8161-L
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de systeemgebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Naleving
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
RF-emissies
CISPR 11
Groep 1
Het scherm gebruikt alleen RF-energie voor de interne
werking. De RF-emissies zijn daarom erg laag en het is
onwaarschijnlijk dat deze interferentie zullen veroorzaken in
de nabijheid van elektronische apparatuur.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B
IEC 61000-3-2
Niet van toepassing
Het scherm is geschikt voor gebruik in alle instellingen
behalve thuis en kan worden gebruikt in een huiselijke
omgeving en instellingen die direct zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat huiselijke omgevingen
van stroom voorziet, mits de volgende waarschuwing in acht
wordt genomen:
WAARSCHUWING: Het scherm is enkel bedoeld voor
gebruik door professionele zorgverleners. Het scherm kan
de werking van nabije apparatuur verstoren. Het kan nodig
zijn om beperkende maatregelen te nemen, zoals het
heroriënteren of verplaatsen van het scherm of het
afschermen van de locatie.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de systeemgebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601-
testniveau
Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving –
richtlijn
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 6kV contact
+/- 8kV lucht
Geslaagd
Vloeren moeten van hout, beton of
keramieken tegels zijn. Indien de
vloeren zijn bedekt met een
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid minstens
30% zijn.
Snelle
schakeltransiënten/
bursts
IEC 61000-4-4
+/- 2kV voor
voedingslijnen
+/- 1kV voor
invoer-
/uitvoerlijnen
Geslaagd
Netvoedingskwaliteit moet van een
typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Overspanning
IEC 61000-4-5
+/- 1kV lijn(en)
naar lijn(en)
Geslaagd
Netvoedingskwaliteit moet van een
typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
Spanningsdalingen,
korte
onderbrekingen en
spanningsvarianten
in voedingslijnen
IEC 61000-4-11
< 5% U
T
(> 95% daling in
U
T
gedurende
0,5 cyclus)
40% U
T
(60% daling in U
T
gedurende 5 cycli)
70% U
T
(30% daling in U
T
gedurende
25 cycli)
< 5% U
T
(> 95% daling in
U
T
gedurende
5 seconden)
Geslaagd
Netvoedingskwaliteit moet van een
typische commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn. Het wordt
aangeraden om het CMS-scherm
van stroom te voorzien door middel
van noodstroomvoeding of een
accu indien de gebruiker van het
CSM-scherm continue werking
tijdens stroomstoringen vereist.
Stroomfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3 A/m
Geslaagd
De stroomfrequentie van
magnetische velden moet op een
kenmerkend niveau voor een
typische locatie in een typische
commerciële of
ziekenhuisomgeving zijn.
LET OP: U
T
is de spanning van de netvoeding voorafgaand aan de toepassing van het
testniveau.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de systeemgebruiker moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteits
test
IEC
60601-
testni-
veau
Naleving-
sniveau
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag zich niet dichter
bij enig onderdeel van het systeem, inclusief
kabels, bevinden dan de aanbevolen afstand die
wordt berekend met de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen afstand
Geleide RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz
tot 80 MHz
3 Vrms
d = 1,2√P
Uitgestraalde
RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot
2,5 GHz
3 V/m
d = 1,2√P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz tot 2,5 GHz
waar
P
het maximale uitgangsvermogen van de
zender in watt (W) is volgens de specificatie van
de fabrikant van de zender en
d
de aanbevolen
afstand in meters (m).
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals
vastgesteld door een elektromagnetisch
locatieonderzoek,
a
moeten lager zijn dan het
nalevingsniveau van ieder frequentiebereik.
b
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Elektromagnetische vermeerdering wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van
gebouwen, voorwerpen en mensen.
a
Veldsterktes van vaste zenders, zoals een basisstation voor radiotelefoons (mobiel/draadloos)
en landmobiele radio's, amateurradio, AM- en FM-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen niet
theoretisch met nauwkeurigheid worden voorspeld. Er dient een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen om de elektromagnetische omgeving wegens vaste
RF-zenders te beoordelen. Indien de gemeten veldsterkte op de locatie waarop het
contrastbewakingssysteem wordt gebruikt de bovenstaande van toepassing zijnde RF-
nalevingsniveaus overstijgt, moet het contrastbewakingssysteem worden gecontroleerd om een
normale werking te verifiëren. Aanvullende maatregelen, zoals het heroriënteren of verplaatsen
van het contrastbewakingssysteem, kunnen nodig zijn indien er een ongewone werking wordt
waargenomen.
b
Over het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterktes minder dan 3 V/m zijn.
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en
het systeem
Het systeem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgestraalde RF-verstoringen beheerst zijn. De klant of systeemgebruiker kan helpen
elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand te houden tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het systeem, zoals hieronder
wordt aanbevolen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Beoordeeld
maximale
uitgangsvermo
gen van
zender
W
Afstand volgens de frequentie van de zender
m
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2√P
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,2√P
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Voor zenders die een maximaal beoordeeld uitgangsvermogen hebben dat hierboven niet is
vermeld, kan de aanbevolen afstand
d
in meters (m) worden geschat met behulp van de
vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waar
P
het maximale
uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand van het hogere frequentiebereik van
toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing.
Elektromagnetische vermeerdering wordt beïnvloed door de absorptie en reflectie van
gebouwen, voorwerpen en mensen.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSMIDDELEN
ER IS GEEN EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIE, INCLUSIEF ZONDER
BEPERKINGEN ENIGE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID
OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, VAN TOEPASSING OP DE
PRODUCTEN VAN OSPREY MEDICAL DIE IN DEZE PUBLICATIE WORDEN
BESCHREVEN. IN HET GEVAL VAN EEN GEBREK OF HET NIET NALEVEN
VAN OF MET DEZE PRODUCTEN, IS DE AANSPRAKELIJKHEID VAN
OSPREY MEDICAL NIET MEER DAN DE AANKOOPPRIJS VAN HET
PRODUCT VAN DE KOPER. OSPREY MEDICAL IS IN GEEN GEVAL
AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE DIRECTE SCHADE, INDIRECTE SCHADE OF
GEVOLGSCHADE VOORTVLOEIEND UIT GARANTIEBREUK,
CONTRACTBREUK, NALATIGHEID, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID OF
ENIGE ANDERE THEORIE VOORTVLOEIEND UIT DE AANKOOP, HET
GEBRUIK OF HET HERGEBRUIK VAN DIT (DEZE) PRODUCT(EN). OSPREY
MEDICAL AANVAARDT GEEN ENKELE AANVULLENDE
AANSPRAKELIJKHEID EN MACHTIGT GEEN ENKELE PERSOON OM
NAMENS HAAR AANVULLENDE AANSPRAKELIJKHEID OF
VERANTWOORDELIJKHEID TE AANVAARDEN IN VERBAND MET ENIGE(E)
PRODUCT(EN) VAN OSPREY MEDICAL. De beschrijvingen of specificaties in
gedrukt materiaal van Osprey Medical, inclusief deze publicatie, zijn uitsluitend
bedoeld om het product in algemene zin en op het moment van fabricage te
beschrijven en bieden geen enkele expliciete garantie.
