META Smartact, Инструкция по эксплуатации

Страница: 94 / 108

94
Smartact
Smartact
SL
NAVODILA ZA UPORABO
Predvideni namen uporabe
Smartact je pnevmatski sistem, ki omogoča namestitev vijakov za pritrdi-
tev in stabilizacijo membrane pri regeneraciji kosti v oralni kirurgiji. Upo-
rablja se lahko za stabilizacijo tako absorptivnih kot tudi neabsorptivnih
membran.
Smartact je opremljen s pnevmatskim pedalom za uravnavanje moči (ki
jo je mogoče nastaviti za različne indikacije uporabe v odvisnosti od tipa
kosti), ki v trenutku vstavi vijak in tako stabilno pritrdi membrano na kost.
Držalo je najmanjše možne velikosti, vitke podolgovate oblike in ima upo-
gnjeno konico, tako da zlahka dosežemo tudi težje dostopna mesta ustne
votline. Smartact je narejen iz materialov, ki ne vsebujejo nevarnih snovi
in so odporni proti koroziji.
• Smartact ni dobavljen sterilen. Pred vsako uporabo ga je po-
trebno očistiti in sterilizirati.
• Pripomoček Smartact lahko uporablja izključno usposoblje-
no zdravstveno osebje.
• Pred regeneracijo kosti se mora kirurg prepričati o ustrezno-
sti posegov za regeneracijo kosti za bolnika in o primernem
kirurškem zaporedju.
• Nikoli ne uporabljajte naprave Smartact, dokler se niste pre-
pričali, da so vsi njeni sestavni deli pravilno sestavljeni (gl.
navodila za namestitev).
• Da bi preprečili nenamerno sprožitev, najprej sestavite ro-
čico in šele nato instrument priklopite na pedal. zdravniško
osebje in pacient morajo nositi ustrezna zaščitna očala. Po-
skrbite, da boste upoštevali pravilno zaporedje namestitve
(gl. navodila za namestitev).
• Naprave Smartact nikoli ne sprožite, dokler niste vstavili pin-
cete za enkratno uporabo in vijaka.
• Prepričajte se, da ste pravilno vstavili pinceto za enkratno
uporabo (gl. sliki 17 in 18), da preprečite, da bi jo pacient
nenamerno pogoltnil.
• Prepričajte se, da ste pravilno vstavili vijak v pinceto za en-
kratno uporabo (gl. slike 19, 20 in 21), da preprečite, da bi ga
pacient nenamerno pogoltnil.
• Ko naprave ne uporabljate, jo iz varnostnih razlogov nasta-
vite na stopnjo SOFT.
• Pred uporabo se prepričajte, da embalaža instrumenta ni
poškodovana.
• izdelka ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana.
• Med uporabo pripomočka Smartact vedno uporabljajte ste-
rilne rokavice in upoštevajte stroge postopke, da zagotovite
sterilnost.
• Po uporabi zavrzite v ustrezen vsebnik za medicinske odpad-
ke v skladu z veljavnimi predpisi.
• Podjetje META ne prevzema nobene odgovornosti v primeru
nepravilne uporabe izdelka.
Namestitev instrumenta pred uporabo
Natančno upoštevajte zaporedje namestitve. Nepopolna, delna ali napač-
na namestitev enega od sestavnih delov lahko povzroči:
• nedelovanje ali nepravilno delovanje;
• okvaro instrumenta.
Zaporedje namestitve je prikazano v prilogi 1.
Ko je instrument sestavljen, je kabel in po možnosti tudi držalo priporočljivo
pokriti z ustreznim zaščitnim ovojem za enkratno uporabo, tako da bosta
prihodnja koraka čiščenja in sterilizacije instrumenta lažja.
Namestitev vijakov Smartact Pin na instrument
Natančno upoštevajte zaporedje za pripravo pripomočka. Nepopolna,
delna ali napačna namestitev enega od sestavnih delov lahko povzroči:
• tveganje, da pacient nenamerno pogoltne vijak s pincete;
• nedelovanje ali nepravilno delovanje;
• okvaro instrumenta.
Zaporedje namestitve je prikazano v prilogi 2.
Uporaba vijakov drugih proizvajalcev je močno odsvetovana . Podjetje
META ne odgovarja za tovrstno neprimerno uporabo instrumenta, ki lahko
povzroči tveganje za pacienta in resno poškoduje pripomoček.
