8161-L
Displayet er egnet til alle steder bortset fra husstande, og
den kan bruges i boliger, der er direkte tilsluttet til det
offentlige lavspændingsnetværk, som forsyner bygninger,
der bruges til beboelse, forudsat at følgende advarsel
imødekommes:
ADVARSEL: Displayet er udelukkende beregnet til brug af
uddannet sundhedspersonale. Displayet kan forstyrre
driften af udstyr i nærheden. Det kan være nødvendigt
træffe særlige foranstaltninger som f.eks. at dreje eller flytte
displayet eller at afskærme stedet.
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller
brugeren af systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest
IEC 60601 testniveau Overensstemmel-
sesniveau
Elektromagnetisk
miljø – vejledning
Elektrostatisk udladning
(ESD), IEC 61000-4-2
+/-6 kV kontakt
+/-8 kV luft
Godkendt
Gulve bør være af træ,
beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvene er
belagt med syntetisk
materiale, skal den
relative luftfugtighed
være mindst 30 %.
Hurtige elektriske
overspændinger/
strømstød
IEC 61000-4-4
+/-2 kV for
strømforsynings-
ledninger
+/- 1 kV for indgangs-
/udgangsledninger
Godkendt
Kvaliteten af
hovedstrøm-
forsyningen skal svare
til et typisk industri-
eller hospitalsmiljø.
Overspænding
IEC 61000-4-5
+/- 1 kV linje(r) til
linje(r)
Godkendt
Kvaliteten af
hovedstrøm-
forsyningen skal svare
til et typisk industri-
eller hospitalsmiljø.
Spændingsfald, korte
afbrydelser og
spændingsvariationer i
strømforsyningsledninger
IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(95 % fald i U
T
i 0,5 cyklus)
40 % U
T
(60 % fald i U
T
i 5 cyklusser)
70 % U
T
(30 % fald i U
T
i 25 cyklusser)
<5 % U
T
(95 % fald i U
T
i 5 sekunder)
Godkendt
Kvaliteten af
hovedstrøm-
forsyningen skal svare
til et typisk industri-
eller hospitalsmiljø.
Hvis brugeren af CMS-
displayet stiller krav
om uafbrudt drift under
netstrømsafbrydelser,
anbefales det, at CMS-
displayet forsynes med
strøm fra en
nødstrømsforsyning
eller et batteri.
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetfelt
IEC 61000-4-8
3 A/m
Godkendt
Driftsfrekvens-
magnetfelter skal
være på et niveau,
der er karakteristisk
for en typisk
placering i et typisk
industri- eller
hospitalsmiljø.
BEMÆRK: U
T
er vekselspændingen før anvendelse af testniveauet
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer som angivet nedenfor. Kunden eller
brugeren af systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Immunitets-
test
IEC 60601
test-
niveau
Overens-
stemmelses-
niveau
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
bør ikke anvendes tættere på nogen del af
systemet, herunder kabler, end den anbefalede
sikkerhedsafstand, der beregnes ved hjælp af
ligningen, der gælder for senderens frekvensen.
Anbefalet sikkerhedsafstand
Ledet RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz til
80 MHz
3 Vrms
d = 1,2 √ P
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz til
2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2 √ P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √ P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor
P
er senderens maksimale udgangseffekt i
watt (W) ifølge senderens producent, og
d
er
den anbefalede afstand angivet i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-transmittere, som
bestemt ud fra en elektromagnetisk
undersøgelse på stedet, skal
a
være mindre end
overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde.
b
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
strålingsspredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og
mennesker.
a
Feltstyrken fra faste sendere som f.eks. basisstationer til radioer på (mobile/trådløse) telefoner
samt landmobile radioer, amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke
forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det elektromagnetiske miljø, som skabes af
faste RF-sendere, bør man overveje at foretage en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis
den målte feltstyrke på det sted, hvor monitoreringssystemet for kontraststoffet bruges, overstiger
det ovenfor angivne relevante RF-overensstemmelsesniveau, skal det løbende kontrolleres, at
monitoreringssystemet for kontraststoffet fungerer korrekt. Hvis der observeres unormal drift, kan
det være nødvendigt med yderligere foranstaltninger, som f.eks. at dreje eller flytte
monitoreringssystemet for kontraststoffet.
b
I frekvensområdet fra 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.
Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
og systemet
Systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske miljøer, hvor udstrålede RF-forstyrrelser
kontrolleres. Kunden eller brugeren af systemet kan forhindre elektromagnetisk interferens
ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
(sendere) og systemet som anbefalet nedenfor, i henhold til maksimal udgangseffekt af
kommunikationsudstyr.
Maksimal
nominel
udgangseffekt
for sender
W
Separationsafstand i henhold til senderens frekvens
m
150 kHz til 80 MHz
d = 1,2 √ P
80 MHz til 800 MHz
d = 1,2 √P
800 MHz til 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
For sendere med en maksimal udgangseffekt, som ikke er anført ovenfor, estimeres den
anbefalede separationsafstand
d
i meter (m) ved at benytte formlen, der gælder for
senderfrekvensen, hvor
P
er senderens maksimale nominelle udgangseffekt i watt (B) i
henhold til producenten af senderen.
BEMÆRKNING 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder sikkerhedsafstanden for det højeste
frekvensområde.
BEMÆRKNING 2: Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk
strålingsspredning påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og
mennesker.
ANSVARSFRASKRIVELSE AF GARANTI OG BEGRÆNSNING AF
AFHJÆLPNING
DER GIVES INGEN GARANTI, HVERKEN UDTRYKKELIG ELLER
UNDERFORSTÅET, HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING AF ENHVER IMPLICIT
GARANTI FOR SALGBARHED OG EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL,
FOR DE(T) OSPREY MEDICAL PRODUKT(ER), DER ER BESKREVET I DENNE
PUBLIKATION. I TILFÆLDE AF DEFEKT ELLER MANGLER AF ELLER VED
DETTE/DISSE PRODUKT(ER) OVERSTIGER OSPREY MEDICALS ANSVAR
IKKE PRODUKTETS/-ERNES KØBSPRIS. OSPREY MEDICAL ER UNDER
INGEN OMSTÆNDIGHEDER ERSTATNINGSANSVARLIG FOR EVENTUELLE
DIREKTE, INDIREKTE SÆRLIGE ELLER FØLGESKADER, DER SKYLDES EN
OVERTRÆDELSE AF DENNE GARANTI, KONTRAKTBRUD,
MISLIGHOLDELSE, UAGTSOMHED, ET TRUENDE DELIKT ELLER NOGEN
ANDEN JURIDISK TEORI, DER OPSTÅR FRA KØB, BRUG ELLER GENBRUG
AF DETTE/DISSE PRODUKT(ER). OSPREY MEDICAL ANTAGER ELLER
TILLADER IKKE NOGEN ANDEN PERSON AT PÅTAGE SIG NOGET ANDET
ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER ANSVAR I FORBINDELSE MED
OSPREY MEDICALS PRODUKT(ER). Beskrivelser eller specifikationer i det trykte
materiale fra Osprey Medical, herunder denne publikation, er udelukkende beregnet
til at give en generel beskrivelse af produktet på fremstillingstidspunktet og udgør
ikke nogen garantier.
Definitioner af symboler på emballagen
Slå op i den
elektroniske
brugsanvisning
Opbevares tørt
REF
Modelnummer
Producent
Europæisk
overensstemmelse
Autoriseret EU-
repræsentant
RxOnly
Kun på recept
Serienummer
WEEE-direktivet
Temperatur-
grænse
Luftfugtigheds-
begrænsning
Begrænsning for
atmosfærisk tryk
Australian Communications and Media
Authority-mærke
Begrænsning af
anvendelsen af
sundhedsfarlige
stoffer
IP31
Beskyttet mod lodret faldende vand, når kabinettet er lodret, og indtrængen af faste
genstande, som er større end eller lig med 2,5 mm i diameter i henhold til IEC
60529
E485882
UL-mærket for USA for Medicinsk – Generelt medicinsk udstyr i forbindelse med
stød, brand og mekaniske farer kun i overensstemmelse med ANSI/AAMI ES
60601-1 (2005)+AMD (2012) og UL 60601-1.
Osprey og DyeVert er varemærker tilhørende Osprey Medical Inc.
©Osprey Medical Inc. 2019. Alle rettigheder forbeholdes.
Osprey Medical Inc.
5600 Rowland Road, Suite 250
Minnetonka, MN 55343
USA
Kundeservice:
1-855-860-7584 Fax: 1-855-883-4365
www.ospreymed.com
2797
MedPass SAS
95 bis Bd Pereire, 75017 Paris, Frankrig
Australsk sponsor
Osprey Medical, Pty
Level 13, 41 Exhibition Street
Melbourne, Victoria 3000, Australien
