META Smartact, Инструкция по эксплуатации

Страница: 66 / 108

66
Smartact
Smartact
PL
iNSTrUKCjA OBSŁUGi
Przeznaczenie
Smartact to system pneumatyczny, umożliwiający wprowadzanie pinów mo-
cujących i stabilizujących błonę w zabiegach regeneracji kości w chirurgii
jamy ustnej. Może być stosowany do stabilizowania zarówno błon resorbo-
walnych, jak i nieresorbowanych.
Smartact wyposażony jest w pedał pneumatyczny, umożliwiający wywie-
ranie siły (regulowanej dla różnych zastosowań, w zależności od rodzaju
kości), która wprowadza pin, tym samym mocując stabilnie błonę do kości.
Zaprojektowana rękojeść ma wymiary zredukowane do minimum, cienki i
stożkowy kształt oraz zakrzywioną końcówkę, by umożliwić łatwy dostęp
do nawet najtrudniej dostępnych okolic w jamie ustnej. Smartact wykonany
jest z materiału niezawierającego substancji niebezpiecznych i odpornego
na korozję.
• Smartact nie jest dostarczany w stanie sterylnym. Przed uży-
ciem należy go umyć i wysterylizować.
• Przyrząd Smartact może być używany wyłącznie przez kompe-
tentny personel medyczny.
• Chirurg musi ocenić, czy pacjent kwalifikuje się do zabiegu
regeneracji kości oraz ustalić odpowiedni plan leczenia chi-
rurgicznego.
• Nigdy nie używać przyrządu Smartact, nie upewniwszy się, że
wszystkie jego komponenty są prawidłowo zmontowane (patrz
instrukcja montażu).
• Aby nie dopuścić do przypadkowego uruchomienia przyrządu,
należy najpierw zmontować rękojeść i dopiero wtedy przyłą-
czyć przyrząd do pedału. Personel medyczny oraz pacjent
muszą zakładać specjalne okulary ochronne. Upewnić się, czy
przestrzegana jest prawidłowa kolejność montażu.
• Nigdy nie włączać urządzenia Smartact bez założonego jedno-
razowego przenośnika aplikacyjnego oraz pinu.
• Upewnić się, czy jednorazowy przenośnik jest założony prawi-
dłowo (patrz zdjęcia 17 i 18), aby uniknąć ryzyka jego przypad-
kowego połknięcia przez pacjenta.
• Upewnić się, czy pin jest prawidłowo zaczepiony w jednorazo-
wym przenośniku(patrz zdjęcia 19, 20 i 21), aby uniknąć ryzyka
jego przypadkowego połknięcia przez pacjenta.
• Gdy przyrząd nie jest użytkowany, dla bezpieczeństwa ustawić
opcję soft.
• Przed przystąpieniem do użytkowania upewnić się, czy opako-
wanie przyrządu nie jest uszkodzone.
• Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
• W czasie używania przyrządu Smartact należy zawsze używać
sterylnych rękawiczek i przestrzegać surowych procedur, któ-
re mają zagwarantować sterylność.
• Po użyciu wyrzucić do specjalnych pojemników na odpady
sanitarne, zgodnie z obowiązującymi przepisami regulującymi
tę kwestię.
• Firma Meta nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe użyt-
kowanie produktu.
jak zmontować przyrząd przed użyciem
Rygorystycznie przestrzegać kolejności montażu; niezamontowanie, częścio-
we zamontowanie lub błędne zamontowanie jednego z komponentów może
spowodować:
• brak działania lub wadliwe działanie;
• uszkodzenie przyrządu.
Kolejność montowania przedstawiona jest na schemacie w załączniku 1.
Po zmontowaniu przyrządu zalecamy osłonić przewód i ewentualnie także
rękojeść specjalnymi jednorazowymi osłonami ochronnymi, aby ułatwić póź-
niejszy etap mycia i sterylizacji przyrządu.
jak zamontować piny Smartact
Pin w przyrządzie
Rygorystycznie przestrzegać kolejności ładowania urządzenia. Niezamonto-
wanie, częściowe zamontowanie lub błędne zamontowanie jednego z kompo-
nentów może spowodować:
• ryzyko przypadkowego połknięcia przez pacjenta pinu z przeno-
śnika aplikacyjnego;
• brak działania lub wadliwe działanie;
• uszkodzenie przyrządu.
Kolejność montowania przedstawiona jest na schemacie w załączniku 2.
