META Smartact, Инструкция по эксплуатации

Страница: 54 / 108

54
Smartact
Smartact
NO
BRUKSANVISNING
Bruksformål
Smartact er et trykkluftsystem for plassering av stiftene som fester og sta-
biliserer membranen i benregenerering i oral kirurgi. Systemet kan brukes
for å stabilisere både resorberbare og ikke-resorberbare membraner.
Smartact har en trykkluftpedal som avgir en kraft (regulerbar i ulike bruks-
områder, avhengig av typen ben) og setter inn stiften umiddelbart og der-
med fester membranen stabilt til benet. Håndstykket er veldig lite med en
konisk form og en buet spiss for lett tilgang til de mest vanskelige områ-
dene i munnhulen. Smartact er fremstillet med ufarlige og rustfrie stoffer.
• Smartact leveres ikke steril. Innretningen må vaskes og ste-
riliseres før hver bruk.
• Smartact-innretningen må kun brukes av autorisert tannlege.
• Det er tannlegen som må avgjøre om pasienten kan tåle
benregenereringen og den nødvendige kirurgiske rekkeføl-
gen.
• Smartact må aldri brukes hvis det er usikkert om alle delene
er riktig montert (se monteringsinstruksjonene).
• For å unngå en utilsiktet bruk må håndstykket monteres
først, og kun etterpå må instrumentet kobles til pedalen.
Tannlegen og pasienten må bruke vernebriller. Pass på å
følge riktig monteringsrekkefølge (se monteringsinstruksjo-
nene).
• Smartact må aldri startes uten at engangs innføringsdriveren
og stiften er satt inn.
• Pass på at engangs innføringsdriveren settes riktig inn (se
bilde 17 og 18) for å unngå risikoen for utilsiktet svelging
hos pasienten.
• Pass på å feste stiften riktig til engangs innføringsdriveren
(se bildene 19, 20 og 21) for å unngå risikoen for utilsiktet
svelging hos pasienten.
• Når instrumentet ikke er i bruk, må reguleringen for sikker-
hetsskyld innstilles på SOFT.
• Pass på at esken med instrumentet er hel før bruk.
• Ikke bruk produktet hvis esken er skadet.
• Bruk alltid sterile hansker ved håndtering av Smartact-inn-
retningen, og følg strenge prosedyrer for å garantere steri-
liteten.
• Produktet må kastes i egnede beholdere for sanitæravfall i
samsvar med gjeldende regelverk.
• Meta er ikke ansvarlig ved feil bruk av produktet.
Hvordan montere instrumentet før bruk
Følg monteringsrekkefølgen nøye. Manglende, delvis eller feil montering
av en del kan føre til:
• manglende eller dårlig funksjon,
• ødeleggelse av instrumentet.
Monteringsrekkefølgen er vist på vedlagt skjema 1.
Etter å ha montert instrumentet anbefaler vi å tildekke ledningen og even-
tuelt også håndstykket, med bestemte engangs beskyttelseshylster, slik at
det senere er lettere å vaske og sterilisere instrumentet.
Hvordan montere Smartact Pin stiftene i instrumentet
Følg rekkefølgen nøye for å tilkoble innretningen. Manglende, delvis eller
feil montering av et element kan føre til:
• fare for at pasienten ved et uhell kan svelge stiften i innførings-
driveren,
• manglende eller dårlig funksjon,
• ødeleggelse av instrumentet.
Monteringsrekkefølgen er vist på vedlagt skjema 2.
Bruk av stifter fra andre produsenter frarådes sterkt . Meta er ikke an-
svarlig for denne typen feil bruk av instrumentet som kan forårsake risikoer
for pasienten og påføre innretningen alvorlige skader.
Regulering og bruk av instrumentet
Legg stiften i engangsdriveren som forklart i vedlegg 2. Plasser deretter
instrumentet vannrett med mottaksplaten i implantatområdet og trykk på
pedalen. Trykk eventuelt på pedalen igjen, helt til stiften er satt helt inn.
I henhold til det kliniske tilfellet og ut fra kammens bentetthet og anatomi
(tykkelse, helling, osv.), må tannlegen avgjøre hvor mange gjentakelser
som er nødvendige.
