Garanzia
Codman & Shurtleff, Inc. garantisce il presente
prodotto esente da difetti di materiali ed
esecuzione.
Resta esclusa ogni altra garanzia
espressa o implicita, comprese le garanzie di
commerciabilità o di idoneità. L’idoneità all’uso
di questo prodotto medicale per qualunque
intervento chirurgico particolare dovrà essere
determinata dall’utente, conformemente alle
istruzioni per l’uso del produttore. Non vi
sono garanzie che vadano oltre la descrizione
contenuta nel presente foglio.
® UNI-SHUNT e CODMAN sono marchi registrati
di Codman & Shurtleff, Inc.
™ HUBER è un marchio di Becton, Dickinson, and Co.
ESPAÑOL
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
Juego UNI-SHUNT
®
con reservorio
Descripción
El UNI-SHUNT con catéter-reservorio es un
tubo continuo de silicona impregnado de bario
con reservorio. Este reservorio, confeccionado
de silicona autosellable, puede ser puncionado
con una aguja tipo HUBER™, calibre 25 o más
pequeña. El catéter tiene marcas detectables por
rayos X en los extremos ventricular y peritoneal.
La presión es regulada por medio de una válvula
de ranura distal estándar. El UNI-SHUNT con
reservorio viene en cinco largos; dos tamaños:
adulto y pediátrico; y tres presiones: baja, media
y alta (ver Tabla 1). Se regula la presión por medio
de la resistencia al flujo a través de una válvula de
ranura distal estándar.
Cada Juego UNI-SHUNT con reservorio se
suministra con doble envoltorio estéril, con los
siguientes elementos: una aguja de punta roma
calibre 17 para irrigación y pruebas, un pasador
de catéter maleable, dos clips de fijación y un
introductor desechable.
Tabla 1
Código
Presión de cierre
Longitud Tamaño
82-8501
2–5 cm H
2
O (baja)
53 cm
pediátrico
82-8502
5–9 cm H
2
O (media)
53 cm
pediátrico
82-8511
2–5 cm H
2
O (baja)
62 cm
pediátrico
82-8512
5–9 cm H
2
O (media)
62 cm
pediátrico
82-8521
2–5 cm H
2
O (baja)
78 cm
pediátrico
82-8522
5–9 cm H
2
O (media)
78 cm
pediátrico
82-8531
2–5 cm H
2
O (baja)
90 cm
adulto
82-8532
5–9 cm H
2
O (media)
90 cm
adulto
82-8533
9–14 cm H
2
O (alta)
90 cm
adulto
82-8541
2–5 cm H
2
O (baja)
102 cm
adulto
82-8542
5–9 cm H
2
O (media)
102 cm
adulto
82-8543
9–14 cm H
2
O (alta)
102 cm
adulto
Las marcas en cada catéter de válvula indican
la presión:
• un punto = Presión baja
presión de cierre
2–5 cm H
2
O (196–490 Pa)
• • dos puntos = Presión media
presión de cierre
5–9 cm H
2
O (490–882 Pa)
• • • tres puntos = Presión alta
presión de cierre
9–14 cm H
2
O (882–1372 Pa)
El bicarbonato sódico se utiliza durante la
fabricación del catéter para evitar que se “suelden”
las ranuras. Una cierta cantidad de este material
puede hallarse visible en forma de un polvo blanco
en el dispositivo o dentro del envase estéril. Antes
de implantar el catéter, se recomienda enjuagarlo
con agua o suero fisiológico estériles para disolver
el bicarbonato sódico.
• Enjuague el catéter con agua o suero fisiológico
estériles para disolver el bicarbonato sódico.
• Siga los Pasos 1 a 3 de la sección “Prueba
de permeabilidad de la válvula sugerida previo
al implante” de este prospecto para “desoldar”
las ranuras.
• Use una jeringa para enjuagar con delicadeza
el lumen del catéter.
Indicaciones
El UNI-SHUNT con catéter-reservorio se utiliza
como un sistema de shunt ventrículoperitoneal
de una pieza para el tratamiento paliativo de la
hidrocefalia. No se recomienda ningún otro uso.
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