Wyraźnie odradza się używania pinów pochodzących od innych produ-
centów . Firma Meta nie ponosi odpowiedzialności w związku z takim niewła-
ściwym użytkowaniem przyrządu, które mogłoby spowodować zagrożenie dla
pacjenta i poważnie uszkodzić urządzenie.
regulacja i obsługa przyrządu
Po umiejscowieniu pinu w jednorazowym przenośniku aplikacyjnym, jak ob-
jaśniono w załączniku 2, ustawić przyrząd w osi docelowego ustawienia pinu
w miejscu wprowadzania i nacisnąć pedał. W razie konieczności ponownie
nacisnąć pedał, aż do całkowitego wprowadzenia pinu. Lekarz musi ustalić
ilość koniecznych powtórzeń na podstawie przypadku klinicznego i odpo-
wiednio do gęstości kości oraz anatomii wyrostka zębodołowego (grubość,
pochylenie itp.).
Przyrząd posiada regulację, która umożliwia użytkownikowi dobór odpowied-
niej siły wprowadzania (soft – medium – hard).
Ustawienie SOFT zalecane jest do bocznej okolicy dna zatoki szczękowej.
Ustawienie MEDIUM zalecane jest do okolic szczęki, gdzie warstwa korowa
kości posiada zmienną grubość i gęstość typu II lub III.
Ustawienie HARD zalecane jest do okolic żuchwy, gdzie gęstość warstwy ko-
rowej kości odpowiada typowi I.
Zaleca się, by przed przystąpieniem do regulacji przyrządu Smartact wywiercić
zapobiegawczo otwór w kości w celu oceny jej gęstości.
Podczas użytkowania przyrządu przewód nie może być bardzo zagięty, by nie
powodować nieprawidłowej pracy przyrządu.
jak rozmontować przyrząd
Po użyciu przyrządu rozmontować go, wykonując w odwrotnej kolejności etapy
montażu przedstawione w załączniku 1. Następnie, przed odłożeniem przyrzą-
du, należy go dokładnie umyć i wyczyścić.
jak myć i sterylizować przyrząd
Przyrząd nie jest dostarczany w stanie sterylnym. Przed każdym użyciem
należy go zdezynfekować, umyć i wysterylizować. Odłączyć przewód od pe-
dału (nie odkręcając rękojeści), uważając, by nie zagiąć go nadmiernie i nie
uszkodzić. Od razu po zakończeniu zabiegu chirurgicznego umyć przyrząd
specjalnym detergentem bakteriobójczym. Do mycia używać odpowiednich
bakteriobójczych środków myjących, nie używać nadtlenku wodoru ( H
2
O
2
) ani
detergentów na bazie chloru. Umieścić przyrząd w specjalnym rękawie, prze-
znaczonym do kolejnego etapu – sterylizacji.
Uwaga: listwę z pedałem można myć specjalnymi, wyżej wymienionymi bakte-
riobójczymi środkami myjącymi, lecz nie można jej sterylizować w autoklawie.
Sterylizację przewodu i rękojeści należy przeprowadzać w autoklawie paro-
wym, w temperaturze 121°C przez 30 minut, stosując zatwierdzone cykle
sterylizacyjne, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Zachowanie sterylności
gwarantuje nieuszkodzony rękaw; przed użyciem przyrządu zawsze spraw-
dzać stan rękawa.
Konserwacja
Konserwacja polega na prawidłowym myciu i czyszczeniu przyrządu, w spo-
sób opisany w poprzednim punkcie.
Podłączenie przyrządu do sprężonego powietrza
Przyrząd należy podłączyć do instalacji sprężonego powietrza ustawionej na
ciśnienie 2 bar.
Co się stanie, jeśli ciśnienie jest:
• niższe niż 2 bary: zbyt słabe działanie
• wyższe niż 2 bary: wyższe ciśnienie wpływa na prędkość pracy pedału,
lecz nie na siłę wywieraną na sprężynę w rękojeści.
Zaleca się pracę przy ciśnieniu w zakresie od 2 do 6 barów.
Wyposażenie opcjonalne do podłączenia sprężonego powietrza
Zestaw do podłączania sprężonego powietrza jest dostarczany jako wyposa-
żenie opcjonalne na zamówienie w momencie dokonywania zakupu.
W celu prawidłowego zmontowania komponentów odsyłamy do Załącznika 3 –
Kolejność. Zestaw zawiera akcesoria: szybkozłącze do szybkiego podłączenia
pedału oraz przewód powietrza, do którego użytkownik musi przyłączyć przy-
rząd za pomocą odpowiednich złączek, w zależności od typu otworu wylotowe-
go sprężonego powietrza zainstalowanego w gabinecie lekarskim.
Gwarancja handlowa na przyrząd
Gwarancja handlowa oferowana przez firmę Meta jest gwarancją prawidłowe-
go działania przyrządu, obejmującą wady wynikające z długotrwałego użyt-
kowania.
Okres gwarancji na przyrząd Smartact wynosi, zgodnie z przepisami prawa, 12
miesięcy od daty sprzedaży figurującej na fakturze.