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Directrices y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED está diseñada para su funcionamiento en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o usuario del aparato debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Conformidad legal
Entorno electromagnético – guía
Emisiones de RF según CISPR 11
Grupo 1
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED sólo emplea energía de RF para su
funcionamiento interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son muy bajas y
no suelen causar interferencias en equipos electrónicos próximos.
Emisiones de RF según CISPR 11
Clase B
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED puede utilizarse en cualquier lugar,
incluidas viviendas, así como en establecimientos directamente conectados
a la red pública de suministro eléctrico de bajo voltaje que abastece a edificios
de viviendas.
Radiaciones armónicas según IEC
61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones de tensión /
parpadeo según IEC 61000-3-3
Conforme
10. TABLAS
Las lámparas para exploración médica KaWe están sujetas a medidas especiales de precaución en cuanto a la compatibilidad electromagnética y
deberán ser instaladas conforme a las instrucciones CEM especificadas en los documentos adjuntos. Los equipos de comunicaciones por RF portá-
tiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de la lámpara para exploración médica KaWe.
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED está diseñada para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o usuario de la lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Pruebas de inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético – Guía
Descarga electrostática (ESD)
según IEC 61000-4-2
± 6 kV en contacto
± 8 kV por aire
± 6 kV en contacto
± 8 kV por aire
Los suelos han de ser de madera, hormi-
gón o baldosa de cerámica. Si el suelo es
sintético, el valor de la humedad relativa
ha de ser del 30% como mínimo.
Ráfaga transitoria rápida
eléctrica según
IEC 61000-4-4
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
± 1 kV para líneas de
entrada y de salida
=> no aplicable
± 2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
± 1 kV para líneas de
entrada y de salida
=> no aplicable
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
un comercio y hospital.
Impulsos de tensión (surges)
según IEC 61000-4-5
± 1 kV tensión simétrica
± 2 kV tensión en modo
(común)
± 1 kV tensión simétrica
± 2 kV tensión en modo
(común)
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
un comercio y hospital.
Caída de tensión, interrup-
ciones breves y variaciones
de tensión en líneas de
alimentación
eléctrica según IEC 61000-4-11
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante medio ciclo
40 % UT
(60 % de hueco de UT )
durante 5 ciclos
70 % UT
(30 % de hueco de UT )
durante 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante 5 segundos
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante medio ciclo
40 % UT
(60 % de hueco de UT )
durante 5 ciclos
70 % UT
(30 % de hueco de UT )
durante 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % de hueco de UT )
durante 5 segundos
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en
un comercio y hospital. Si el usuario de
la lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED
requiere su funcionamiento continuo
durante las interrupciones de la red de
energía eléctrica, se recomienda alimentar
la lámpara MASTERLIGHT HL / LED con un
sistema de energía ininterrumpida
o con una batería.
Campo magnético durante una
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según IEC
61000-4-8
3 A/m
30 A/m
Los campos magnéticos de la frecuencia
de la red eléctrica deben ser equivalentes
a los existentes en un comercio y hospital.
Nota:
UT es la tensión alterna de la red antes de aplicar los niveles de prueba.
7. INDICACIONES REFERENTES A LA INSTALACIÓN
ELÉCTRICA
La lámpara KaWe MASTERLIGHT HL / LED se suministra con una fuente
de alimentación enchufable estándar.
¡Atención! La fuente de alimentación enchufable corres-
ponde a un aparato de la clase de protección II.
7.1 Condiciones de entorno
Funcionamiento
Mín.
Máx.
Temperatura
+10° C
+40° C*
Humedad relativa del aire
30 %
75 %
Presión atmosférica
700 hPa
1060 hPa
*para mayores temperaturas, sírvanse consultarnos
Transporte/almacenamiento
Mín.
Máx.
Temperatura
–10° C
+50° C
Humedad relativa del aire
30 %
75 %
Presión atmosférica
700 hPa
1060 hPa
7.2 Indicaciones en el embalaje
Margen de
temperatura para
transporte y
almacenamiento
Humedad
de aire para
transporte y
almacenamiento
RH
20% - 90%
Presión
atmosférica para
transporte y
almacenamiento
P
700hPa - 1060hPa
–10° C
+50° C
7.3 Indicaciones importantes
Al encender varias lámparas al mismo tiempo es posible que la irradia-
ción total sobrepase el valor de 1000 W/m² debido al traslape de cam-
pos de iluminación. Por lo tanto, podría existir el riesgo de calor excesivo
en el campo luminoso. Por el traslape de los campos luminosos de varias
lámparas es posible que se sobrepase el valor límite de radiación UV (<
400 nm) de 10 W/m² . Si lámparas o aparatos adicionales son conec-
tados durante la instalación a una misma red, es necesario aplicar el
apartado 16 de la norma EN 60601-A1:2012 y comprobar en caso dado
el cumplimiento de las exigencias. En cuanto a la compatibilidad elec-
tromagnética (CEM), se deben tomar precauciones particulares para las
lámparas de exploración médica KaWe. Los equipos de comunicaciones
por RF portátiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de la lám-
para para exploración médica KaWe. (ver las siguientes tablas)
8. MARCADO CE DE CONFORMIDAD
Los productos KaWe MASTERLIGHT HL / LED corresponden a la
directiva 93/42/CEE del Consejo de las Comunidades Europeas relativa
a los productos sanitarios. Se aplica la norma EN 60601-2-41. La em-
presa KaWe está certificada según EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
9. ELIMINACIÓN
Al final de la vida útil del producto deben eliminarse correcta-
mente los componentes de la lámpara. Observar que se separe cui-
dadosamente el material. Las placas conductoras eléctricas deben ser
eliminadas en un reciclaje respectivo. El bastidor de la lámpara y los
componentes restantes de ésta deben ser eliminados según el material
respectivo.
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