Codman UNI-SHUNT Manual Download Page 28

Garanzia

Codman & Shurtleff, Inc. garantisce il presente 
prodotto esente da difetti di materiali ed 
esecuzione. 

Resta esclusa ogni altra garanzia 

espressa o implicita, comprese le garanzie di 
commerciabilità o di idoneità. L’idoneità all’uso 
di questo prodotto medicale per qualunque 
intervento chirurgico particolare dovrà essere 
determinata dall’utente, conformemente alle 
istruzioni per l’uso del produttore. Non vi 
sono garanzie che vadano oltre la descrizione 
contenuta nel presente foglio.

® UNI-SHUNT e CODMAN sono marchi registrati 
di Codman & Shurtleff, Inc.
™ HUBER è un marchio di Becton, Dickinson, and Co.

ESPAÑOL

INFORMACIÓN IMPORTANTE

Léase antes de utilizar

Juego UNI-SHUNT

®

 con reservorio

 

Descripción

El UNI-SHUNT con catéter-reservorio es un 
tubo continuo de silicona impregnado de bario 
con reservorio. Este reservorio, confeccionado 
de silicona autosellable, puede ser puncionado 
con una aguja tipo HUBER™, calibre 25 o más 
pequeña. El catéter tiene marcas detectables por 
rayos X en los extremos ventricular y peritoneal. 
La presión es regulada por medio de una válvula 
de ranura distal estándar. El UNI-SHUNT con 
reservorio viene en cinco largos; dos tamaños: 
adulto y pediátrico; y tres presiones: baja, media 
y alta (ver Tabla 1). Se regula la presión por medio 
de la resistencia al flujo a través de una válvula de 
ranura distal estándar. 

Cada Juego UNI-SHUNT con reservorio se 
suministra con doble envoltorio estéril, con los 
siguientes elementos: una aguja de punta roma 
calibre 17 para irrigación y pruebas, un pasador 
de catéter maleable, dos clips de fijación y un 
introductor desechable.

Tabla 1

Código 

Presión de cierre 

Longitud  Tamaño

82-8501

 

2–5 cm H

2

O (baja) 

53 cm 

pediátrico

82-8502

 

5–9 cm H

2

O (media) 

53 cm 

pediátrico

82-8511

 

2–5 cm H

2

O (baja) 

62 cm 

pediátrico

82-8512

 

5–9 cm H

2

O (media) 

62 cm 

pediátrico

82-8521

 

2–5 cm H

2

O (baja) 

78 cm 

pediátrico

82-8522

 

5–9 cm H

2

O (media) 

78 cm 

pediátrico

82-8531

 

2–5 cm H

2

O (baja) 

90 cm 

adulto 

82-8532

 

5–9 cm H

2

O (media) 

90 cm 

adulto 

82-8533

 

9–14 cm H

2

O (alta) 

90 cm 

adulto 

82-8541

 

2–5 cm H

2

O (baja) 

102 cm 

adulto 

82-8542

 

5–9 cm H

2

O (media) 

102 cm 

adulto 

82-8543

 

9–14 cm H

2

O (alta) 

102 cm 

adulto 

Las marcas en cada catéter de válvula indican 
la presión:

• un punto = Presión baja
 

 presión de cierre 
2–5 cm H

2

O (196–490 Pa)  

• • dos puntos = Presión media
 

 presión de cierre 
5–9 cm H

2

O (490–882 Pa) 

• • • tres puntos = Presión alta

 

 presión de cierre 
9–14 cm H

2

O (882–1372 Pa) 

El bicarbonato sódico se utiliza durante la 
fabricación del catéter para evitar que se “suelden” 
las ranuras. Una cierta cantidad de este material 
puede hallarse visible en forma de un polvo blanco 
en el dispositivo o dentro del envase estéril. Antes 
de implantar el catéter, se recomienda enjuagarlo 
con agua o suero fisiológico estériles para disolver 
el bicarbonato sódico.

• Enjuague el catéter con agua o suero fisiológico 
estériles para disolver el bicarbonato sódico.

• Siga los Pasos 1 a 3 de la sección “Prueba 
de permeabilidad de la válvula sugerida previo 
al implante” de este prospecto para “desoldar” 
las ranuras.

• Use una jeringa para enjuagar con delicadeza 
el lumen del catéter.

Indicaciones

El UNI-SHUNT con catéter-reservorio se utiliza 
como un sistema de shunt ventrículoperitoneal 
de una pieza para el tratamiento paliativo de la 
hidrocefalia. No se recomienda ningún otro uso.

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Summary of Contents for UNI-SHUNT

Page 1: ...LCN 825 8501 85 V 2001 2013 Codman Shurtleff Inc Revised 12 13 UNI SHUNT with Reservoir Kit A division of Johnson Johnson Medical Ltd Pinewood Campus Nine Mile Ride Wokingham RG40 3EW United Kingdom...

Page 2: ...valve catheter indicate the pressure one dot Low Pressure 2 5 cm H2 O 196 490 Pa closing pressure two dots Medium Pressure 5 9 cm H2 O 490 882 Pa closing pressure three dots High Pressure 9 14 cm H2 O...

