itarus 3M VFlex, Руководство пользователя

Страница: 16 / 40

15
g
α προ όντα α τά πληρούν τις απαιτήσεις το EN149: 2001 +A1: 2009, άσκες αναπνοής ια
ρήση ναντι σ ατιδί ν. Α τά τα προ όντα πρ πει να ρησι οποιούνται ια την προστασία το
ρήστη από ορισ να στερεά και η πτητικά ρά σ ατίδια σύ φ να ε την τα ινό ηση τ ν
επιδόσε ν το ς: FFP2 ρι 12 x TLV. TLV ι ή Κατ τατο ρίο . α προ όντα α τά πληρούν
τις απαιτήσεις της EN 14683: 2019 ύπο , ατρικ ς άσκες προσ πο πο ρησι οποιούνται
ια τον περιορισ ό της ετάδοσης ολ σ ατικ ν παρα όντ ν από to προσ πικό σε ασθενείς. α
προ όντα α τά προορί ονται ια επα ελ ατίες ερ α ό ενο ς στον το α της είας.
,
^
α είστε πάντα σί ο ροι ότι το προ όν:
- Είναι κατάλληλο ια τη ρήση πο το ρειά εστε. - ει εφαρ όσει σ στά. - ορι ται καθόλη τη
διάρκεια της κθεσης. - Αντικαθίσταται όταν είναι απαραίτητο.
• , ,
.
, ,
.
• ια την καταλληλότητα και την ορθή ρήση ακολο θήστε τοπικούς κανονισ ούς και αναφ ρεστε
σε όλες τις πληροφορίες πο παρ ονται. ια περισσότερες πληροφορίες επικοιν νήστε ε τον
ειδικό ι θ ατα ασφαλείας /τον αντιπρόσ πο της 3M ( οπικός ιανο ας).
• Πρίν τη ρήση, ο ρήστης πρ πει να εκπαιδεύεται ια το προ όν α τό σύ φ να ε το ς
κανονισ ούς είας και Προστασίας.
• α προ όντα α τά δεν προστατεύο ν απο α ρια/ατ ούς όπ ς λο ταραλδε δη
• Μην το ρησι οποιείτε σε περι άλλοντα ε περιεκτικότητα ο όνο λι ότερη από 19,5 .
( ρισ ός της 3Μ. τι ή της περιεκτικότητας διαφ ρει από ρα σε ρα. Παρακαλού ε ρ τήστε
εάν πάρ ο ν οποιεσδήποτε α φι ολίες).
• Μην ρησι οποιείτε ια προστασία ενάντια α ν στ ν ατ οσφαιρικ ν ρύπ ν ή όταν οι
σ κεντρ σεις τ ν ρύπ ν είναι ά ν στες ή ά εσα επικίνδ νες ια τη ή και την εία (IDLH).
• Μην ρησι οποιείτε τη άσκα ε νια ή άλλη τρι οφ α το προσ πο πο θα πορούσε να
ε ποδίσει τη σ στή εφαρ ο ή της άσκας στο πρόσ πο.
• ο προ όν α τό δεν ει νει τον κίνδ νο οποιαδήποτε ασθ νειας ή όλ νσης.
• Απο ακρ νθείτε από τον ολ σ νο ρο α σ ς εάν:
a) σκολ ει η αναπνοή σας. b) Εάν νι σετε αλάδα ή δ σφορία.
• Παρακαλού ε αναφ ρετε οποιοδήποτε σο αρό σ άν σε σ ση ε τη σ σκε ή στην 3M και
στην τοπική αρ όδια αρ ή (ΕΕ) ή την τοπική ρ θ ιστική αρ ή.
• Πετά τε και αντικαταστήστε τη άσκα αν ολ νθεί ε αί α ή άλλα ολ σ ατικά λικά,
καταστραφεί, η αντίσταση της αναπνοής ίνεται περ ολική, στο τ λος της άρδιας, ή σύ φ να ε
την πολιτική ελ ο τ ν λοι ε ν το ορ ανισ ού σας.
