19
k
Tieto produkty sp aj požiadavky Európskej normy EN149:2001+A1:2009, filtračné celotvárové
respirátory na ochranu proti časticiam. Tieto produkty by sa mali používa na ochranu používate a
pred určit mi tuh mi a neprchav mi kvapaln mi časticami pod a ich klasifikácie v konnosti: FFP2 do
12 x TLV. NPEL Najvyšší prípustn expozičn limit. Tieto produkty sp aj požiadavky normy
EN14683:2019 typ II, Zdravotnícke tvárové masky na použitie pri obmedzení prenosu infekčn ch
činite ov z personálu na pacientov. Tieto produkty s určené pre odborn ch zdravotníckych
pracovníkov.
en o ornos enu te u o ornenia , ri ktor c e stra n s
ol.
^
UPOZORNENIA AOBMEDZENIA
Pred použitím sa vždy uistite, či je v robok:
- vhodn na zam š ané použitie - správne nasaden - používan počas celej doby, ked ste
vystaven nebezpečnému prostrediu - nahraden nov m, ak je to potrebné.
•
S r n er, kolenie, ou itie a n le it dr a s ne nutn re adek tnu oc ranu
ou í ate a o i kodli
l tka nac d a cic sa o du í. Nere ekto anie ok no
o s r no ou í aní rístro o na oc ranu d c ania, res ektí e ic nes r na a lik cia
ase, ke e ou í ate sta en dra iu kodli
u rostrediu,
e a ne ria ni
do ad na e o dra ie, a rí ini i ot o ro u ce oc orenie ale o ies k tr ale in alidite.
•
V záujme vhodného a správneho použitia dodržiavajte miestne nariadenia a využite všetky
dostupné informácie. Pre viac informácií kontaktujte bezpečnostného technika alebo zástupcu 3M
(pozri kontaktné daje).
•
Pred použitím musí by používate správne vyškolen o používaní tohto v robku v s lade so
zdravotn mi a bezpečnostn mi normami/postupmi.
•
Tieto v robky nechránia užívate a pre plynmi/v parmi ako glutaraldehyd.
•
Nepoužívajte v atmosfére, ktorá obsahuje menej ako 19,5 kyslíka. (Definícia 3M. Jednotlivé
krajiny m žu aplikova vlastné limity na množstvo kyslíka.Ak máte pochybnosti, pora te sa s
bezpečnostn m technikom).
•
V robok nepoužívajte v prostredí, v ktorom nie je známa znečis uj ca látka/ rove jej
koncentrácie, a ani v prostredí, v ktorom je bezprostredne ohrozené zdravie či život užívate a (IDLH).
•
Produkt nepoužívajte, ak máte bradu alebo f zy, ktoré by mohli bráni kontaktu tváre s okrajmi
produktu, a t m sp sobi nedostatočné utesnenie.
•
Tento v robok neodstra uje riziko nákazy chorobou alebo infekciou.
•
Kontaminovan oblas ihne opustite, ak:
a) sa s aží d chanie, b) sa vyskytne pocit nevo nosti, závrat alebo boles .
•
Ak ko vek závažn udalos vyskytuj cu sa v s vislosti s pom ckou nahláste spoločnosti 3M a
miestnemu kompetentnému orgánu (E ) alebo miestnemu regulačnému orgánu.
•
Respirátor zlikvidujte a vyme te, ak je kontaminovan krvou alebo in m infekčn m materiálom,
poškoden , ak je nadmern odpor d chania, na konci zmeny alebo v s lade s politikou organizácie
na kontrolu infekcií.
•
Filtračné respirátory s tvárovou čas ou s určené len na jednorazové použitie. Opakované použitie
t chto respirátorov m že sp sobi skrížen kontamináciu, naruši bezpečnos používate a a celkov
v kon produktu.
•
Kontaminované v robky by mali by odstránené ako nebezpečn odpad v s lade s národn mi
predpismi.
•
Respirátor nikdy neupravujte, neprerábajte, ani neopravujte.
•
V prípade plánovaného použitia vo v bušnom prostredí kontaktujte 3M.
•
Pred prv m použitím sa vždy uistite (pod a dátumu), či produkt neprekročil dobu použite nosti.
POKYNY NA NASADENIE
1802 je určená pre väčšinu užívate ov. Ve kos 1802S je určená pre užívate ov s malou tvárou.
Pozri obrázok 1. Pred nasadením v robku sa uistite, či máte čisté ruky.
Pred každ m použitím respirátora sa presvedčte, že žiadna z jeho s častí nie je poškodená. 1.
Použitím oboch r k, položte prsty na vrchn čas a palce na spodn čas nosovej spony. Jemne
ohnite nosov sponu v jej strede. 2. Roztvorte respirátor, vytiahnutím vrchného a spodného panela
tak, aby sa vytvoril šálkovit tvar. Upínacie remienky by mali by prichytené na vrchnom paneli. 3.
Vezmite respirátor do jednej ruky tak, aby otvorená strana respirátora smerovala k vašej tvári.
Vezmite oba upínacie remienky do druhej ruky. Nasa te respirátor pod bradu s nosovou sponou
otočenou hore a pretiahnite oba remienky cez hlavu.
4. Umiestnite jeden upínací remienok pod uši, následne druh na temeno hlavy. Upínacie remienky
nesm by prepletené. Prisp sobte si vrchn a spodn panel, uistite sa, že rohy respirátora nie s
zahnuté a spodn panel je zaisten pod bradou. Pracky na boku respirátora (označenie A na Obr.
1 krok 2) sa používaj na pohodlné nastavenie respirátora. 5. Pomocou oboch r k vytvarujte nosov
sponu pod a tvaru vášho nosa, čím dosiahnete správne nasadenie a tesnos . Formovanie nosovej
spony s pomocou len jednej ruky m že zníži činnos respirátora. 6. Utesnenie respirátora na tvári
by malo by overené pred vstupom do kontaminovaného prostredia.
SKÚŠKA TESNOSTI
1. Zakryte predn čas respirátora dla ami, pričom dávajte pozor, aby ste nezmenili polohu
respirátora. 2a) Respirátory bez v dychového ventilu prudko V D CHNITE. 2b) Respirátory s
v dychov m ventilom prudko sa NAD CHNITE. 3.Ak vzduch uniká okolo nosa, upravte znovu
nosov sponu, aby ste zabránili alšiemu niku vzduchu. Následne opätovne preverte utesnenie
respirátora pod a postupu, ktor je uveden vyššie. 4.Ak vzduch uniká po okrajoch respirátora,
pritiahnite remienky po stranách hlavy. Znovu preverte utesnenie respirátora.Ak sa vám NEDAR
dosiahnu správne utesnenie produktu, NEVSTUPUJTE do kontaminovaného priestoru. Pre alší
postup sa obrá te na svojho nadriadeného. Sk ška tesnosti by mala by v s lade s miestnymi
požiadavkami. Pre bližšie informácie ako vykona sk šku tesnosti, prosím, kontaktujte miestne
zast penie spoločnosti 3M.
SKLADOVANIE APREPRAVA
V robok skladujte v s lade s inštrukciami v robcu, ktoré s uvedené na balení.
SCHVÁLENIA
Tieto produkty s ako osobné ochranné pom cky schva ované pod a typu a každoročne revidované
pod a jedného z dokumentov: BSI Group, The Nederlands B.V. Say Building, John M. Keynesplein
9, 1066 EP,Amsterdam, Holandsko, číslo 2797 a/alebo BSIAssurance UK Ltd, Kitemark Court,
DavyAvenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP, UK, Notifikovan orgán č. 0086. Tieto produkty
sp aj požiadavky európskej regulácie (EU) 2016/425 a miestnu legislatívu. Príslušné
európske/miestne právne predpisy a notifikované orgány m žu by určené na základe presk mania
osvedčení a vyhlásení o zhode na www.3m.com/Respiratory/certs.
Ako zdravotné pom cky sp aj tieto produkty požiadavky Prílohy VII smernice Európskeho
spoločenstva 93/42/EHS alebo Prílohy IV Európskeho nariadenia (E ) 2017/745 ako zariadenia
Triedy 1. Dátum vydania: 04-2020
TA U A NAČENIA S O N A
Viac informácií nájdete na stránke HCBGregulatory.3M.com.
Označuje klasifikáciu produktu. Zdroj: EN 149
Klasifikácia
FFPX NR D
( , or 3)
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
41453 Neuss, Germany
Označuje poštov adresu pod a nariadenia o PPE (E )
2016/425.
Adresa spoločnosti
3M v E
Označuje v robcu zdravotníckej pom cky, ako je definovan
smernicami E 90/385/EEC, 93/42/EEC a 98/79/EC. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.1
V robca
!
Označuje autorizovaného zástupcu v Európskom
spoločenstve. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2,2014/35/EU
a/alebo2014/30/EU.
Autorizovan
zástupca v
Európskom
spoločenstve
T
Označuje právnick osobu dovážaj cu zdravotnícku pom cku
do E .
Dovozca
V
Označuje predmet, ktor je zdravotníckou pom ckou.
Zdravotnícka
pom cka
Označuje katalógové číslo v robcu, pod ktor m m že by
zdravotnícka pom cka identifikovaná. Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
<
Katalógové číslo
Označuje mal ve kos
Ve kosti
S
>
Označuje kód šarže/číslo dávky v robcu, pod ktor m m že by
šarža identifikovaná. Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Číslo dávky/kód
šarže
)
Označuje dátum, po uplynutí ktorého sa zdravotnícka
pom cka nesmie použi . Zdroj: ISO 15223, 5.1.4
Koniec doby
použite nosti /
Dátum spotreby
\
Označuje teplotné obmedzenia, ktor m m že by zdravotnícka
pom cka bezpečne vystavená. Zdroj: ISO 15223, 5.3.7
Teplotné rozpätie /
Teplotné obmedzenie
,
Označuje zdravotnícku pom cku, ktorá musí by chránená
pred vlhkos ou. Zdroj: ISO 15223, 5.3.4
Maximálna
relatívna vlhkos /
Uchovajte v suchu
W
Označuje čiarov kód na snímanie informácií o produkte do
elektronického zdravotného záznamu pacienta.
Jedinečn
identifikátor
pom cky
Označuje nutnos , aby sa používate obrátil na návod na
použitie pre d ležité v stražné informácie, ako napríklad
v strahy a bezpečnostné upozornenia, ktoré z r znych
d vodov nem žu by uvedené na samotnej zdravotníckej
pom cke. Zdroj: ISO 15223, 5.4.3 aISO 15223, 5.4.4.
Upozornenie /
Obrá te sa na
návod na použitie
Z
X
Označuje, že prírodn alebo such prírodn kaučukov latex
sa nenachádza vo v robnom materiáli zdravotníckej pom cky
ani v balení zdravotníckej pom cky. Zdroj: ISO 15223, 5.4.5 a
PrílohaB
Nie je prítomn
prírodn kaučukov
latex
)
Označuje, že zdravotnícka pom cka je určená len na
jednorazové použitie u jedného pacienta počas jediného
zákroku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Nepoužívajte
opakovane
N o s
olu
S
ol
O is a dro e
CE značenie
Označuje s lad so všetk mi príslušn mi predpismi a
smernicami Európskej nie so zapojením notifikovaného
orgánu.
Označuje finančn príspevok pre národn spoločnos na
obnovenie obalov pod a Európskeho nariadenia č. 94/62 a
príslušného národného zákona. Organizácia na obnovenie
obalov v Európe.
Zelená bodka
XXXX
POZNÁMKA:
Priemerné skladovacie podmienky 25 C/80 relatívnej vlhkosti m žu by na určit
čas prekročené. Skladovacie podmienky m žu dosiahnu hodnoty 38 C/85 relatívnej vlhkosti
maximálne počas 3 mesiacov. Pri skladovaní a preprave respirátora používajte p vodné balenie.
Neskladujte na priamom slnku.