Page 3: ...ded Preimplantation Valve Patency Test Although we pretest all UNI SHUNT Valve Catheters to help insure proper function we recommend the following procedure which duplicates our testing procedure be f...

Page 4: ...autious not to bend the tubing or form it quickly since it may kink thereby rendering impossible the passage of the leader and the catheter Rather gentle forming is best effected by holding the guide...

Page 5: ...n catheter fixation as dictated by the amount of catheter to be inserted into the ventricle The stylet tip conforms to the contour of the catheter for ease of insertion into the brain 3 The introducer...

Page 6: ...theter from the head to abdomen This may be accomplished in either one or two steps The second step is the placement of the ventricular end of the UNI SHUNT with Reservoir into the lateral ventricle b...

Page 7: ...bleau 1 Num ro de Pression de Longueur Taille catalogue fermeture 82 8501 2 5 cm H2 O faible 53 cm P diatrique 82 8502 5 9 cm H2 O moyenne 53 cm P diatrique 82 8511 2 5 cm H2 O faible 62 cm P diatriqu...

Page 8: ...E D CLARATION S APPLIQUE AUX COMPOSANTS NON IMPLANTABLES UNIQUEMENT Tant que l emballage individuel de l UNI SHUNT kit de r servoir n est ni ouvert ni endommag le produit reste st rile Les composants...

Page 9: ...in de rincer le cath ter ventriculaire ou de v rifier qu il n est pas obstru obturer le d me du r servoir le plus proche de la tubulure distale de sortie en exer ant une pression des doigts puis pompe...

Page 10: ...s vers une zone appropri e derri re l oreille en tenant le tunn liseur par son manche ou sa poign e Diriger l embout du tunn liseur avec le pouce et l index comme indiqu dans la Figure 6 Lorsque l emb...

Page 11: ...attache d ancrage Il est possible de placer l attache d ancrage sur l extr mit ventriculaire du cath ter avant la mise en place de ce dernier dans le ventricule 1 Mettre le cath ter en place sur l int...

Page 12: ...tzventil geregelt Der UNI SHUNT mit Reservoir ist in f nf L ngen und in zwei Gr en f r Erwachsene und f r Kinder sowie mit drei verschiedenen Dr cken erh ltlich niedrig mittel und hoch siehe Tabelle 1...

Page 13: ...ystem in Kontakt Zurzeit ist noch keine M glichkeit bekannt potentielle Kontamination wie z B Erreger der Creutzfeldt Jakob Erkrankung zu zerst ren Das Produkt nicht wiederverwenden da hierdurch die P...

Page 14: ...in den Ventrikelkatheter zu injizieren die Reservoir Kuppel die dem Distalschlauch am n chsten ist mit Fingerdruck verschlie en W hrend diese Kuppel heruntergedr ckt ist die gew nschte Fl ssigkeit in...

Page 15: ...ter entfernen Leichten Druck auf den Katheter an der Einschnittstelle im Kopf aus ben und den F hrungsschaft vorsichtig distal durch die Einschnittstelle im Bauch herausziehen Der Katheter ruht jetzt...

Page 16: ...t den Katheter mit einer Cushing Pinzette mit bezogenen Spitzen h lt um eine Besch digung des Shunts zu vermeiden Die r ntgendichten 1 cm Markierungen an den Seiten des distalen Katheterendes erm glic...

Page 17: ...r in dem Seitenventrikel mit Hilfe des Einf hrers Der dritte Schritt ist die Einf hrung des distalen Katheterendes in die Bauchh hle Der vierte Schritt ist die Befestigung des ventrikul ren Katheteren...

Page 18: ...k als uit n onderdeel bestaand ventriculo peritoneale shuntsysteem voor de palliatieve behandeling van hydrocephalus Ander gebruik wordt niet aanbevolen Contra indicaties Gebruik van dit product is ge...

Page 19: ...er tijdens deze procedure iets te strekken Spoel en vul de catheter door de ventrikelgaten van het systeem met steriel gedemineraliseerd water of zoutoplossing om doorgankelijkheid te verzekeren Krach...

Page 20: ...ngte deze vergemakkelijken de passage van de langere catheter Positionering van de catheter vanaf de incisie in de hoofdhuid naar de incisie in het abdomen 1 Tunneling in n stap Maak de incisies in de...

Page 21: ...an de catheterfixatie zoals deze wordt opgelegd door de hoeveelheid catheter die in de ventrikel moet worden ingebracht De tip van de stilet sluit aan bij de vorm van de catheter wat plaatsing in de h...

Page 22: ...WAARSCHUWING Gebruik geen draad voor het hechten over de catheter want draad kan de silicoon catheter beschadigen Samenvatting Het inbrengen van de ventriculo peritoneale UNI SHUNT met reservoir met...

Page 23: ...sidio o all interno della confezione sterile Si consiglia di sciacquare il catetere in acqua sterile o in una soluzione salina prima di impiantarlo al fine di eliminare il bicarbonato di sodio Sciacqu...

