Codman UNI-SHUNT, Manual

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Warranty
Codman & Shurtleff, Inc. warrants that this
medical device is free from defects in both
materials and workmanship.
Any other
express or implied warranties, including
warranties of merchantability or fitness, are
hereby disclaimed. Suitability for use of this
medical device for any particular surgical
procedure should be determined by the user
in conformance with the manufacturer’s
instructions for use. There are no warranties
that extend beyond the description on the
face hereof.
® UNI-SHUNT and CODMAN are registered trademarks
of Codman & Shurtleff, Inc.
™ HUBER is a trademark of Becton, Dickinson, and Co.
FRANÇAIS
INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
UNI-SHUNT ® à kit de réservoir
Description
L’UNI-SHUNT à cathéter-réservoir est une tubulure
d’un seul tenant en silicone imprégné de baryum
possédant un réservoir d’accès. Ce dernier, en
silicone auto-obturant, peut être ponctionné avec
une aiguille de type HUBER™ de 25 G ou plus
petite. Des repères radio-détectables se trouvent
sur les extrémités ventriculaire et péritonéale du
cathéter. La pression est régulée par une valve
fendue distale standard. L’UNI-SHUNT à réservoir
existe en cinq longueurs, deux tailles : adulte et
pédiatrique, et trois pressions : faible, moyenne et
élevée (voir Tableau 1). La pression est régulée par
la résistance à l’écoulement au moyen d’une valve
fendue distale standard.
Chaque UNI-SHUNT à kit de réservoir est fourni
dans un double conditionnement stérile avec les
éléments suivants : une aiguille à pointe émoussée
de 17 G destinée aux rinçages et aux tests,
un tunneliseur de cathéter malléable, deux attaches
d’ancrage et un introducteur jetable.
Tableau 1
Numéro de Pression de Longueur Taille
catalogue fermeture
82-8501
2–5 cm H
2
O (faible) 53 cm Pédiatrique
82-8502 5–9 cm H
2
O (moyenne) 53 cm Pédiatrique
82-8511 2–5 cm H
2
O (faible) 62 cm Pédiatrique
82-8512 5–9 cm H
2
O (moyenne) 62 cm Pédiatrique
82-8521 2–5 cm H
2
O (faible) 78 cm Pédiatrique
82-8522 5–9 cm H
2
O (moyenne) 78 cm Pédiatrique
82-8531 2–5 cm H
2
O (faible) 90 cm Adulte
82-8532 5–9 cm H
2
O (moyenne) 90 cm Adulte
82-8533 9–14 cm H
2
O (élevée) 90 cm Adulte
82-8541 2–5 cm H
2
O (faible) 102 cm Adulte
82-8542 5–9 cm H
2
O (moyenne) 102 cm Adulte
82-8543 9–14 cm H
2
O (élevée) 102 cm Adulte
Les repères sur chaque cathéter à valve
indiquent la pression :
• un point = pression faible
pression de fermeture
2–5 cm H
2
O (196–490 Pa)
• • deux points = pression moyenne
pression de fermeture
5–9 cm H
2
O (490–882 Pa)
• • • trois points = pression élevée
pression de fermeture
9–14 cm H
2
O (882–1372 Pa)
Du bicarbonate de soude est utilisé lors de la
fabrication du cathéter afin d’éviter que les fentes
n’adhèrent les unes aux autres. Une certaine
quantité de cette substance peut être visible sous
la forme d’une poudre blanche sur l’instrument
ou à l’intérieur de l’emballage stérile. Il est
recommandé de rincer le cathéter à l’eau stérile
ou au sérum physiologique avant l’implantation
afin de dissoudre le bicarbonate de soude.
• Rincer le cathéter à l’eau stérile ou au sérum
physiologique afin de dissoudre le bicarbonate
de soude.
• Suivre les étapes 1–3 de la section « Test de
non obstruction de la valve recommandé avant
implantation » de cette notice pour ouvrir les fentes.
• Utiliser une seringue pour nettoyer doucement
la lumière du cathéter.
Indications
L’emploi de l’UNI-SHUNT à kit de réservoir
est indiqué en tant que système de dérivation
ventriculo-péritonéale d’une seule pièce pour
le traitement palliatif de l’hydrocéphalie. Tout
autre usage est inapproprié.
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