Regulacija in uporaba instrumenta
Ko ste namestili vijak na pinceto za enkratno uporabo, kot je prikazano v
prilogi 2, pozicionirajte instrument tako, da je njegova os v ravnini mesta
vsaditve vijaka, in sprožite pedal. Če je potrebno, ponovno sprožite pedal
do popolne vsaditve vijaka. Zdravnik mora na podlagi kliničnega primera
in ob upoštevanju kostne gostote ter anatomije alveolarnega grebena (de-
beline, naklona itd.) določiti število potrebnih ponovitev.
Instrument ima stopnje, ki uporabniku omogočajo izbiro primerne moči
(soft, medium in hard) za vsaditev.
Stopnja SOFT je priporočljiva za stranske dele dna zgornječeljustnične
votline.
Stopnja MEDIUM je priporočljiva za dele zgornje čeljustnice s kortikalno
kostjo variabilne debeline in kostne gostote tipov II ali III.
Stopnja HARD je priporočljiva za dele spodnje čeljustnice s kortikalno ko-
stjo, ki ima gostoto tipa I.
Preden začnete z izbiro stopnje naprave Smartact, je priporočljiva preven-
tivna perforacija kortikalne kosti za preizkus konsistence kosti.
Med uporabo kabel ne sme biti preveč zavit, da se preprečijo napake v
delovanju sistema.
Razstavljanje instrumenta za shranjevanje
Po uporabi instrumenta ga razstavite tako, da sledite navodilom za na-
mestitev, ki so prikazana v prilogi 1, v obratnem vrstnem redu. Preden
instrument shranite, ga dobro operite in očistite.
čiščenje in sterilizacija instrumenta
Instrument ni dobavljen sterilen. Pred vsako uporabo ga je potrebno dezin-
ficirati, očistiti in sterilizirati. Iztaknite kabel iz pedala (ne da bi odvili držalo)
in pri tem pazite, da ga ne upogibate preveč, saj bi ga lahko poškodovali.
Umijte s primernimi antibakterijskimi sredstvi takoj po kirurškem posegu.
Pri čiščenju uporabljajte primerna čistilna sredstva, ne uporabljajte vodiko-
vega peroksida (H
2
O
2
) in čistil na osnovi klora. Napravo shranite v ustrezno
vrečko za nadaljnji korak sterilizacije.
Pozor, nožno stikalo je mogoče očistiti z ustreznimi antibakterijskimi sred-
stvi, omenjenimi zgoraj, vendar se ga ne sme sterilizirati v avtoklavu.
Kabel in držalo morate sterilizirati s paro v avtoklavu, in sicer 30 minut
pri 121 °C. Pri tem morate vedno uporabljati sterilizacijske cikle, skladne
z normativi, ki veljajo v državi uporabe. Ohranjanje sterilnosti je zagoto-
vljeno ob uporabi nepoškodovane vrečke. Pred uporabo vedno preverite
njeno stanje.
Vzdrževanje
Redno vzdrževanje vključuje pravilno umivanje in čiščenje instrumenta na
način, kot je opisan v prejšnjem poglavju.
Povezava instrumenta na vir stisnjenega zraka
Instrument mora biti povezan z napravo za stisnjen zrak, nastavljeno na
2 bar.
Če je tlak:
nižji od 2 bar: delovanje ni zadostno;
višji od 2 bar: višji tlak vpliva na hitrost sproženja pedala, ne pa tudi na moč
poganjanja vzmeti ročice.
Priporočljivo delovanje je med 2 in 6 bar tlaka.
Dodatna oprema za priklop zraka
Komplet za priklop zraka je dobavljiv kot dodatna oprema in ga lahko na-
ročite ob nakupu.
Za pravilno montažo sestavnih delov je prikazano zaporedje v prilogi 3.
Komplet vsebuje dodatno opremo za hitro priključitev na pedal in cev za
prehod zraka, ki jo mora uporabnik priklopiti z ustreznimi priključki, odvisno
od tipa izhoda stisnjenega zraka, nameščenega v ordinaciji.
Komercialna garancija instrumenta
Komercialna garancija, ki jo nudi podjetje META, velja za brezhibno delo-
vanje zoper napake, ki nastanejo kot posledica dolgotrajne uporabe.
V skladu z zakonskimi določili velja garancijski rok za pripomoček Smar-
tact 12 mesecev od dneva nakupa, ki je naveden na računu.
Garancija ne velja v primeru nepravilne uporabe pripomočka. Za nepravil-
no uporabo denimo štejejo: popravila ali posegi s strani nepooblaščenih
oseb proizvajalca; napake ali poškodbe, ki nastanejo zaradi padca, po-