumenul kitului de tuburi nu
trebuie să fie obstrucţionat în niciun fel în timpul procedurii, deoarece acest
lucru va întrerupe răcirea sondei.
A se deconecta sonda trăgând de conector, nu de cablu.
A se manevra cu grijă sonda atunci când este in funcţiune, din cauza
curenţilor electrici şi a vârfului fierbinte.
În timpul introducerii sondei prin IAL, a se urmări fluoroscopul pentru orice
deformare. Nu încercați să continuați introducerea sondei dacă se observă
vreo deformare sau dacă se simte vreo rezistenţă semnificativă.
Nu mişcați IAL atunci când sonda se află în acesta. Dacă este necesară o
repoziţionare, retrageți sonda din IAL şi apoi repoziţionați IAL cu stiletul
inserat.
„Temperatura rece de radiofrecvenţă” afişată pe generatorul de
radiofrecvenţă se referă la temperatura electrodului răcit, nu la cea mai
ridicată temperatură a ţesutului.
Reacţii adverse
Complicaţiile potenţiale care apar odată cu folosirea acestui dispozitiv includ,
dar nu sunt limitate la: infecţie, leziuni ale nervilor, agravarea durerii, leziuni
viscerale, eşuarea tehnicii, paralizie şi deces.
Specificaţii ale produsului
Sonda COOLIEF* este compusă dintr-un ax izolat electric, cu un vârf activ, care
funcţionează drept electrod pentru furnizarea energiei de radiofrecvenţă, un
mâner, tuburi cu garnituri luer şi un cablu având conector cu 7 pini.
Introducătorul pentru administrarea lichidelor (IAL) COOLIEF* include o canulă
din oțel inoxidabil izolată, un stilet și un sistem de administrare a lichidelor.
Kitul de tuburi COOLIEF* este compus dintr-o biuretă şi tuburi flexibile, fixate cu
garnituri luer pentru conectarea la sondă.
Sonda COOLIEF*, IAL şi kitul de tuburi sunt sterilizate cu oxid de etilenă şi sunt
livrate steril. Depozitați dispozitivele într-un mediu uscat şi rece.
Notă: A se contacta Halyard Health pentru o listă a tuturor mărimilor şi numerelor
de modele.
Inspecţia anterioară folosirii
A se inspecta vizual ambalajul steril înainte de a fi folosit, pentru a se detecta
orice problemă. A se asigura că ambalajul nu a fost deschis sau avariat. A nu se
folosi echipamentul dacă ambalajul a fost compromis.
Echipament necesar
A se efectua procedurile cu radiofrecvenţă într-un mediu clinic de specialitate,
dotat cu aparatură fluoroscopică. Echipamentul necesar pentru efectuarea
procedurilor cu unde radio include:
• Sondă rece de radiofrecvenţă COOLIEF*
• Introducător/introducătoare pentru administrarea lichidelor răcite de
radiofrecvență COOLIEF*
• Staţie de pompă peristaltică rece de radiofrecvenţă COOLIEF* şi cablu
• Kit de tuburi sterile reci de radiofrecvenţă COOLIEF*
• Cablu conector rece de inaltă frecvenţă COOLIEF* (sistem monopolar) sau
modul COOLIEF* de înaltă frecvenţă cu răcire multiplă (MCRF) (CRX-BAY-
MCRF)
• Electrod dispersiv
• Generator de radiofrecvență (PMG-ADVANCED)
• Seringă Luer lock (dacă se dorește injectarea de lichid)
Instrucţiuni de folosire
Sistem monopolar
(Fig. 1a – 1e)
Asamblați tot echipamentul necesar pentru procedură. Instalați generatorul de
radiofrecvenţă (PMG-ADVANCED) şi unitatea de pompare COOLIEF* (pompa),
urmând instrucţiunile pentru folosirea acestora. Conectați cablul conector
rece de radiofrecvenţă COOLIEF* la generatorul de radiofrecvenţă după cum se
specifică în instrucţiunile de folosire. A se deschide ambalajul într-un mediu
steril, folosind metode sterile corespunzătoare. A se inspecta vizual dispozitivele,
pentru a se asigura că nu sunt afectate. A NU se efectua nicio procedură cu
echipament afectat.