• ι άσκες φιλτραρίσ ατος είναι όνο ια ία ρήση. επανα ρησι οποίηση α τ ν τ ν
αναπνε στήρ ν πορεί να προκαλ σει διαστα ρού ενη όλ νση, να θ σει σε κίνδ νο την
ασφάλεια τ ν ρηστ ν και τη σ νολική απόδοση το προ όντος.
• Μολ σ να προ όντα θα πρ πει να καταστρ φονταιι ς επικίνδ να λικά, σύ φ να ε τις
τοπικ ς νο οθεσίες.
• Μην τροποποιήσετε, καθαρίστε ή επιδιορθ σετε τη άσκα α τή.
• ε περίπτ ση παρατετα νης ρήσης σε εκρηκτικ ς ατ όσφαιρες, επικοιν νήστε ε την 3Μ.
• Πρίν την αρ ική ρήση, πάντα να ελ ετε ότι το προ όν είναι ετα ύ της δηλ νης διάρκειας
ής το ( ρήση ε η ερο ηνία).
1802 σ νίσταται ια όλο ς το ς ρήστες. 1802S σ νίσταται ια ρήστες ε ικρό εθος
προσ πο .
λ πε Εικόνα 1. Πριν από τη ρήση, καθαρίστε τα ρια σας.
λα τα ρη της άσκας πρ πεινα ελ ονται ια τ όν η ι ς πρίν από κάθε ρήση. 1.
ρησι οποι ντας και τα δύο ρια, τοποθετήστε τα δά τ λα στην επάν πλε ρά και το ς
αντί ειρες στην κάτ πλε ρά το ελάσ ατος της ύτης. ίστε ελαφρ ς, το κ ντρο το ελάσ ατος
της ύτης. 2 . εδιπλ νεται η άσκα τρα ντας το πάν και κάτ είλος στε να σ η ατίσο ν
να σ ή α κούπας. ι άντες πρ πει να κρατιούνται στον επάν είλος. 3. Κρατ ντας τη άσκα
στο να ρι περάστε την κάτ από το πη ούνι ε το λασ α ύτης προς τα πάν και τρα ή τε
το ς ι άντες πάν από το κεφάλι.
4 . οποθετήστε τον ναν ι άντα κάτ από τα α τιά και στη σ ν εια τον άλλο ι άντα κατά ήκος
το κεφαλιού. ι άντες δεν πρ πει να είναι διπλ νοι. Προσαρ όστε το πάν και κάτ είλος
ια άνετη εφαρ ο ή, ε ασφαλί οντας ότι τα άκρα δεν διπλ νονται και το κάτ είλος είναι
τοποθετη νο σ στά κάτ απο το πι ούνι. α άκρα στις πλε ρ ςτης άσκας ( ε την νδει η A
στην Εικ 1 ή α 2) πορούν να ρησι οποιηθούν ια να προσαρ όσετε άνετα τη άσκα 5.
ρησι οποι ντας και τα δύο ρια, πατήστε το λασ α της ύτης ια να εφαρ όσει στο
α ηλότερο τ ή α της ύτης. Πατ ντας το λασ α ε το να όνο ρι πορεί να επηρεάσει την
αποτελεσ ατικότητα το φιλτραρίσ ατος της άσκας. 6. σ στή εφαρ ο ή της άσκας στο
πρόσ πο θα πρ πει να ελ εται ε το τ στ αρνητικής πίεσης πριν πείτε στο ρο ερ ασίας.
