29
Informacje na temat nape
ł
niania, przep
ł
ukiwania i usuwania strzykawki znajduj
ą
si
ę
na nast
ę
pnej stronie
Wst
ę
p:
Prosz
ę
zapozna
ć
si
ę
z informacjami zawartymi w tej
instrukcji obs
ł
ugi. Zrozumienie tych informacji pomo
ż
e we
w
ł
a
ś
ciwej obs
ł
udze strzykawki
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion
.
Wa
ż
na informacja dotycz
ą
ca bezpiecze
ń
stwa:
Strzykawka
MEDRAD Mark 7 Arterion
jest przeznaczona do
u
ż
ytku przez wykwalifikowany, nale
ż
ycie przeszkolony
personel medyczny, który posiada odpowiednie
do
ś
wiadczenie w zakresie procedur angiografii oraz w
obs
ł
udze
systemu wstrzykiwania MEDRAD Mark 7 Arterion
.
Podr
ę
cznik u
ż
ytkownika MEDRAD Mark 7 Arterion jest
instrukcj
ą
w
ł
a
ś
ciwego u
ż
ytkowania wstrzykiwacza MEDRAD
Mark 7 Arterion i strzykawki.
Tak jak w przypadku ka
ż
dego wstrzykiwacza, podczas
obs
ł
ugi wstrzykiwacza/strzykawek
MEDRAD Mark 7 Arterion
wymaga si
ę
rozwagi u
ż
ytkownika. Podstawowymi sposobami
na ograniczenie ryzyka dostania si
ę
powietrza do
wstrzykiwanego p
ł
ynu pozostaj
ą
kontrola wizualna,
przestrzeganie zasad dobrej praktyki podczas instalacji i
obs
ł
ugi oraz post
ę
powanie zgodnie z zaleceniami
podr
ę
cznika u
ż
ytkownika.
Przeznaczenie:
Strzykawka
MEDRAD Mark 7 Arterion
,
przewód do szybkiego nape
ł
niania oraz inny sprz
ę
t
jednorazowego u
ż
ytku dostarczony przez firm
ę
Bayer s
ą
przeznaczone wy
łą
cznie do jednorazowego u
ż
ytku wraz z
systemem wstrzykiwania
MEDRAD Mark 7 Arterion
w
badaniach angiograficznych.
Przeciwwskazania:
Sprz
ę
t ten nie jest przeznaczony do
chemioterapii ani do podawania innych p
ł
ynów ni
ż
do
ż
ylne
ś
rodki kontrastowe i powszechnie stosowane roztwory do
przep
ł
ukiwania.
Ograniczenia sprzeda
ż
y:
Tylko z przepisu lekarza.
Nale
ż
y zg
ł
asza
ć
firmie Bayer (radiology.bayer.com/contact)
oraz odpowiednim, lokalnym w
ł
adzom w Europie (lub w
stosownych przypadkach odpowiednim organom
nadzoruj
ą
cym w kraju, w którym wyst
ą
pi
ł
incydent) wszelkie
powa
ż
ne incydenty, które wyst
ą
pi
ł
y w zwi
ą
zku z niniejszym
urz
ą
dzeniem.
INSTALOWANIE STRZYKAWKI
Przed zainstalowaniem strzykawki upewni
ć
si
ę
,
ż
e system
jest w
łą
czony i
ż
e koszulka ci
ś
nieniowa zosta
ł
a za
ł
o
ż
ona.
1.
Upewni
ć
si
ę
,
ż
e t
ł
ok strzykawki jest ca
ł
kowicie
odci
ą
gni
ę
ty. Aby odci
ą
gn
ąć
t
ł
ok, nale
ż
y nacisn
ąć
przycisk
aktywacji
(A), a nast
ę
pnie nacisn
ąć
odwrócone strza
ł
ki (B) na
pasku wype
ł
niania
(C).
UWAGA:
Po
ł
o
ż
enie palca u
ż
ytkownika na pasku
wype
ł
niania okre
ś
la pr
ę
dko
ść
z jak
ą
nast
ę
puje
odci
ą
ganie i wciskanie t
ł
oka strzykawki. Zdj
ąć
palec z
przycisku
aktywacji
, aby zwi
ę
kszy
ć
pr
ę
dko
ść
.
Ryzyko zatoru powietrznego. Mo
ż
liwo
ść
powa
ż
nych obra
ż
e
ń
lub
ś
mierci pacjenta.
• Upewni
ć
si
ę
,
ż
e do nape
ł
niania i dope
ł
niania
strzykawki wyznaczono tylko jednego,
odpowiedzialnego za to operatora. Nie wolno
zmienia
ć
operatora podczas zabiegu. Je
ż
eli zmiana
operatora jest niezb
ę
dna, nowa osoba powinna
sprawdzi
ć
, czy na
ś
cie
ż
ce p
ł
ynu nie ma powietrza.
• Upewni
ć
si
ę
,
ż
e pacjent nie jest pod
łą
czony podczas
usuwania powietrza ze strzykawki, uruchamiania
t
ł
oka lub jego przemieszczania.
• Podczas wype
ł
niania strzykawki i pozbywania si
ę
powietrza, skierowa
ć
g
ł
owic
ę
wstrzykiwacza do
pozycji przep
ł
ukiwania (do góry).
• Po wype
ł
nieniu strzykawki usun
ąć
z niej i wszystkich
elementów jednorazowych ca
ł
e powietrze.