Page 24: ...to consigliamo prima dell impianto di effettuare la seguente procedura che ripete la nostra procedura di test 1 Togliere il catetere con valvola dalla confezione FAR RUOTARE CON DELICATEZZA LE FESSURE...

Page 25: ...catetere verso l addome In Figura 5 il percorso che viene seguito dal catetere rappresentato da una linea tratteggiata i punti di incisione approssimativi vengono rappresentati con una linea continua...

Page 26: ...odo che l estremit distale del catetere possa essere inserita nell asta di guida nell incisione interposta ed estratta in modo distale attraverso l incisione addominale Esercitare una leggera pression...

Page 27: ...il riposizionamento della clip lungo la linea del catetere Per un ulteriore fissaggio possibile inserire suture sopra la clip di ancoraggio con il catetere in posizione AVVERTENZA non usare legature...

Page 28: ...s clips de fijaci n y un introductor desechable Tabla 1 C digo Presi n de cierre Longitud Tama o 82 8501 2 5 cm H2 O baja 53 cm pedi trico 82 8502 5 9 cm H2 O media 53 cm pedi trico 82 8511 2 5 cm H2...

Page 29: ...vorio no haya sido abierto ni da ado el producto permanecer est ril Se han evaluado los siguientes componentes y se ha determinado que son no pir genos UNI SHUNT con cat ter reservorio aguja de punta...

Page 30: ...del cat ter distal ocluya la c pula del reservorio m s cercana al tubo de entrada proximal mientras bombea la c pula m s cercana al cat ter distal El no llegar a bombear el reservorio con facilidad p...

Page 31: ...onduzca la punta del pasador con el dedo pulgar y el dedo ndice como se muestra en la Figura 6 Cuando la punta del conductor llega al espacio elegido haga una incisi n lo suficientemente grande como p...

Page 32: ...rgicamente la utilizaci n del clip de fijaci n sobre el cr neo para mantener la posici n del cat ter en el ventr culo cerebral M todo alternativo para el posicionamiento del extremo ventricular con c...

Page 33: ...s all de la aqu descrita UNI SHUNT y CODMAN son marcas registradas de Codman Shurtleff Inc HUBER es una marca de Becton Dickinson and Co PORTUGU S INFORMA ES IMPORTANTES favor ler antes de usar UNI S...

Page 34: ...m UNI SHUNT com cateter reservat rio podem surgir complica es como infec o e obstru o ventricular ou peritoneal assim como les o das estruturas intra cranianas ou intra abdominais Sob o t tulo Referen...

Page 35: ...distorcer as fendas e dar leituras falsas de press o Para corrigir role suavemente as fendas antes de testar 5 Segure ambas as extremidades do cateter numa m o e encha o l men do cateter com l quido a...

Page 36: ...ara facilitar a passagem do cateter mais comprido Coloca o do cateter desde a incis o do couro cabeludo at incis o abdominal 1 Tuneliza o num passo nico Depois de terem sido feitas as incis es do cour...

Page 37: ...bloqueio para alinhar a extremidade ventricular com o introdutor Veja Figura 9 O clip deslizante e o mecanismo de bloqueio permitem uma variedade de ajustes na fixa o do cateter de acordo com a exten...

Page 38: ...suturado musculatura abdominal bloqueando a extremidade peritoneal do UNI SHUNT com conjunto de reservat rio no seu lugar como mostrado na Figura 12 Com o cateter em posi o podem ser colocadas sutura...

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Page 41: ...i UNI SHUNT with Reservoir Kit LCN 825 8501 85 V 1 2...

Page 42: ...batoio I Punta dell introduttore ESPA OL A Pasador B Aguja C Cierre del conductor D Presilla del conductor E Eje de la gu a F Clips de fijaci n G Introductor H UNI SHUNT con cat ter reservorio I Punta...

Page 43: ...teinde B Radiopake markeringen C Vochtniveau D cm H2O zie Tabel 1 E Drukindicatiestip F Distale uiteinde G Top van slit ITALIANO A Estremit ventricolare B Marcature radiopache C Livello di liquido D c...

Page 44: ...RAN AIS A Crochet conducteur B Cath ter distal DEUTSCH A F hrungsklemme B Distalkatheter NEDERLANDS A Geleiderklem B Distale Catheter ITALIANO A Gancio dell introduttore B Catetere distale ESPA OL A P...

Page 45: ...ricular Catheter C Tantalum Marker D Cannula E Sliding Clip F Locking Mechanism G Cannula Handle H Stylet Handle FRAN AIS A Guide B Cath ter ventriculaire C Rep re en tantale D Canule E Attache coulis...

Page 46: ...2 4 1 4 3 vi 13 UNI SHUNT with Reservoir Kit LCN 825 8501 85 V 12...

Page 47: ...sitivo para uso bajo prescripci n solamente EE UU Dispositivo vendido unicamente mediante receita m dica EUA Manufacturer Fabricant Hersteller Fabrikant Produttore Fabricante Fabricante Made in Fabriq...

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