Kit de tuburi sterile reci de înaltă frecvenţă HALYARD* (Fig. 2)
1. A se plasa biureta în suportul ei, pe marginea unităţii de pompare.
Latura biuretei cu 2 sau 3 orificii indică partea superioară a biuretei.
(Fig. 3)
2. A se umple biureta cu apă sterilă la temperatura camerei. A se folosi
metode sterile de manevrare. A se umple biureta pană la marcajul de 70
ml. Biureta poate fi umplută injectând apă sterilă printr-un orificiu din
capac sau prin scoaterea temporară a capacului şi turnarea apei sterile
în biuretă.
Avertisment: A SE UMPLE BIURETA PÂNĂ LA MARCAJUL DE 70
ml. Neumplerea biuretei până la marcajul de 70 ml va duce la o
alimentare de apă necorespunzătoare pentru circulaţie.
A se folosi NUMAI apă sterilă la temperatura camerei.
A se închide din nou capacul biuretei după umplere. (Fig. 4-5)
A se injecta apă sterilă în biuretă SAU a se scoate capacul şi a se turna
apă sterilă.
3. Plasați tubul cu pereţi groşi care iese din partea inferioară a biuretei
în capul pompei care iese din unitatea de pompare. Plasați tubul din
canalele consolei în formă de L, pentru a vă asigura că tubul nu va fi
obstrucţionat atunci când se închide capul pompei. A se închide capacul
capului pompei, pentru a se fixa tubul. (Fig. 6)
4. Scoateți capacele garniturilor luer tată şi mamă. Conectați cupla luer
lock potrivită la cupla luer lock corespunzătoare a sondei COOLIEF*. A nu
se strânge prea tare.
Atenţie: Conectați un singur kit de tuburi la o singură sondă
(Fig. 7)
5. La sfârşitul procedurii, a se arunca kitul de tuburi în mod corespunzător.
Introducător HALYARD* COOLIEF* pentru administrarea lichidelor
răcite de radiofrecvență
1. Cu stiletul în IAL COOLIEF* introduceți cu grijă IAL în pacient, folosind
ghidaj fluoroscopic pentru a-l amplasa în locaţia dorită a leziunii.
2. De îndată ce IAL este în poziţia corespunzătoare, scoateți cu grijă stiletul
din IAL.
3. Dacă este necesar, repetați etapele 1-2 cu un al doilea IAL.
4. Dacă se dorește introducerea de lichid în cursul procedurii, pot fi utilizate
portul lateral pentru IAL sau portul sondei.
Atenție: Nu injectați anestezic sau orice alt lichid prin portul de
administrare a lichidelor în timp ce stiletul este angajat.
A. Port lateral cu sonda introdusă.
(Fig. 9)
1. Asigurați-vă că sonda este bine fixată, răsucind cupla luer lock.
(Fig. 8)
2. Scoateți capacul de pe portul lateral.
3. Conectați seringa luer lock conținând lichid la portul lateral.
4. Administrați lichidul dorit.
5. Îndepărtați seringa.
6. Puneți la loc capacul pe portul lateral.
B. Portul pentru sondă cu capac pe portul lateral. (Fig. 10)
1. Verificați dacă este prezent capacul portului lateral.
2. Conectați seringa luer lock conținând lichid la portul pentru
sondă.
3. Administrați lichidul dorit.
4. Îndepărtați seringa.
C. Portul lateral cu capac pe portul pentru sondă. (Fig 11)
1. Scoateți capacul de pe portul lateral.
2. Conectați capacul la portul pentru sondă.
3. Conectați seringa luer lock conținând lichid la portul lateral.
4. Administrați lichidul dorit.
5. Îndepărtați seringa.
6. Puneți la loc capacul pe portul lateral.