19
Ανατρέξτε
στην
επόμενη
σελίδα
για
Πλήρωση
,
Εκκένωση
και
Αφαίρεση
της
Σύριγγας
Εισαγωγή
:
∆ιαβάστε
τις
πληροφορίες
που
περιέχονται
στις
παρούσες
οδηγίες
χρήσης
.
Η
κατανόηση
των
πληροφοριών
θα
σας
βοηθήσει
στην
ορθή
χρήση
της
σύριγγας
MEDRAD
®
Mark 7
Arterion
.
Σημαντική
σημείωση
ασφαλείας
:
Η
σύριγγα
MEDRAD Mark 7
Arterion
προορίζεται
για
χρήση
από
ειδικευμένο
ιατρικό
προσωπικό
με
κατάλληλη
εκπαίδευση
και
εμπειρία
σε
αγγειογραφικές
διαδικασίες
και
στη
χρήση
του
συστήματος
έγχυσης
MEDRAD Mark 7 Arterion
.
Το
εγχειρίδιο
λειτουργίας
MEDRAD Mark 7 Arterion
προορίζεται
να
παρέχει
οδηγίες
για
την
ορθή
χρήση
του
εγχυτήρα
και
της
σύριγγας
MEDRAD Mark
7 Arterion.
Όπως
και
με
οποιοδήποτε
εγχυτήρα
,
απαιτείται
επαγρύπνηση
του
χειριστή
κατά
τη
χρήση
του
εγχυτήρα
/
συριγγών
MEDRAD
Mark 7 Arterion
.
Οι
οπτικές
επιθεωρήσεις
και
η
καλή
πρακτική
κατά
την
εγκατάσταση
και
τη
χρήση
και
η
συμμόρφωση
με
το
εγχειρίδιο
χρήσης
παραμένουν
οι
κύριες
μέθοδοι
περιορισμού
του
κινδύνου
ύπαρξης
αέρα
κατά
τη
χορήγηση
του
υγρού
.
Ενδείξεις
χρήσης
:
Η
σύριγγα
MEDRAD Mark 7 Arterion
,
ο
σωλήνας
Quick Fill
και
άλλα
αναλώσιμα
της
Bayer
προορίζονται
ειδικά
για
μία
χρήση
μόνο
με
το
σύστημα
έγχυσης
MEDRAD
Mark 7 Arterion
για
αγγειογραφικές
μελέτες
.
Αντενδείξεις
:
Η
συσκευή
αυτή
δεν
προορίζεται
για
χρήση
για
χημειοθεραπεία
και
δεν
προορίζεται
για
χορήγηση
υγρών
,
εκτός
των
ενδαγγειακών
σκιαγραφικών
παραγόντων
και
των
συνήθων
διαλυμάτων
έκπλυσης
.
Περιορισμός
στην
πώληση
:
Κατόπιν
συνταγής
μόνον
.
Αναφέρετε
στην
Bayer (radiology.bayer.com/contact)
και
στην
τοπική
Ευρωπαϊκή
αρμόδια
αρχή
(
ή
,
εφόσον
υπάρχει
,
στην
αρμόδια
ρυθμιστική
αρχή
της
χώρας
όπου
έλαβε
χώρα
το
συμβάν
)
οποιοδήποτε
σοβαρό
συμβάν
που
σχετίζεται
με
αυτήν
τη
συσκευή
.
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Πριν
την
εγκατάσταση
μιας
σύριγγας
,
να
επιβεβαιώνετε
ότι
το
σύστημα
είναι
ενεργοποιημένο
και
ότι
το
χιτώνιο
πίεσης
είναι
εγκαταστημένο
.
1.
Βεβαιωθείτε
ότι
το
έμβολο
της
σύριγγα
έχει
ανασυρθεί
πλήρως
.