1. Καλύ τε το προστινό ρος της άσκας ε τα δύο ρια προσ οντας να ην αλάσετε την
εφαρ ο ή της στο πρόσ πο. 2α) Μάσκα ρίς Α Α - ΕΚΠ Ε Ε απότο α 2 ) Μάσκα ε
Α Α - Ε Π Ε Ε απότο α 3. Αν περνάει α ρας ύρ από τη ύτη, πι στε ανά το λασ α
της ύτης ια καλή εφαρ ο ή 4. Αν περνάει α ρας από τα άκρα, ανατοποθετήστε σ στά τα
λάστι α ύρ από το κεφάλι στε να περιορίσετε τη διαρροή. Αν Ε καταφ ρετε να την
εφαρ όσετε σ στά τότε Μ εισ ρ εστε στην επικίνδ νη περιο ή. είτε τον επόπτη σας ι
ρήστες θα πρ πει να ελ ονται σύ φ να ε το ς διεθνής κανονισ ούς ια πληροφορίες σ ετικά
ε τον λε ο διαδικασι ν εφαρ ο ής, παρακαλ επικοιν νήστε ε την 3Μ.
ς προ όντα ατο ικής προστασίας, τα προ όντα α τά ε κρίνονται και ελ ονται ετησί ς από: BSI
Group, The Netherlands B.V. Say Building, John M. Keynesplein 9, 1066 EPAmsterdam, The
Netherlands, Notified Body No.2797 και / ή α προ όντα α τά πληρούν τις απαιτήσεις το
Ε ρ πα κού Κανονισ ού (ΕΕ) 2016/425 και της ισ ύο σας τοπικής νο οθεσίας. ισ ύο σα
Ε ρ πα κή / τοπική νο οθεσία και ο κοινοποιη νος ορ ανισ ός πορούν να καθοριστούν ε την
αναθε ρηση τ ν πιστοποιητικ ν και τ ν δηλ σε ν σ όρφ σης στην ιστοσελίδα
www.3m.com/Respiratory/certs.
ς ιατρικ ς σ σκε ς, τα προ όντα α τά πληρούν τις απαιτήσεις το παραρτή ατος VII της οδη ίας
93/42 / Ε Κ της Ε ρ πα κής Κοινότητας ή το παραρτή ατος IV το ε ρ πα κού κανονισ ού
(ΕΕ) 2017/745 ς σ σκε ς κλάσης 1. ερο ηνία κδοσης: 04-2020
ια περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory.3M.com
ηλ νει την τα ινό ηση προ όντ ν σύ φ να ε την
αποτελεσ ατικότητα το φίλτρο και ιστη απόδοση
σ νολικής διαρροής προς το εσ τερικό. Πη ή: EN 149
α ινό ηση P NR D
( , or 3)
3M Deutschland GmbH,
Carl-Schurz-Str.1,
41453 Neuss, Germany
ποδεικνύει ότι η Ε ρ πα κή διεύθ νση επικοιν νίας πο
ανα ράφεται στο προ όν πληροί τις απαιτήσεις το
κανονισ ού (ΕΕ) 2016/425 ια τα ΜΑΠ.
3Μ ιεύθ νση ΕΕ
ηλ νει τον κατασκε αστή το ιατρικού προ όντος όπ ς
ορί εται στις οδη ίες της ΕΕ 90/385/EEC, 93/42/EEC και
98/79/EC. Πη ή: ISO 15223, 5.1.1
Κατασκε αστής
!
