META Smartact, Инструкция по эксплуатации

Страница: 90 / 108

90
Smartact
Smartact
RU
РУКОвОдСТвО ПО ИСПОЛЬЗОвАНИЮ
Назначение
Smartact — это пневматическая система, которая позволяет позициони-
ровать пины для фиксации и стабилизации мембраны при регенерации
кости в челюстно-лицевой хирургии. Может использоваться для стаби-
лизации как рассасывающихся, так и не рассасывающихся мембран.
Smartact оснащен пневматической педалью, которая позволяет пере-
дать усилие (регулируемое в зависимости от показаний и типа кости)
и мгновенно вставить пин, тем самым надежно фиксируя мембрану на
кости. Ручка имеет минимальные размеры, фигурную форму и загнутый
конец, что дает возможность легко достигать даже самых труднодоступ-
ных участков ротовой полости. Материал, из которого сделан Smartact,
не содержит вредных веществ и устойчив к коррозии.
• Smartact поставляется в нестерильном виде. Его необхо-
димо мыть и стерилизовать перед каждым использова-
нием.
• Изделие Smartact должно использоваться исключительно
компетентным медицинским персоналом.
• Хирург должен определить, может ли пациент подвергать-
ся регенерации кости, а также надлежащую хирургическую
последовательность.
• Ни в коем случае не используйте Smartact, предваритель-
но не удостоверившись в том, что все его компоненты со-
браны надлежащим образом (см. инструкции по монтажу).
• во избежание случайного включения вначале установите
ручку, и только после этого присоедините инструмент к
педали. Медицинский персонал и пациент должны ис-
пользовать специальные защитные очки. Соблюдайте
правильную последовательность сборки (см. инструкцию
по сборке).
• Ни в коем случае не включайте Smartact, предварительно
не вставив захват одноразового ударного устройства и пин.
• Убедитесь, что захват одноразового ударного устройства
(см. фото 17 и 18) вставлен надлежащим образом во избе-
жание его случайного проглатывания пациентом.
• Убедитесь, что пин надлежащим образом прикреплен к за-
хвату одноразового ударного устройства (см. фото 19,20
и 21) во избежание его случайного проглатывания паци-
ентом.
• Когда инструмент не используется, для безопасности
включайте регулировку SOFT.
• Перед применением убедитесь в целостности упаковки
инструмента.
• Не применяйте изделие в случае повреждения упаковки.
• При работе с устройством Smartact всегда используйте
стерильные перчатки и строго соблюдайте процедуры для
обеспечения стерильности.
• После использования выбрасывайте изделие в специаль-
ные контейнеры для медицинских отходов в соответствии
с действующими постановлениями в данной области.
• Meta не несет ответственность за неправильное использо-
вание изделия.
Как установить инструмент перед использованием
Строго выполняйте последовательность сборки. Частичная, неправиль-
ная установка компонента или его отсутствие может повлечь следующие
последствия:
• инструмент не будет работать или будет работать плохо;
• поломка инструмента.
Последовательность сборки показана в приложении 1.
После сборки инструмента рекомендуем закрыть шнур и, по возмож-
ности, ручку специальными одноразовыми защитными оболочками для
облегчения последующей мойки и стерилизации инструмента.
Как установить пины Smartact Pin на инструмент
Строго выполняйте последовательность заправки устройства. Частич-
ная, неправильная установка элемента или его отсутствие может по-
влечь за собой следующие последствия:
• случайное проглатывание пациентом пина захвата ударного
устройства;
• инструмент не будет работать или будет работать плохо;
• поломка инструмента.
Последовательность сборки показана в приложении 2.
Использование пин других производителей категорические не ре-
комендуется . Meta не несет ответственность за такое ненадлежащее
использование инструмента, которое может привести к рискам для паци-
ента и серьезному повреждению устройства.
Регулировка и использование инструмента
Установив пин на одноразовое ударное устройство, как описано в при-
ложении 2, установите инструмент на одной оси с принимающей плоско-
стью в зоне соединения и приведите в действие педаль. При необходи-
мости нажимайте на педаль до полного вставления пины. Врач должен
определить количество необходимых повторений в зависимости от кли-
нического случая и с учетом плотности костной ткани и анатомии гребня
(толщина, угол и т.д.). Инструмент имеет регулировку, которая позволяет
пользователю выбрать подходящую силу нажима (soft- medium – hard)
для вставки. Регулировка SOFT рекомендуется для зон бокового дня
пазухи. Регулировка MEDIUM рекомендуется для зон верхней челюсти
с переменной толщиной коры и плотностью костной ткани типа II или III.
Регулировка HARD рекомендуется для зон нижней челюсти с плотностью
костной ткани коры типа I.
Перед регулировкой Smartact необходимо выполнить предварительную
перфорацию коры для проверки консистенции костной ткани.
Во время использования провод не должен быть предельно изогнут во
избежание нарушений в работе системы.
Как разобрать инструмент для помещения на хранение
После использования инструмента разберите ее, выполни в обратном
порядке операции, приведенные в инструкции по сборке в приложении
1. Затем тщательно вымойте и очистите инструмент, чтобы убрать его
на хранение.
Как мыть и стерилизовать инструмент
Инструмент поставляется в нестерильном виде. Его необходимо де-
зинфицировать, мыть и стерилизовать перед каждым использованием.
Отсоедините провод от педали, не откручивая рукоятку и не сгибая его
чрезмерно во избежание его повреждения. Вымойте инструмент специ-
альными бактерицидными моющими средствами сразу после хирургиче-
ской операции. Для мойки используйте подходящие моющие средства.
Не используйте пероксид водорода ( H
2
O
2
) и моющие средства на основе
хлора. Поместите инструмент в специальный пакет для последующей
стерилизации.
Внимание: педаль можно мыть упомянутыми выше специальными бакте-
рицидными моющими средствами, но нельзя стерилизовать в автоклаве.
Стерилизация провода и рукоятки должна производиться в паровом ав-
токлаве при температуре 121°C в течение 30 минут с использованием
утвержденных циклов стерилизации в соответствии с действующими
правилами. Сохранение стерильности обеспечивается неповрежденным
пакетом: всегда проверяйте его перед использованием.
Уход
Текущий уход заключается в правильной мойке и очистке инструмента в
порядке, указанном в предыдущем пункте.
Подключение инструмента к источнику сжатого воздуха
Инструмент необходимо подключить к системе сжатого воздуха, отрегу-
лированной на 2 бара.
Что происходит, если давление:
меньше 2 бар: недостаточная производительность;
больше 2 бар: большее давление влияет на скорость срабатывания пе-
дали, но не влияет на силу воздействия на пружину рукоятки.
Рекомендуемое рабочее давление составляет от 2 до 6 бар.
Факультативный комплект подключения воздуха
Комплект подключения воздуха поставляется как опция по запросу в мо-
мент приобретения.
Последовательность правильной сборки компонентов приводится в при-
ложении 3. Комплект содержит аксессуары для быстрого подключения
к педали и трубку подачи воздуха, к которой пользователь должен под-
ключиться после выполнения надлежащих соединений в зависимости от
типа выхода сжатого воздуха, установленного в медицинском учрежде-
нии.
Торговая гарантия на инструмент
Торговая гарантия, предоставляемая компанией Meta, представляют
собой гарантию надлежащей работы и распространяется на дефекты в
результате длительного использования.
Устройство Smartact имеет гарантию в соответствии с требованиями за-
конодательства на 12 месяцев с даты продажи, указанной в счете-фак-