101
Technische Daten
10 Technische Daten
10. 1 Technische Daten für
AUTOCON
®
III 400
Isolationsart/Klassifikation
EMV
IEC 60601-1-2
Schutzklasse nach
IEC 60601-1
I
Typ des
Anwendungsteils nach
IEC 60601-1
CF
Normenkonformität
IEC 60601-1:
2005+A1:2012,
IEC 60601-1-2: 2007,
IEC 60601-2-2: 2009,
ISO 14971: 2007,
ISO 13485: 2003 +
Cor.1 2009
Klassifizierung
nach Anhang IX
der EG-Richtlinie
93/42/ EWG
IIb
Dieses Medizin-
produkt ist nach der
Medizinprodukte-
Richtlinie (MDD)
93/42/EWG mit
CE-Kennzeichen
versehen.
1
Die dem CE-Kennzeichen nach gestellte
Kenn nummer weist die zuständige Benannte
Stelle aus.
Datos técnicos
10 Datos técnicos
10. 1 Datos técnicos de
AUTOCON
®
III 400
Tipo de aislamiento/clasificación
CEM
CEI 60601-1-2
Clase de protección
según CEI 60601-1
I
Tipo de pieza de
aplicación según
CEI 60601-1
CF
Conformidad con las
normas
CEI 60601-1:
2005+A1:2012,
CEI 60601-1-2: 2007,
CEI 60601-2-2: 2009,
ISO 14971: 2007,
ISO 13485: 2003 +
Corr.1 2009
Clasificación según
el Anexo IX de la
Directiva Europea
93/42/CEE
IIb
Este producto médico
está provisto del
símbolo CE según
la Medical Device
Directive (MDD)
93/42/CEE.
1
El número de identificación pospuesto al
símbolo CE designa el organismo notificado
competente.
Technical data
10 Technical data
10. 1 Technical data for
AUTOCON
®
III 400
Insulation type / Classification
EMC
IEC 60601-1-2
Protection class acc. to
IEC 60601-1
I
Applied part type
according to
IEC 60601-1
CF
Standard compliance
IEC 60601-1:
2005+A1:2012,
IEC 60601-1-2: 2007,
IEC 60601-2-2: 2009,
ISO 14971: 2007,
ISO 13485: 2003 +
Cor.1 2009
Classification according
to Annex IX of the EC
Directive 93/42/EEC
IIb
This medical device
bears the CE mark
in accordance with
the Medical Device
Directive (MDD)
93/42/ EEC.
1
The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.