KaWe MASTERLIGHT HL/LED, Руководство пользователя

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Lignes de conduite et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
La lampe MASTERLIGHT HL / LED doit être utilisée dans l‘environnement électromagnétique ci-dessous.
Le client ou l‘utilisateur du matériel doit s‘assurer que ces conditions sont respectées.
Mesures des émissions Conformité Environment électromagnétique – Lignes de conduite
Émissions RF selon
CISPR 11
Groupe 1
La lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED utilise l‘énergie RF uniquement pour sa fonction
interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont
susceptibles de provoquer d‘interférence dans un équipement électronique à proximité.
Émissions RF selon
CISPR 11
Classe B
La lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED peut être utilisée dans tous
les établissements, y compris à domicile, et ceux directement branchés à un réseau
d‘alimentation public alimentant les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Émissions de courant harmo-
nique selon IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tensions/ Flicker
selon IEC 61000-3-3
Conforme
10 TABLEAUX
Les lampes d‘examen KaWe sont soumises à des mesures de précaution spécifiques concernant la CEM et doivent être installées conformément
aux instructions CEM spécifiées dans les documents d‘accompagnement. Le fonctionnement de la lampe d‘examen KaWe peut être affecté par
les appareils de communication RF portables et mobiles.
Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
La lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED doit être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de la lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED doit veiller à utiliser le dispositif dans cet environnement.
Tests d'immunité Niveau IEC 60601 Niveau de conformité
Environnement électromagnétique
– Lignes de conduite
Décharge électrostatique (DES)
selon IEC 61000-4-2 ± 6 kV contact
± 8 kV air ± 6 kV contact
± 8 kV air
Les sols doivent être revêtus de bois, de
béton ou de carrelage céramique. Si les
sols sont conçus à partir d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit
atteindre au moins 30 %.
Transitoires électriques
rapides en salves selon
selon IEC 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
=> sans emploi
dans ce cas
± 2 kV pour les lignes
d‘alimentation
± 1 kV pour les lignes
d‘entrée et de sortie
=> sans emploi
dans ce cas
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
Pointes d'énergie selon
IEC 61000-4-5
± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV mode
commun
(symétrique) ± 1 kV mode
différentiel
± 2 kV mode
commun
(symétrique)
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
sur les lignes d'alimentation
selon IEC 61000-4-11
< 5 % UT
(creux de >95 % de UT )
pour un demi-cycle
40 % UT
(creux de 60 % de UT )
pour 5 cycles
70 % UT
(creux de 30 % de UT )
pour 25 cycles
< 5 % UT
(creux de >95 % de UT )
pour 5 secondes
< 5 % UT
(creux de >95 % de UT )
pour un demi-cycle
40 % UT
(creux de 60 % de UT )
pour 5 cycles
70 % UT
(creux de 30 % de UT )
pour 25 cycles
< 5 % UT
(creux de >95 % de UT )
pour 5 secondes
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
Si l'utilisateur de la lampe KaWe MASTER-
LIGHT HL / LED demande un fonctionne-
ment continu du dispositif pendant les
coupures d'alimentation,
il est recommandé d'alimenter la
lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED d'un
système d'alimentation ininterrompue en
courant ou d'une batterie.
Champ magnétique lors d'une
fréquence du réseau (50/60 Hz)
selon IEC 61000-4-8
3 A/m 30 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent atteindre les niveaux
caractéristiques d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
Remarque :
UT est la tension alternative du réseau avant d'appliquer les niveaux d'essai.
7. INSTRUCTIONS CONCERNANT L‘INSTALLATION ÉLECTRIQUE
La lampe KaWe MASTERLIGHT HL / LED est livrée avec un bloc d‘ali-
mentation enfichable standard.
Prudence ! Le bloc d‘alimentation enfichable est un appareil
de la classe de protection II.
7.1 Conditions ambiantes
Fonctionnement
MIn. Max.
Température +10° C +40° C*
Humidité relative de l‘air 30 % 75 %
Pression atmosphérique 700 hPa 1060 hPa
*pour des températures plus élevées, veuillez nous contacter
Transport et emmagasinage
MIn. Max.
Température –10° C +50° C
Humidité relative de l‘air 30 % 75 %
Pression atmosphérique 700 hPa 1060 hPa
7.2 Informations indiquées sur l‘emballage
Plage de température
pour le transport et
l‘emmagasinage
Humidité de l‘air
pour le transport
et l‘emmagasinage
RH
20% - 90%
Pression d‘air pour
le transport et
l‘emmagasinage
P
700hPa-1060hPa
–10° C
+50° C
7.3 Remarques importantes
Si plusieurs lampes sont exploitées en même temps, l‘intensité d‘irra-
diation totale peut dépasser la valeur de 1000 W/m² en raison d‘une
superposition des champs lumineux. Dans ce cas, vous risquez d‘avoir
un développement de chaleur excessif dans le champ lumineux. Suite à
la superposition des champs lumineux de plusieurs lampes, les valeurs
du rayonnement UV (< 400 nm) peuvent dépasser la valeur limite de
10 W/m². Si d‘autres lampes ou appareils sont connectés sur un même
réseau pendant l‘installation, il faut appliquer le paragraphe 16 de la
norme EN 60601-A1:2012 et vérifier, le cas échéant, le respect des exi-
gences. Les lampes d‘examen KaWe sont soumises à des mesures de
précaution spécifiques concernant la CEM. Le fonctionnement de la
lampe d‘examen KaWe peut être affecté par les appareils de communi-
cation RF portables et mobiles. (voir les tableaux suivants)
8. MARQUAGE CE
Les produits KaWe MASTERLIGHT HL / LED sont conformes à la
directive 93/42/CEE du Conseil des Communautés Européennes relative
aux dispositifs médicaux. La norme EN 60601-2-41 s‘applique. La Sté
KaWe est certifiée selon EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
9. ELIMINATION
A la fin du cycle de vie du produit, les composants de la lampe
doivent être éliminés de manière conforme. Veillez à trier soigneuse-
ment les matériaux. Les plaquettes électriques devraient être recyclées
de manière appropriée. Le corps de lampe et les autres composants du
luminaire devraient être éliminés selon le tri sélectif.