Για
να
ανασύρετε
το
έμβολο
,
πατήστε
το
κουμπί
Ενεργοποίηση
(A)
και
κατόπιν
τα
βέλη
με
αντίστροφη
φορά
(B)
στη
Λωρίδα
Πλήρωσης
(C).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
:
Η
θέση
του
δακτύλου
σας
στη
Λωρίδα
Πλήρωσης
καθορίζει
την
ταχύτητα
ανάσυρσης
ή
προώθησης
της
σύριγγας
.
Απομακρύνετε
το
δάκτυλό
σας
από
το
κουμπί
Ενεργοποίηση
για
να
αυξηθεί
η
Κίνδυνος
εμβολής
αέρα
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
σοβαρός
τραυματισμός
ή
θάνατος
του
ασθενούς
.
•
Βεβαιωθείτε
ότι
ένας
χειριστής
έχει
οριστεί
ως
υπεύθυνος
για
την
πλήρωση
και
επαναπλήρωση
της
σύριγγας
.
Μην
αλλάζετε
χειριστές
κατά
τη
διάρκεια
της
διαδικασίας
.
Εάν
πρέπει
να
αλλάξει
ο
χειριστής
,
φροντίστε
να
επιβεβαιώσει
ο
νέος
χειριστής
ότι
έχει
εκκενωθεί
ο
αέρας
από
τη
διαδρομή
του
υγρού
.
•
Βεβαιωθείτε
ότι
ο
ασθενής
δεν
είναι
συνδεδεμένος
κατά
την
εκκένωση
του
αέρα
από
τη
σύριγγα
ή
κατά
την
εμπλοκή
ή
την
προώθηση
του
εμβόλου
.
•
Προσανατολίστε
την
Κεφαλή
του
Εγχυτήρα
στη
θέση
Εκκένωσης
(
όρθια
)
κατά
την
πλήρωση
της
σύριγγας
και
την
εκκένωση
του
αέρα
.
•
Εκκενώστε
όλο
τον
αέρα
από
τη
σύριγγα
και
από
τυχόν
ή
όλα
τα
εξαρτήματα
μετά
την
πλήρωση
.
•
Κτυπήστε
ελαφρά
τη
σύριγγα
μετά
την
πλήρωση
για
να
διευκολύνετε
την
απομάκρυνση
του
αέρα
.
•
Επαληθεύστε
ότι
οι
δείκτες
MEDRAD
®
Fluidots
είναι
στρογγυλοί
για
να
επιβεβαιώσετε
την
παρουσία
υγρού
στη
σύριγγα
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος
αιματογενώς
μεταδιδόμενης
μόλυνσης
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
σοβαρός
τραυματισμός
ή
θάνατος
του
ασθενούς
και
/
ή
του
εργαζομένου
.
•
Να
είσθε
προσεκτικοί
κατά
την
απομάκρυνση
του
αέρα
από
τη
σύριγγα
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
ζημία
των
εξαρτημάτων
από
τη
χρήση
εργαλείων
κατά
τη
διάρκεια
της
απομάκρυνσης
του
αέρα
.
•
Πατήστε
το
κουμπί
Τέλος
Περιστατικού
στη
μονάδα
ελέγχου
προβολής
.
Επιλέξτε
Ναι
για
να
επιβεβαιώσετε
ότι
θέλετε
να
τερματίσετε
το
περιστατικό
και
ότι
ο
ασθενής
έχει
αποσυνδεθεί
από
το
σύστημα
.
•
Εναλλακτικά
,
στρίψτε
τον
Χειροκίνητο
Κοχλία
προς
τα
αριστερά
για
να
ανασύρετε
το
έμβολο
της
σύριγγας
κατά
2ml.
Κίνδυνος
βιολογικής
μόλυνσης
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
σοβαρός
τραυματισμός
ή
θάνατος
του
ασθενούς
και
/
ή
του
εργαζομένου
.
•
Απορρίπτετε
ορθά
τα
αντικείμενα
μιας
χρήσης
μετά
τη
χρησιμοποίησή
τους
ή
όταν
υπάρχει
πιθανότητα
να
μολύνθηκαν
κατά
την
εγκατάσταση
ή
τη
χρήση
.
