Codman UNI-SHUNT, Manual

Page: 18 / 47

Tabel 1
Catalogusnr. Sluitdruk Lengte Maat
82-8501 2–5 cm H
2
O 53 cm Voor kinderen
(laag)
82-8502 5–9 cm H
2
O 53 cm Voor kinderen
(medium)
82-8511 2–5 cm H
2
O 62 cm Voor kinderen
(laag)
82-8512 5–9 cm H
2
O 62 cm Voor kinderen
(medium)
82-8521 2–5 cm H
2
O 78 cm Voor kinderen
(laag)
82-8522 5–9 cm H
2
O 78 cm Voor kinderen
(medium)
82-8531 2–5 cm H
2
O 90 cm Voor volwassenen
(laag)
82-8532 5–9 cm H
2
O 90 cm Voor volwassenen
(medium)
82-8533 9–14 cm H
2
O 90 cm Voor volwassenen
(hoog)
82-8541 2–5 cm H
2
O 102 cm Voor volwassenen
(laag)
82-8542 5–9 cm H
2
O 102 cm Voor volwassenen
(medium)
82-8543 9–14 cm H
2
O 102 cm Voor volwassenen
(hoog)
Markeringen op elke klepcatheter geven de
druk aan:
• een punt = Lage druk
2–5 cm H
2
O (196–490 Pa) sluitdruk
• • twee punten = Medium druk
5–9 cm H
2
O (490–882 Pa) sluitdruk
• • • drie punten = Hoge druk
9–14 cm H
2
O (882–1372 Pa) sluitdruk
Tijdens de productie van de katheter wordt
natriumbicarbonaat gebruikt om te voorkomen dat
de gleuven “samenklitten”. Het natriumbicarbonaat
kan in de vorm van een wit poeder op de katheter
of in de steriele verpakking terug te vinden zijn.
Voordat de katheter wordt geïmplanteerd is het aan
te bevelen het natriumbicarbonaat op te lossen
door de katheter in steriel water of fysiologisch zout
af te spoelen.
• Spoel de katheter met steriel water of fysiologisch
zout om het natriumbicarbonaat op te lossen.
• Volg de Stappen 1–3 onder “Aanbevolen
klepdoorgankelijkheidtest vóór de implantatie”
van deze bijsluiter om de gleuven open te
laten “springen”.
• Gebruik een spuit om het lumen van de katheter
voorzichtig door te spoelen.
Indicaties
De UNI-SHUNT met reservoircatheter is bestemd
voor gebruik als uit één onderdeel bestaand
ventriculo-peritoneale shuntsysteem voor de
palliatieve behandeling van hydrocephalus. Ander
gebruik wordt niet aanbevolen.
Contra-indicaties
Gebruik van dit product is gecontraïndiceerd bij
patiënten waarvan bekend is dat zij overgevoelig
zijn voor bariumsulfaat.
WAARSCHUWINGEN
Net als bij elk ander shuntingsysteem kunnen
complicaties zoals infectie en ventrikel- en
peritoneumobstructie zowel als beschadiging
aan intracraniale of intra-abdominale structuren
optreden bij patiënten bij wie een UNI-SHUNT met
reservoircatheter geplaatst is.
In de verwijzingen onder “Referenties”
vindt u overige algemene waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig.
Gebruik de inhoud niet indien:
•
de verpakking of de verzegeling beschadigd
lijkt te zijn,
• de inhoud beschadigd lijkt te zijn,
• de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
Steriliteit
Elke UNI-SHUNT met reservoircatheter wordt
in dubbele verpakking steriel geleverd. Dit
produkt is uitsluitend bestemd voor EENMALIG
GEBRUIK; NIET OPNIEUW STERILISEREN.
Codman & Shurtleff aanvaardt geen enkele
aansprakelijkheid voor opnieuw gesteriliseerde
produkten. Produkten die geopend maar niet
gebruikt zijn worden door ons niet gecrediteerd
of omgeruild.
Codman-instrumenten voor eenmalig gebruik
zijn niet ontworpen voor of bestand tegen enige
vorm van aanpassing, zoals demontage, reiniging
of hersterilisatie, na eenmalig gebruik voor een
patiënt. Deze instrumenten zijn bestemd voor
contact met het centrale zenuwstelsel en op dit
moment is het nog niet mogelijk om eventuele
besmettingen zoals de ziekte van Creutzfeldt-
Jakob te vernietigen. Hergebruik kan ook de
werking van het instrument compromitteren en
enig gebruik buiten het bedoelde ontwerp van
dit instrument voor eenmalig gebruik kan leiden
18