META Smartact, Инструкция по эксплуатации

Страница: 86 / 108

86
Smartact
Smartact
BG
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Предвидена употреба
„Smartact“ е пневматична система, която позволява позиционирането
на пироните за фиксиране и стабилизиране на мембраната в костната
регенерация в оралната хирургия. Може да се използва за стабилизи-
ране както на резорбируеми, така и на нерезорбируеми мембрани.
„Smartact“ е снабден с пневматичен педал, които позволява да се при-
ложи сила (регулируема за различните указания за употреба, свързана
с вида кост), която веднага поставя щифта, като така закрепва стабил-
но мембраната към костта. Накрайникът е проектиран с възможно най-
малки размери, със скосена форма и с извит връх, за да е възможно да
се достигат лесно и труднодостъпните зони в устната кухина. „Smartact“
е произведен от материал, който не съдържа опасни вещества и е
устойчив на корозия.
• „Smartact“ се доставя нестерилен. Трябва да се измива и
стерилизира преди всяка употреба.
• Устройството „Smartact“ трябва да се използва само от
компетентен медицински персонал.
• Хирургът трябва да определи годността на пациента за
операции по костна регенерация и подходящата хирурги-
ческа последователност.
• Никога не използвайте „Smartact“ без да се уверите, че
всички негови компоненти са сглобени правилно (вижте
указанията за монтажа).
• За да избегнете случайно задействане, първо сглобете на-
крайника и едва тогава монтирайте инструмента към педа-
ла. Личният лекар и пациентът трябва да носят подходящи
защитни очила. Уверете се, че се спазва правилната после-
дователност на монтаж (вижте указанията за монтажа).
• Никога не задействайте „Smartact“ без да сте поставили
набивните клещи за еднократна употреба и щифта.
• Уверете се, че сте поставили правилно набивните клещи
за еднократна употреба (вижте Снимка 17 и 18), за да се из-
бегне риск от случайно поглъщане от страна на пациента.
• Уверете се, че сте монтирали правилно щифта към набив-
ните клещи за еднократна употреба (вижте Снимка 19, 20 и
21), за да се избегне риск от случайно поглъщане от страна
на пациента.
• Когато инструментът не се използва, поставете обезопаси-
телното регулиране на SOFT.
• Преди употреба се уверете, че опаковката на инструмента
не е нарушена.
• Не използвайте продукта, ако опаковката е повредена.
• При работата с устройството винаги да се използват сте-
рилни ръкавици и стриктно да се спазват процедурите, за
да се осигури стерилност.
• След употреба изхвърлете в специални контейнери за ме-
дицински отпадъци в съответствие с действащите разпо-
редби в тази сфера.
• „Meta“ не носи отговорност при неправилна употреба на
продукта.
Как се монтира инструментът преди употреба
Следвайте стриктно последователността на монтажа. Липсата, частични-
ят или погрешният монтаж на компонент може да доведе до:
• нефункциониране или лошо функциониране;
• счупване на инструмента.
Последователността на монтажа е посочена на схемата в приложение 1.
След сглобяването на инструмента, препоръчваме да покриете кабела
и евентуално и накрайника с подходяща защитна обвивка за еднократна
употреба, за да улесните следващата фаза на измиване и стерилизиране
на инструмента.
Как се монтират щифтовете „Smartact Pin“ на инструмента
Следвайте стриктно последователността за зареждане на устройството.
Липсата, частичният или погрешният монтаж на елемент може да доведе
до:
• риск от случайно поглъщане от страна на пациента на щифта
от набивните клещи;
• нефункциониране или лошо функциониране;
• счупване на инструмента.
Последователността на монтажа е посочена на схемата в приложение 2.
Не се препоръчва използването на щифтове на други производи-
тели. „Meta“ не носи отговорност при неправилна употреба на инстру-
мента, която може да доведе до риск за пациента и сериозно да повреди
устройството.