• Popuka
ć
w strzykawk
ę
po jej nape
ł
nieniu. Pomo
ż
e
to usun
ąć
powietrze.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko zatoru powietrznego. Mo
ż
liwo
ść
powa
ż
nych obra
ż
e
ń
lub
ś
mierci pacjenta.
• Sprawdzi
ć
czy wska
ź
niki MEDRAD
®
Fluidots s
ą
okr
ą
g
ł
e, aby upewni
ć
si
ę
,
ż
e p
ł
yn jest obecny w
strzykawce.
Ryzyko ska
ż
enia krwiopochodnego.
Mo
ż
liwo
ść
powa
ż
nych obra
ż
e
ń
lub
ś
mierci
pacjenta i/lub personelu
.
• Zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
podczas usuwania powietrza
ze strzykawki. Korzystanie z narz
ę
dzi podczas
usuwania powietrza mo
ż
e spowodowa
ć
uszkodzenie sprz
ę
tu.
• Nacisn
ąć
przycisk
Koniec przypadku
na
wy
ś
wietlaczu panelu sterowania. Wybra
ć
Tak
, aby
potwierdzi
ć
zamiar zako
ń
czenia przypadku, oraz
ż
e
pacjent zosta
ł
od
łą
czony od systemu.
• Alternatywnie przekr
ę
ci
ć
r
ę
czne pokr
ę
t
ł
o
przeciwnie do kierunku wskazówek zega-
ra, aby wycofa
ć
t
ł
ok strzykawki 2 ml.
Ryzyko ska
ż
enia biologicznego. Mo
ż
liwo
ść
powa
ż
nych obra
ż
e
ń
lub
ś
mierci pacjenta i/lub
personelu.
• Nale
ż
y we w
ł
a
ś
ciwy sposób zutylizowa
ć
elementy
jednorazowe po ich u
ż
yciu lub w przypadku ryzyka
wyst
ą
pienia ska
ż
enia podczas instalacji lub obs
ł
ugi.
• W przypadku urz
ą
dze
ń
oznaczonych do
jednorazowego u
ż
ytku nale
ż
y zwróci
ć
uwag
ę
: Ten
produkt jest przeznaczony wy
łą
cznie do
jednorazowego u
ż
ytku. Nie resterylizowa
ć
, nie
przetwarza
ć
ani nie u
ż
ywa
ć
powtórnie. Urz
ą
dzenia
jednorazowe s
ą
zaprojektowane i przeznaczone
wy
łą
cznie do jednorazowego u
ż
ytku. Ponowne
u
ż
ycie urz
ą
dzenia jednorazowego u
ż
ytku stwarza
ryzyko awarii urz
ą
dzenia i zagro
ż
enie dla pacjenta.
Potencjalna awaria urz
ą
dzenia obejmuje znaczne
zu
ż
ycie komponentów poprzez d
ł
ugotrwa
ł
e u
ż
ycie,
wadliwe dzia
ł
anie komponentów oraz awari
ę
systemu. Potencjalne zagro
ż
enia dla pacjenta
obejmuj
ą
uraz spowodowany wadliwym dzia
ł
aniem
urz
ą
dzenia lub zaka
ż
enie, poniewa
ż
urz
ą
dzenie nie
zosta
ł
o przeznaczone do oczyszczania ani
resterylizacji.
Ryzyko ska
ż
enia biologicznego. Mo
ż
liwo
ść
powa
ż
nych obra
ż
e
ń
lub
ś
mierci pacjenta i/lub
personelu.
• Nie u
ż
ywa
ć
, je
ż
eli opakowanie jest otwarte lub
uszkodzone. Mo
ż
e doj
ść
do urazu pacjenta lub
operatora, je
ś
li opakowanie zosta
ł
o otwarte lub
uszkodzone, lub je
ś
li zosta
ł
y u
ż
yte uszkodzone
komponenty. Sprawdzi
ć
wzrokowo opakowanie i
jego zawarto
ść
przed ka
ż
dym u
ż
yciem.
OSTRZEŻENIE
Ryzyko ska
ż
enia
ś
rodowiska. Mo
ż
liwo
ść
obra
ż
e
ń
pacjenta i/lub personelu
.
• Przed ka
ż
dym u
ż
yciem wizualnie sprawdzi
ć
opakowanie i jego zawarto
ść
. Nie u
ż
ywa
ć
w
przypadku otwarcia lub uszkodzenia opakowania.
• Post
ę
powa
ć
zgodnie z zasadami aseptyki,
zw
ł
aszcza zachowuj
ą
c sterylno
ść
sto
ż
ka strzykawki
i t
ł
oka oraz wewn
ę
trznej powierzchni korpusu
strzykawki i przewodu do szybkiego nape
ł
niania.
• Nie zdrapywa
ć
zaschni
ę
tego, potencjalnie
ska
ż
onego
ś
rodka kontrastowego do zag
łę
bie
ń
podczas instalacji strzykawki.
• Nie u
ż
ywa
ć
ponownie sprz
ę
tu jednorazowego.
Ryzyko ska
ż
enia bakteryjnego. Mo
ż
liwo
ść
obra
ż
e
ń
pacjenta i/lub personelu.
• Nale
ż
y natychmiast wykorzysta
ć
nape
ł
nione
strzykawki.
• Nie przechowywa
ć
nape
ł
nionych strzykawek do
pó
ź
niejszego u
ż
ycia.
• Uprzednio nape
ł
nione a nieu
ż
yte strzykawki nale
ż
y
wyrzuci
ć
.
PRZESTROGA
A
B
G
I
F
H
J
C
D
E