COOK Medical Saeed Series, Manual

Page: 10 / 56

ČESKY
URČENÉ POUŽITÍ
Toto zařízení se používá k endoskopické ligaci jícnových varixů v místě gastroezofageální junkce
nebo nad ní nebo také k ligaci vnitřních hemoroidů.
POZNÁMKY
Zařízení se dodává nesterilní.
Nepoužívejte tento prostředek pro žádný jiný účel, než pro který je určen.
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami.
Tento prostředek smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník.
KONTRAINDIKACE
Specifické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke zpřístupnění požadovaného
místa podvazu.
Kontraindikace spojené s podvazy v jícnu zahrnují, kromě jiného, následující: krikofaryngeální
nebo jícnové zúžení či strikturu, vinutý jícen, divertikuly, známou nebo suspektní perforaci jícnu,
asymptomatické prstence nebo sítě, koagulopatii.
Kontraindikace spojené s podvazy hemoroidů zahrnují, kromě jiného, následující: závažné
zánětlivé onemocnění střev, portální hypertenzi.
Použití ligačních gumiček je kontraindikováno u pacientů se známou přecitlivělostí na latex.
VAROVÁNÍ
Tento prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Pokusy o opakované ošetření
prostředku, jeho resterilizaci nebo opakované použití mohou vést k selhání prostředku nebo k
přenosu onemocnění.
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek nepoužívejte. Proveďte vizuální
kontrolu prostředku; věnujte přitom pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám. Pokud
objevíte anomálii, která by bránila správné funkci, zařízení nepoužívejte. Požádejte společnost
Cook o autorizaci pro vrácení zařízení.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Potenciální komplikace spojené s gastrointestinální endoskopií zahrnují, kromě jiného,
následující: perforaci, krvácení, aspiraci, horečku, infekci, alergickou reakci na lék, hypotenzi,
ztížené dýchání nebo zástavu dýchání, srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.
Komplikace spojené s podvazy v jícnu zahrnují, kromě jiného, následující: retrosternální bolest,
nevolnost, laceraci jícnu, perforaci jícnu, tvorbu striktur, obstrukci.
Komplikace spojené s podvazy hemoroidů zahrnují, kromě jiného, následující: silnou bolest,
krvácení, příznaky v močovém systému, otok a edém, ulceraci tkáně, vyklouznutí gumiček.
Podvaz hemoroidů může mít za následek silnou bolest, je-li zákrok proveden pod linea dentata.
UPOZORNĚNÍ
Informace o minimální velikosti akcesorního kanálu potřebné pro toto zařízení najdete na štítku
na obalu.
Nepoužívejte s overtube. Použití s overtube může způsobit skřípnutí/zachycení sliznice a/nebo
odpojení válce.
Gumičková ligace nemusí být úspěšná u malých varixů.
Zařízení pro ligaci v jícnu nejsou určena k ligaci varixů pod gastroezofageální junkcí.
V současné literatuře se uvádí léčba akutně krvácejících jícnových varixů, ale neuvádí
profylaktické použití podvazů.
Průchod endoskopu přes dříve umístěnou gumičku může způsobit uvolnění gumičky.
Před sestavením tohoto zařízení se doporučuje provést rutinní endoskopické vyšetření
k potvrzení diagnózy vyžadující léčbu jícnových varixů nebo vnitřních hemoroidů.
10