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Dieses Instrument darf nur von geschultem medizinischem Personal verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Kontraindikationen entsprechen denen, die mit dem primären endoskopischen Verfahren zur
Schaffung des Zugangs zur gewünschten Ligaturstelle verbunden sind.
Kontraindikationen einer Ösophagusligatur sind unter anderem: krikopharyngeale oder
ösophageale Verengung oder Striktur, geschlängelter Verlauf des Ösophagus, Divertikel,
bekannte oder vermutete Ösophagusperforation, asymptomatische Ringe oder
Membranen, Koagulopathie.
Kontraindikationen einer Hämorrhoidenligatur sind unter anderem: schwere entzündliche
Darmerkrankung, portale Hypertonie.
Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Latex ist die Verwendung von
Ligaturbändern kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Dieses Instrument ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Wiederaufbereitungs-,
Resterilisierungs- und/oder Wiederverwendungsversuche können zum Ausfall des Instruments
und/oder zur Übertragung von Krankheiten führen.
Nicht verwenden, falls die Verpackung beim Empfang bereits geöffnet oder beschädigt ist. Das
Instrument einer Sichtprüfung unterziehen und dabei besonders auf Knicke, Verbiegungen
und Bruchstellen achten. Nicht verwenden, falls Unregelmäßigkeiten festgestellt werden,
die die einwandfreie Funktion beeinträchtigen würden. Bitte lassen Sie sich von Cook eine
Rückgabeberechtigung erteilen.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
Zu den mit einer gastrointestinalen Endoskopie verbundenen potenziellen Komplikationen
gehören insbesondere: Perforation, Blutung, Aspiration, Fieber, Infektion, allergische Reaktion auf
Medikamente, Hypotonie, Atemdepression oder -stillstand, Herzarrhythmie oder -stillstand.
Zu den mit einer Ösophagusligatur verbundenen potenziellen Komplikationen gehören unter
anderem: retrosternaler Schmerz, Übelkeit, Einriss des Kehlkopfes, Ösophagusperforation,
Strikturbildung, Obstruktion.
Zu den mit einer Hämorrhoidenligatur verbundenen potenziellen Komplikationen gehören
unter anderem: starker Schmerz, Blutung, Symptome der Harnorgane, Schwellung und Ödem,
Gewebsulzeration, Abrutschen der Bänder.
Eine Hämorrhoidenligatur kann starke Schmerzen verursachen, wenn das Verfahren unterhalb
der Linea dentata durchgeführt wird.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die für dieses Instrument erforderliche Mindestgröße des Arbeitskanals ist auf dem
Verpackungsetikett angegeben.
Nicht mit einem Overtube verwenden. Bei Verwendung mit einem Overtube kann es zu
Einklemmungen der Schleimhaut bzw. Verfangungen in der Schleimhaut und/oder einer
Abtrennung des Zylinders kommen.
Eine Bandligatur kann bei kleinen Varizen wirkungslos sein.
Die Instrumente für die Ösophagusligatur sind nicht für eine Ligatur von Varizen unterhalb des
gastroösophagealen Übergangs vorgesehen.
Die aktuelle Literatur bezieht sich auf die Behandlung akut blutender Ösophagusvarizen und
nicht auf die prophylaktische Anwendung von Ligaturen.
Wenn das Endoskop über ein zuvor platziertes Band geschoben wird, kann das Band verrutschen.
Vor dem Zusammensetzen des Instruments wird eine routinemäßige endoskopische
Untersuchung zur Bestätigung der Diagnose empfohlen, dass behandlungsbedürftige
Ösophagusvarizen bzw. innere Hämorrhoiden vorliegen.
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