KaWe MASTERLIGHT HL/LED, Руководство пользователя

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Orientações e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
A estação KaWe MASTERLIGHT HL / LED destina-se a ser utilizada no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O cliente ou utilizador
do aparelho deverá garantir a aplicação em tal ambiente.
Testes de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – orientações
Emissões RF de acordo
com CISPR 11
Grupo 1
KaWe MASTERLIGHT HL / LED utiliza energia RF apenas para o seu funcionamento
interno. Por isso, as suas emissões de RF são muito baixas e
é improvável que causem interferências em equipamento eletrónico próximo.
Emissões RF de acordo
com CISPR 11
Classe B
A estação KaWe MASTERLIGHT HL / LED é adequada para ser utilizada em todos
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos
e aqueles diretamente ligados à REDE PÚBLICA de abastecimento de corrente de
baixa tensão que abastece edifícios para fins domésticos.
Emissões harmónicas de
acordo com IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações de tensão/Emissões de
flicker de acordo com IEC 61000-3-3
Conforme
10. TABELAS
Os focos de exame da KaWe estão sujeitos a medidas de precaução especiais quanto à CEM e deverão ser montados e instalados de acordo com as
especificações relativas à CEM contidas nos papéis anexos. O funcionamento do foco de exame da KaWe pode ser afetado por equipamento de
comunicação de RF portátil e móvel.
Orientações e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
O foco KaWe MASTERLIGHT HL / LED foi concebido para operação em ambiente eletromagnético tal como descrito abaixo.
O cliente ou utilizador do foco KaWe MASTERLIGHT HL / LED deverá garantir a aplicação em tal ambiente.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade
Ambiente eletromagnético –
Orientações
Descarga eletro-estática (ESD)
de acordo com IEC 61000-4-2 ± 6 kV com contacto
± 8 kV sem contacto ± 6 kV com contacto
± 8 kV sem contacto
Os pavimentos dos corredores
devem ser em madeira, cimento
ou cerâmicos. Se os pavimentos
estiverem revestidos com materiais
sintéticos, a humidade relativa deve
ser superior a 30%.
Corrente elétrica transitória
rápida/em Burst de acordo
com IEC 61000-4-4
± 2 kV para circuitos de
alimentação elétrica
± 1 kV para circuitos de
entrada e saída
=> não aplicável
± 2 kV para circuitos de
alimentação elétrica
± 1 kV para circuitos de
entrada e saída
=> não aplicável
A qualidade da corrente elétrica
deve ser equivalente à de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Impulsos de tensão (Surges)
de acordo com IEC 61000-4-5
± 1 kV tensão simétrica
± 2 kV tensão de modo
comum ± 1 kV tensão simétrica
± 2 kV tensão de modo
comum
A qualidade da corrente elétrica
deve ser equivalente à de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.
Quebras de tensão, inter-
rupções breves e flutuações
da tensão de alimentação de
acordo com
IEC 61000-4-11
< 5 % UT
(>95 % quebra de UT )
para ½ ciclo
40 % UT
(60 % quebra de UT )
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % quebra de UT )
para 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % quebra de UT )
durante 5 segundos
< 5 % UT
(>95 % quebra de UT )
para ½ ciclo
40 % UT
(60 % quebra de UT )
para 5 ciclos
70 % UT
(30 % quebra de UT )
para 25 ciclos
< 5 % UT
(>95 % quebra de UT )
durante 5 segundos
A qualidade da corrente elétrica
deve ser equivalente à de um
ambiente hospitalar ou comercial
típico.Se o utilizador do foco KaWe
MASTERLIGHT HL / LED necessitar
de um funcionamento contínuo
durante cortes no abastecimento da
rede pública, recomenda-se que o
foco KaWe MASTERLIGHT HL / LED
seja alimentado através de
um sistema de alimentação
ininterrompida ou de uma pilha.
Campo magnético durante
uma frequência de corrente
(50/60 Hz) de acordo com IEC
61000-4-8
3 A/m 30 A/m
Os campos magnéticos da frequên-
cia de corrente devem situar-se em
níveis característicos de um local
típico em ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Nota: UT é a tensão de rede antes da aplicação do nível de teste.
7. INDICAÇÕES RELATIVAS À INSTALAÇÃO ELÉTRICA
Por padrão, o foco KaWe MASTERLIGHT HL / LED é fornecido com um
transformador.
Atenção! O transformador é um aparelho que
pertence à classe de proteção II.
7.1 Condições do ambiente
Em serviço
Mín. Mín.
Temperatura +10° C +40° C*
Humidade atmosférica relativa 30 % 75 %
Pressão atmosférica 700 hPa 1060 hPa
*no caso de temperaturas superiores ao descrito, favor de nos consultar
Transporte/Armazenamento
Mín. Mín.
Temperatura –10° C +50° C
Humidade atmosférica relativa 30 % 75 %
Pressão atmosférica 700 hPa 1060 hPa
7.2 Indicações sobre a embalagem
Gama de tempe-
raturas durante
o transporte e o
armazenamento
Humidade atmos-
férica durante o
transporte e
o armazenamento
RH
20% - 90%
Pressão atmosférica
durante
o transporte e o
armazenamento
P
700hPa - 1060hPa
–10° C
+50° C
7.3 Indicações importantes
No caso de operar vários focos ao mesmo tempo, é possível que a intensi-
dade da irradiação total exceda o valor de 1000 W/m² devido a uma sob-
reposição dos vários campos de iluminação. Deste modo existe o risco de
um nível alto de produção de calor no campo de iluminação. Devido à so-
breposição dos campos de iluminação de vários focos, os valores de radi-
ação podem exceder os valores limite para a radiação UV (< 400 nm) de
10 W/m². No caso de conectar mais lâmpadas ou aparelhos juntamente
com o presente foco, aplica-se a seção 16 da norma EN 60601-A1:2012 e
deverá-se, portanto, verificar eventualmente o cumprimento das respeti-
vas exigências. Os focos de exame da KaWe estão sujeitos a medidas de
precaução especiais relativas à CEM. As funções do foco de exame da KaWe
podem ser afetadas por dispositivos de comunicação de alta frequência
portáteis e móveis. (Favor de observar as seguintes tabelas)
8. MARCAÇÃO CE
Os produtos KaWe MASTERLIGHT
HL / LED atendem os requisitos da
Diretiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos do Conselho das Co-
munidades Europeias. Aplica-se a norma EN 60601-2-41. A empresa
KaWe é certificada de acordo com as normas EN ISO 13485:2012 +
AC:2012.
9. DISPOSIÇÃO FINAL
Quando chegar ao final da vida útil do produto, os componentes do
foco deverão ser entregues para disposição final conforme as respetivas
leis em vigor. Tomar particular atenção a uma separação cuidadosa de
materiais. Os circuitos impressos elétricos deverão ser entregues a um res-
petivo posto de reciclagem. O invólucro do foco cirúrgico e os componen-
tes restantes do foco cirúrgico deverão ser entregues para disposição final
separado por materiais.