Brukeren kan regulere instrumentet og velge riktig kraft (soft – medium –
hard) for implantasjonen.
Reguleringen SOFT anbefales for områdene i kjevehulens sidevegg.
Reguleringen MEDIUM anbefales for områdene i kjevebenet med kortikalt
ben med variabel tykkelse og bentetthet II eller III.
Reguleringen HARD anbefales for områdene i kjeven med kortikalt ben
med bentetthet I.
Før Smartact reguleres anbefales en preventiv perforering av det kortikale
benet for å teste benets fasthet.
Ikke bøy ledningen for mye under bruk, fordi det kan føre til feilfunksjon
av systemet.
Hvordan demontere og oppbevare instrumentet
Etter bruk må instrumentet demonteres som forklart i monteringsinstruk-
sjonene i vedlegg 1, men i omvendt rekkefølge. Instrumentet må deretter
vaskes og renses skikkelig før oppbevaring.
Hvordan vaske og sterilisere instrumentet
Instrumentet leveres ikke steril. Instrumentet må desinfiseres, vaskes og
steriliseres før hver bruk. Koble ledningen fra pedalen (uten å løsne hånd-
stykket). Pass på å ikke bøye ledningen for mye, fordi den kan ødelegges.
Vask med bestemte bakteriedrepende rengjøringsmidler like etter det ki-
rurgiske inngrepet. Bruk egnede rengjøringsmidler til vaskingen. Ikke bruk
hydrogenperoksid (H
2
O
2
) og rengjøringsmidler som inneholder klorin. Må
oppbevares i bestemt pose til neste steriliseringsfase.
Advarsel: Pedalen kan vaskes med bestemte bakteriedrepende rengjø-
ringsmidler, men kan ikke steriliseres i autoklav.
Ledningen og håndstykket må steriliseres i en dampautoklav ved 121 °C i
30 minutter i samsvar med gjeldende regelverk. Posens integritet garante-
rer en vedvarende sterilitet. Kontroller alltid posen før bruk.
Vedlikehold
Det ordinære vedlikeholdet består av riktig vasking og rensing av instru-
mentet som forklart i forrige punkt.
Koble instrumentet til trykkluft
Instrumentet må kobles til trykkluftsystemet innstilt på 2 bar.
Hva skjer hvis trykket er
• under 2 bar: utilstrekkelig funksjon;
• over 2 bar: det høye trykket påvirker pedalens hastighet, men ikke
kraften på håndstykkets fjær.
Anbefalt driftstrykk er på mellom 2 og 6 bar.
Luftkobling (ekstrautstyr)
Luftkoblingssettet leveres som ekstrautstyr på forespørsel ved kjøp.
Se vedlegg 3 for riktig monteringsrekkefølge av delene. Settet innehol-
der tilbehøret for hurtigkobling til pedalen, og en luftslange som brukeren
må tilkoble til trykkluftsystemet på tannlegekontoret med bruk av egnede
koblinger.
Instrumentets garanti
Meta yter en garanti mot defekter fra forlenget bruk.
Smartact-innretningen har en lovfestet 12 måneders garanti fra kjøpeda-
toen på fakturaen.
Garantien gjelder ikke ved uoverensstemmende bruk av innretningen. Ek-
sempler på uoverensstemmende bruk: reparasjoner eller inngrep utført av
personer som ikke er autorisert av produsenten, defekter eller skader som
skyldes fall, ødeleggelse, lyn eller væskelekkasjer, defekter eller skader
forårsaket av mekaniske, kjemiske og termiske påvirkninger, innretninger
med ekstrautstyr eller tilbehør som ikke er autorisert av produsenten. For
å utøve sine rettigheter må kunden melde fra om defekten innen to måne-
der fra da den ble oppdaget. Ved utskifting av produktet eller en del, blir de
tilbakeleverte produktene eller enkelte delene produsentens eie. Ytelser
utført i garantiperioden fører ikke til forlengelse av garantiperioden. Ved
utskifting av produktet eller en del starter derfor ingen ny garantiperiode
for produktet eller delen. Garantiperioden gjelder hele tiden fra opprinnelig
kjøpedato. Alle andre rettigheter utelukkes.