30
Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet
Az Egyesült Államok szövetségi törvénye értelmében ez az eszköz kizárólag orvos által vagy
orvos rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet egy belső polimerhüvelyből áll,
amely a hüvely mechanikus forgatására képes fogantyúhoz kapcsolódik, valamint egy külső teleszkópos
polimerhüvelyből. A belső hüvely disztális végén rozsdamentes acélból készült végződés van.
RENDELTETÉS
Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet olyan betegeknél való használatra
szolgál, akiknél a pacemakervezetékeket, tartós katétereket és idegen tárgyakat körülvevő szövet perkután
tágítására van szükség.
Hüvely
mérete
Hüvelykészlet
9 Fr
LR-EVN-SH-9.0-RL
11 Fr
LR-EVN-SH-11.0-RL
Más eszközökkel együttes használat
Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet a Cook következő katéter-/
vezetékeltávolító eszközeivel együttesen használható:
Rögzíthető mandrin
Vezetékhosszabbító
Mindenképpen pontosan kövesse a használt eszközökre vonatkozó Javasolt használati utasítást.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek
„VIGYÁZAT” SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
•
Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készletet csak az érbe való
minimális behatolásra szabad használni.
•
Ne próbálja az ér görbületén átjuttatni az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású
dilatátorhüvely-készletet, mert károsodhat az érfal vagy a pacemakervezeték szigetelése.
•
Dilatátorhüvelyek vagy dilatátorhüvely-készletek használata során ne vezessen fel a vénába
egyszerre egynél több hüvelyt. Súlyos érkárosodás, többek között műtéti helyreállítást igénylő
vénafalsérülés is történhet.
•
Rögzíthető mandrin használatakor:
•
Ne hagyjon olyan katétert/vezetéket a betegben, amelyikben még benne van a rögzíthető
mandrin. A merevített katéter/vezeték vagy a betegben hagyott mandrindrót törése vagy
elvándorlása az érfal vagy a szívbelhártya súlyos károsodását okozhatja.
•
A felvezetett rögzíthető mandrint nem szabad súllyal húzni, mert ez a szívizom kitépődését,
alacsony vérnyomást vagy a vénafal szakadását okozhatja.
•
Ne felejtse: lehet, hogy az olyan J alakú megtartódróttal rendelkező vezeték, amely elfoglalja
a vezeték belső lumenét (ahelyett, hogy a spirálon kívül helyezkedne el), nem kompatibilis a
rögzíthető mandrinnal. A rögzíthető mandrinnak ilyen vezetékbe való bevezetése a J alakú
megtartódrót kitolódását és esetleges elvándorlását okozhatja.
•
Mérlegelje az intravaszkuláris katéter/vezetékeltávolítási eljárások viszonylagos kockázatait és
hasznát a következő esetekben:
•
az eltávolítandó tárgy veszélyes alakú vagy konfigurációjú,
•
nagy a valószínűsége a katéter/vezeték szétesésének, és a töredékek embóliát okozhatnak,
vagy pedig szövetburjánzás kapcsolódik közvetlenül a katéter/vezeték testéhez.
•
A katéterek/vezetékek eltávolítására szolgáló eszközöket kizárólag olyan intézményekben
szabad használni, ahol lehetőség van mellkassebészeti eljárások végzésére.
•
A katéterek/vezetékek eltávolítására szolgáló eszközöket kizárólag olyan orvosok használhatják,
akik jól ismerik a katéter/vezetékeltávolítás technikáit és eszközeit.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet aktiválásakor vigyázzon, nehogy
elvágja vagy összekuszálja a rögzíthető mandrinnal stabilizált vezetékhez vagy annak társvezetékeihez
csatlakoztatott varratfonalakat.
• Az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet disztális végét úgy pozicionálja,
hogy az ne akadjon bele a társvezetékekbe az aktiválás során.
MAGYAR
