3.8.2
Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon
Cihaz tipi: Ultrasonsuz tek bölmeli temizlik/dezenfeksiyon cihazı
İS:
İçme suyu
TTAS:
Tuzdan tamamen arındırılmış su (demineralize su, mikrobiyolojik açıdan asgari olarak içme suyu kalitesi
sağlanmalıdır)
*Önerilen: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Mekanik temizlikten/dezenfeksiyondan sonra, erişilebilir yüzeylerin üzerinde artıklar olup olmadığını kontrol
edin.
3.9
Muayene
►
Ürünü oda sıcaklığında soğutun.
►
Islak veya nemli ürünü kurutun.
3.9.1
Görsel kontrol
►
Tüm kirlerin temizlenmesi sağlanmalıdır. Bu bağlamda özellikle örn. geçme yüzeyleri, menteşeler, şaftlar, derin-
leşmiş yerler, delik yivleri ayrıca dişlerin yanlarına dikkat edilmelidir.
►
Kirlenmiş ürünlerde: Temizlik ve dezenfeksiyon işlemini tekrarlayın.
►
Ürünü kuruluk, temizlik, fonksiyon ve hasar, örn izolasyon, paslanmış, gevşek, bükülmüş, kırılgan, çatlak, aşınmış
ve kırılmış parçalar bakımından kontrol edin.
►
Ürünü eksik veya solmuş yazılar bakımından kontrol edin.
►
Ürünü uzun, dar geometrilerde (özellikle dönen ekipmanlar bakımından) deformasyon bakımından kontrol edin.
►
Ürünü sıkıştırma aparatı hasarı bakımından kontrol edin.
►
Kesme kenarlarını kesintisiz kesme kenarı, keskinlik, çentik ve diğer hasarlar bakımından kontrol edin.
►
Yüzeyleri pürüzlü değişiklikler bakımından kontrol edin.
►
Ürünü doku veya cerrah eldivenlerine zarar verebilecek çapak bakımından kontrol edin.
►
Ürünü gevşek veya eksik parça bakımından kontrol edin.
►
Hasarlı ürünü derhal ayıklayın ve Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
3.9.2
İşlev kontrolü
DİKKAT
Ürünün yetersiz yağlama nedeniyle hasar (Metal aşındırıcı/sürtünme korozyonu) görmesi!
►
Hareketli parçaları (örn. mafsalları, sürgü parçalarını ve vidalı çubukları) fonksiyon kontrolünden önce
uygulanan sterilizasyon prosedürüne uygun bakım yağlarıyla yağlayın (örn. buhar sterilizasyonunda
STERILIT® I yağ spreyi JG600 veya STERILIT® I damlalık yağı JG598).
►
Ürünün fonksiyon kontrolünü yapın.
►
Tüm hareketli parçaların (ör., menteşeler, kilitler/mandallar, sürgülü parçalar ve benzerleri) düzgün çalışıp çalış-
madığını kontrol edin.
►
İlgili ürünlere uyumluluğu kontrol edin.
►
Çalışmayan ürünü derhal ayıklayın ve Aesculap Teknik Servisine gönderin, bkz. Teknik servis.
3.10
Ambalaj
►
İnce çalışma uçlu ürünü gereken şekilde koruyun.
►
Ürünü emniyet mandalı açık halde ya da en fazla birinci engel dişinde sabitleyin.
►
Mandalları ağız uçları birbiri ile temas edene kadar kapatın.
►
Ürünü ait olduğu depoya yerleştirin veya uygun bir tel sepete koyun. Mevcut bıçakların korunduğundan emin
olun.
►
Ambalajın ürünün muhafaza sırasında yeniden kirlenmeyi önlediğinden emin olun.
3.11
Buharlı sterilizasyon
Not
Gerilme çatlağı korozyonu nedenli kırılmaları önlemek üzere, engelleme mandallı aletleri engelleme mandalı açık
halde ya da en fazla birinci engel dişine sabitlenmiş halde sterilize edin.
►
Sterilizasyon maddesinin tüm dış ve iç yüzeylere erişmesini sağlayın (örn. valf ve vanaların açılması ile).
►
Doğrulanmış sterilizasyon işlemi
– Fraksiyonlu vakumlama yöntemiyle buharlı sterilizasyon
– DIN EN 285'e uygun ve DIN EN ISO 17665 uyarınca onaylanmış buharlı sterilizatör
– Fraksiyonlu vakum yöntemiyle 134 °C’de, 5 dakika bekletme süresiyle sterilizasyon
►
Bir buhar sterilizatöründe aynı anda birden fazla ürünün sterilize edilmesi durumunda: Buhar sterilizatörü nün
üretici bilgilerine göre azami kapasitesinin aşılmadığından emin olun.
3.12
Muhafaza
►
Steril ürünleri, bakteri geçirmek ambalajda toza karşı korunmuş biçimde, kuru, karanlık ve düzenli ısıtmalı bir
odada saklayın.
4.
Teknik servis
DİKKAT
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersiz kal-
masına neden olabilir.
►
Ürünü modifiye etmeyin.
►
Servis ve onarım için ulusal B. Braun/Aesculap temsilcinize başvurun.
Servis adresleri
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
Diğer servis adreslerini yukarıda belirtilen adresten temin edebilirsiniz.
5.
İmha
UYARI
Kontamine olmuş ürünler nedeniyle enfeksiyon tehlikesi!
►
Ürünün, bileşenlerinin ve bunlara ait ambalajların imha edilmesinde veya geri dönüşümünde ulusal kural-
lara uyulmalıdır.
UYARI
Keskin kenarlı ve/veya sivri ürünler nedeniyle yaralanma tehlikesi!
►
Ürünün imha edilmesi veya yeniden değerlendirilmesi durumunda ambalajın, üründen dolayı zarar görme-
sinin önlenmesi sağlanmalıdır.
Not
Ürün imha edilmeden önce işletmeci tarafından işlemden geçirilmelidir, bkz. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi.
TA013977 2020-06 V6 Change No. 62764
Evre
İşlem adımı
T
[°C/°F]
t
[dak]
Su kali-
tesi
Kimyasal
I
Ön yıkama
<25/77
3
İS
-
II
Temizlik
55/131
10
TTAS
■
Konsantre, alkalik:
–
pH ~ 13
–
< % 5 aniyonik tensitler
■
Kullanım çözeltisi %0,5
–
pH ~ 11*
III
Ara yıkama
>10/50
1
TTAS
-
IV
Termo dezenfeksiyon
90/194
5
TTAS
-
V
Kurutma
-
-
-
Temizlik ve dezenfeksiyon cihazı için
program uyarınca