Настройка и употреба на инструмента
След като сте позиционирали щифта в набивните клещи за еднократна
употреба, както е посочено в приложение 2, позиционирайте инструмента
в една ос с приемащата равнина в зоната на поставяне и задействайте
педала. Ако е необходимо, повторете задействането на педала до пъл-
ното поставяне на щифта. Въз основа на клиничния случай и според
костната плътност и анатомия на ръба (дебелина, наклон и др.), лекарят
трябва да определи необходимия брой повторения.Инструментът има
настройка, която позволява на потребителя да избере подходящата сила
(soft- medium – hard) за поставянето.
Настройката SOFT се препоръчва за зоните на страничния под на синуса.
Настройката MEDIUM се препоръчва за зоните на горната челюст с
променлива кортикална зона и костна плътност Тип II или III. Настрой-
ката HARD се препоръчва за зоните на долната челюст с кортикална
зона с костна плътност Тип I. Преди да пристъпите към настройване на
„Smartact“, се препоръчва предварителна перфорация на кортикалната
зона, за да се провери костната плътност.По време на употребата, траек-
торията на кабела не трябва да достига до прекалено огъване, за да не
предизвика неправилно функциониране на системата.
Как се разглобява инструментът, за да се съхранява
След като сте използвали инструмента, разглобете го, като следвате в
обратен ред указанията за монтаж, посочени в Приложение 1. След това
пристъпете към внимателно измиване и почистване на инструмента пре-
ди да го приберете за съхранение.
Как се измива и стерилизира инструментът
Инструментът се доставя нестерилен. Трябва да се дезинфекцира, изми-
ва и стерилизира преди всяка употреба. Извадете кабела от педала (без
да развивате накрайника), като внимавате да не го огъвате прекалено
много, за да не се повреди. Пристъпете към измиване със съответните
бактерицидни почистващи препарати незабавно след хирургическата ин-
тервенция. За измиванията използвайте подходящи почистващи препа-
рати, не използвайте водороден пероксид ( H
2
O
2
) и почистващи препарати
на основата на хлор. Поставете го в подходящ плик за следващата фаза
на стерилизиране.Внимание: частта с педала може да бъде измивана с
подходящи бактерицидни почистващи препарати, посочени по-горе, но
не може да се стерилизира в автоклав.
Стерилизирането трябва да се извършва в парен автоклав при 121 °C за
30 минути, като винаги се използват цикли на стерилизиране, одобрени в
съответствие с действащите нормативни уредби. Поддържането на сте-
рилност се осигурява от целостта на плика, който трябва да проверявате
винаги преди употреба.
Поддръжка
Регулярната поддръжка се състои в правилното измиване и почистване
на инструмента съгласно начините, посочени в предходната точка.
Свързване на инструмента към сгъстен въздух
Инструментът трябва да се свърже към инсталацията за сгъстен въздух,
настроена на 2 bar.
Какво се случва, ако налягането е:
• под 2 bar: недостатъчно функциониране;
• повече от 2 bar: по-голямото налягане влияе на скоростта на за-
действане на педала, но не върху силата, оказвана на пружината
на накрайника.
Препоръчва се работа с налягане между 2 и 6 bar.
Опционално свързване към въздух
Комплектът за свързване към въздух се доставя като опция при заявка в
момента на покупката.
Последователността на правилното сглобяване на компонентите е посо-
чена в Приложение 3. Комплектът се състои от принадлежности за бързо
свързване към педала и тръба за преминаване на въздух, към която по-
требителят ще трябва да постави подходящи накрайници в зависимост
от вида изход за сгъстения въздух, инсталиран в медицинския кабинет.
Търговска гаранция на инструмента
Търговската гаранция, предоставена от „Meta“, е гаранция за добро функ-
циониране срещу дефекти при продължителна употреба.
Гаранцията за „Smartact“ се дава съгласно законовите разпоредби за
срок от 12 месеца от датата на продажба, посочена във фактурата.
Гаранцията не е валидна в случай на неправилна употреба на устрой-