Ottobock | 51
7 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
7.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
7.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om
överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
Dansk
Dato for sidste opdatering: 2017-05-03
• Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
• Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
• Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
• Opbevar dette dokument til senere brug.
1 Leveringsomfang
(fig. 1)
1.1 4D9 komponentpakke
(fig. 1. )
består af 2 anslag (15),4 fladrundbolte (17),4 møtrikker med to huller (18), 4 slidsbøsninger (9),
4 tallerkenfjedre (7), 3 gevindstifter (12, 12a), 2 sikringsringe (13), 2 sikringsmøtrikker (14)
1.2 Minimum mængde
Møtrik med to huller 502R1=M5x16 (18), fladrundbolt 501T1=M5x16 (17), gevindstift 506G3=M8x12 - V
(12), gevindstift 506G3=M8x10 (12a), sikringsmøtrik 502S19=M6 (14), slidsbøsning 4B82 (9),
tallerkenfjeder 513T4=18.8x10.2 (7), sikringsring 507S16=10x1 (13), anslag 4Z43=H (15),
507U16=6.4 kugleplade (10), 501T15=M6x40 cylinderskrue (11), 4B86 akselbøsning (8)
1.3 Enkeltdele
Støbeanker 4G70 (1), låsemekanisme, komplet 4F46 4X16 (19)
2 Beskrivelse
2.1 Anvendelsesformål
Det polycentriske modul-knæled 3R30 (TITAN) og 3R21 (INOX) må
kun
anvendes til behandling
af de nederste ekstremiteter i forbindelse med brug af proteser.
2.2 Indsatsområde
Indsatsområde iht.
Ottobock mobilitetssystem MOBIS:
Anbefaling til amputerede med mobilitetsgrad 1 (inderområdegænger)
Godkendt til 125 kg patientvægt.
Содержание 3R23 INOX
Страница 3: ...Ottobock 3 2 4 5 3...
Страница 96: ...96 Ottobock 6 A Ottobock Ottobock 7 CE 93 42 VII...
Страница 98: ...98 Ottobock 2 3 3 2 4 5 6 1 4 5 26 22 19 3R21 3R30 3 3R23 3R32 110 880 655 99 17 82 125 1 4 4 1...
Страница 102: ...102 Ottobock 5 3R30 3R21 6R6 3R6 3S106 519L5 6 Ottobock 7 7 1...
Страница 113: ...Ottobock 113 Ottobock 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII...