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• Távolítsa el a felhelyezőcsövet az endoszkóp végéről, majd a csatornán át húzza ki az
elsütőzsinórt az endoszkóp végéből.
Az eljárás végeztével a biológiailag veszélyes orvosi hulladékra vonatkozó intézményi
előírások szerint semmisítse meg az eszközt.
ITALIANO
USO PREVISTO
Questo dispositivo è usato per la legatura endoscopica delle varici esofagee in corrispondenza o
sopra la giunzione gastroesofagea oppure per la legatura delle emorroidi interne.
NOTE
Il dispositivo è fornito non sterile.
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse dall’uso previsto dichiarato.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
L’uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale medico-sanitario
debitamente addestrato.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche alla procedura endoscopica primaria da eseguire
per ottenere l’accesso al sito di bendaggio interessato.
Le controindicazioni specifiche al bendaggio esofageo includono, a titolo non esaustivo:
restringimento o stenosi del cricofaringe o dell’esofago, esofago tortuoso, diverticoli, perforazione
dell’esofago nota o sospetta, anelli o membrane asintomatici, coagulopatia.
Le controindicazioni specifiche al bendaggio delle emorroidi includono, a titolo non esaustivo:
malattia infiammatoria intestinale grave, ipertensione portale.
L’uso degli elastici per legatura è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al lattice.
AVVERTENZE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Eventuali tentativi di ricondizionamento,
risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la trasmissione di
malattie.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o danneggiata.
Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione all’eventuale presenza di
attorcigliamenti, piegature o rotture. In caso di anomalie in grado di compromettere la corretta
funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a Cook per richiedere l’autorizzazione alla
restituzione del dispositivo.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all’endoscopia gastrointestinale includono, a titolo non
esaustivo: perforazione, emorragia, aspirazione, febbre, infezione, reazione allergica al farmaco,
ipotensione, depressione respiratoria o arresto respiratorio, aritmia o arresto cardiaco.
Le potenziali complicanze associate al bendaggio esofageo includono, a titolo non esaustivo:
dolore retrosternale, nausea, lacerazione della laringe, perforazione dell’esofago, formazione
di stenosi, ostruzione.
Le potenziali complicanze associate al bendaggio delle emorroidi includono, a titolo non
esaustivo: dolore intenso, sanguinamento, sintomi urinari, gonfiore ed edema, ulcerazione del
tessuto, sfilamento degli elastici posizionati.
Il bendaggio delle emorroidi può risultare fortemente doloroso se effettuato a un livello inferiore
rispetto alla linea dentata.
PRECAUZIONI
Per il diametro minimo del canale operativo dell’endoscopio necessario per questo dispositivo,
vedere l’etichetta della confezione.
Non utilizzare con un overtube. L’uso di un overtube può causare il pizzicamento/
intrappolamento della mucosa e/o il distacco del cilindro.
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