![burmeier DALI II 24 Volt Instruction Manual Download Page 51](http://html1.mh-extra.com/html/burmeier/dali-ii-24-volt/dali-ii-24-volt_instruction-manual_2832788051.webp)
K
äyTTöohje
h
oiTovUode
dALi ii, 24
voLTiN KäyTTöjärjesTeLMä
· i
NsTrUcTioN
M
ANUAL for
N
UrsiNg
B
ed
dALi ii 24 v
oLT
51
EU-VAATIMUKSENMUKAISUUSVAKUUTUS
Me,
Burmeier GmbH & Co. KG
Pivitsheider Straße 270
D-32791 Lage / Lippe
valmistajana vakuutamme yksinomaan omalla vastuullamme, että seuraava tuote:
DALI II 24 voltin hoitovuode
täyttää lääkintälaitteista annetun ey-direktiivin 93/42/eTy sekä sen 5. syyskuuta 2007 annetun muutosdirektiivin 2007/47/ey vaatimukset.
Laite on luokiteltu luokan i aktiiviseksi lääkintälaitteeksi.
Tätä koskevat tekniset asiakirjat ovat saatavilla valmistajan turvallisuusvastaavalta.
vaatimustenmukaisuuden arviointiin käytettiin seuraavien standardien kaikkia sovellettavia osia:
Yhdenmukaistetut standardit:
ó
eN 14971 : 2013-04 Lääkintälaitteiden riskienhallinta
ó
eN 60601-1 : 2007-07 Lääkinnällisten sähkölaitteiden turvallisuus
ó
eN 60601-1-2 : 2007-12 sähkömagneettinen yhteensopivuus
ó
diN eN 60601-1-6 : 2010-10 Lääkinnälliset sähkölaitteet: Käyttöönsoveltuvuus
ó
diN eN 60601-1-11 : 2010-10 Lääkinnälliset sähkölaitteet – Kotihoitoympäristössä käytettäviä lääkinnällisiä sähkölaitteita ja lääkinnällisiä
sähköjärjestelmiä koskevat vaatimukset
ó
diN eN 60601-2-52 : 2010-12 hoitovuoteiden turvallisuutta sekä tärkeimpiä suoritusominaisuuksia koskevat erityisvaatimukset
Kansainväliset standardit:
ó
iec 60601-1-2-52 : 2009-12 Lääkinnälliset sähkölaitteet: hoitovuoteiden turvallisuutta sekä tärkeimpiä suoritusominaisuuksia koskevat
erityisvaatimukset
Lage, 28.5.2015