•
Για
συσκευές
με
επισήμανση
για
μία
χρήση
,
λάβετε
υπόψη
τα
εξής
:
Αυτό
το
προϊόν
προορίζεται
για
μία
μόνο
χρήση
.
Μην
τ
o
επαναποστειρώνετε
,
μην
τ
o
επανεπεξεργάζεστε
και
μην
τ
o
επαναχρησιμοποιείτε
.
Οι
αναλώσιμες
συσκευές
έχουν
σχεδιαστεί
και
επικυρωθεί
για
μία
μόνο
χρήση
.
Η
επαναχρησιμοποίηση
των
αναλώσιμων
συσκευών
μίας
χρήσης
ενέχει
κινδύνους
αστοχίας
της
συσκευής
,
καθώς
και
κινδύνους
για
τον
ασθενή
.
Στις
πιθανές
αστοχίες
της
συσκευής
συγκαταλέγονται
η
σημαντική
φθορά
των
εξαρτημάτων
λόγω
παρατεταμένης
χρήσης
,
η
δυσλειτουργία
των
εξαρτημάτων
και
η
αστοχία
του
συστήματος
.
Στους
πιθανούς
κινδύνους
για
τον
ασθενή
συγκαταλέγεται
ο
τραυματισμός
λόγω
δυσλειτουργίας
της
συσκευής
ή
η
λοίμωξη
,
καθώς
η
συσκευή
δεν
έχει
επικυρωθεί
για
καθαρισμό
ή
επαναποστείρωση
.
•
Να
μη
χρησιμοποιείται
,
εάν
η
στείρα
συσκευασία
έχει
ανοιχτεί
ή
έχει
υποστεί
ζημιά
.
Μπορεί
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
ή
του
χειριστή
,
εάν
η
συσκευασία
έχει
ανοιχτεί
ή
έχει
υποστεί
ζημιά
ή
εάν
χρησιμοποιηθούν
εξαρτήματα
που
έχουν
υποστεί
ζημιά
.
Ελέγχετε
οπτικά
το
περιεχόμενο
και
τη
συσκευασία
πριν
από
κάθε
χρήση
.
Κίνδυνος
περιβαλλοντικής
μόλυνσης
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
και
/
ή
του
εργαζομένου
.
•
Επιθεωρείτε
οπτικά
το
περιεχόμενο
και
τη
συσκευασία
πριν
από
κάθε
χρήση
και
μην
χρησιμοποιείτε
εάν
η
συσκευασία
έχει
ανοικτεί
ή
έχει
υποστεί
ζημία
.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κίνδυνος
περιβαλλοντικής
μόλυνσης
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
και
/
ή
του
εργαζομένου
.
•
Εφαρμόζετε
αρχές
άσηπτης
τεχνικής
,
ειδικότερα
,
διατηρείτε
τη
στειρότητα
του
άκρου
της
σύριγγας
,
του
εμβόλου
,
της
εσωτερικής
επιφάνειας
του
κυλίνδρου
της
σύριγγας
και
του
σωλήνα
Quick Fill.
•
Μην
απομακρύνετε
με
ξήσιμο
το
ξηραμένο
,
πιθανά
μολυσμένο
σκιαγραφικό
μέσο
από
τις
εσοχές
κατά
την
εγκατάσταση
της
σύριγγας
.
•
Μην
επαναχρησιμοποιείτε
τα
είδη
μιας
χρήσης
.
Κίνδυνος
βακτηριακής
μόλυνσης
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
και
/
ή
του
εργαζομένου
.
•
Χρησιμοποιείτε
αμέσως
τις
σύριγγες
που
έχουν
πληρωθεί
.
•
Μην
φυλάσσετε
τις
πληρωμένες
σύριγγες
για
μετέπειτα
χρήση
.
•
Απορρίπτετε
τις
μη
χρησιμοποιημένες
σύριγγες
που
έχουν
πληρωθεί
.
ΠΡΟΣΟΧΗ
A
B
G
I
F
H
J
C
D
E