ηλ νει τον ε ο σιοδοτη νο αντιπρόσ πο στην Ε ρ πα κή
Κοινότητα. Πη ή:ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU ή / και
2014/30/EU
Ε ο σιοδοτη νος
Αντιπρόσ πος στην
Ε ρ πα κή
Κοινότητα
T
ηλ νει τον φορ α πο εισά ει το ιατρικό προ όν στην ΕΕ. Εισα ας
V
ηλ νει ότι το προ όν είναι ιατρική σ σκε ή. ατρική σκε ή
ηλ νει τον αριθ ό καταλό ο το κατασκε αστή, στε να
πορεί να ανα ν ριστεί η ιατρική σ σκε ή. Πη ή: ISO
15223, 5.1.6
<
Αριθ ός
Καταλό ο
ποδεικνύει ικρό εθος Με θη S
>
ηλ νει τον batch code/lot number τσι στε να πορεί να
ανα ν ριστεί η παρτίδα. Πη ή: ISO 15223, 5.1.5
Lot /
Batch Number
)
ηλ νει την η ερο ηνία ετά την οποία δεν πρ πει να
ρησι οποιηθεί η ιατρική σ σκε ή. Πη ή: ISO 15223, 5.1.4
λος της ής το
πρ όντος στο ράφι /
ρήση- ερο ηνία
ή ης
\
ηλ νει τα όρια θερ οκρασίας στα οποία η ιατρική σ σκε ή
πορεί να εκτεθεί ε ασφάλεια. Πη ή: ISO 15223, 5.3.7
ια άθ ιση
ερ οκρασίας /
ριο ερ οκρασίας
,
ηλ νει ότι η ιατρική σ σκε ή πρ πει να προστατεύεται από
την ρασία. Πη ή: ISO 15223, 5.3.4
Αν τατη ετική
ρασία /
ιατηρείστε τη
τε νή
W
εί νει το barcode ια τη σάρ ση πληροφορι ν προ όντος
σε ηλεκτρονικό αρ είο είας ασθενούς.
Μοναδικό
ανα ν ριστικό
σ σκε ής
ποδεικνύει ότι ο ρήστης πρ πει να σ ο λεύεται τις
οδη ίες ρήσης ια ση αντικ ς πληροφορίες
προειδοποίησης, όπ ς προειδοποιήσεις και προφ λά εις
πο δεν πορούν, ια διάφορο ς λό ο ς, να παρο σιαστούν
στην ίδια την ιατρική σ σκε ή. Πη ή: ISO 15223, 5.4.3 καιISO
15223, 5.4.4.
Προσο ή /
ο λε τείτε τις
οδη ίες ρήσης
Z
X
Αναφ ρει ότι το φ σικό ελαστικό ή το στε νό φ σικό ελαστικό
latex δεν ε περι εται ς λικό κατασκε ής εντός το ιατρικής
σ σκε ής ή της σ σκε ασίας ιατρικής σ σκε ής. Πη ή: ISO
15223, 5.4.5 και Παράρτη α B
ο φ σικό ελαστικό
Latex δεν
ε περι εται
)
ηλ νει ότι η ιατρική σ σκε ή προορί εται ια ία ρήση ή
ια ρήση σε ναν όνο ασθενή κατά τη διάρκεια ιας ενιαίας
διαδικασίας. Πη ή: ISO 15223, 5.4.2
Μην την
επανα ρησι οποι ι
τε
ή ανση CE ηλ νει τη σ όρφ ση ε όλο ς το ς ισ ύοντες
Κανονισ ούς της Ε ρ πα κής ν σης και τ ν δη ι ν το
αρ όδιο φορ α.
ποδεικνύει ρη ατοδοτική σ νεισφορά στην εθνική εταιρεία
ανάκτησης σ σκε ασι ν σύ φ να ε την ε ρ πα κή οδη ία
αριθ. 94/62 και την αντίστοι η εθνική νο οθεσία. ρ ανισ ός
ανάκτησης σ σκε ασι ν στην Ε ρ πη.
Green Dot
XXXX
Αποθηκεύστε τα σύ φ να ε τις οδη ίες το κατασκε αστή, λ. την σ σκε ασία.
ι σες σ νθήκες πορούν να επεράσο ν το ς 25 C / 80 ( ) ια περιορισ νες
περιόδο ς. Μπορούν να φτάσο ν να σο όρο της τά ε ς τ ν 38 C / 85 ( ) ό ι ό ς ια
παραπάν από 3 ήνες στην ή το προ όντος στο ράφι. Κατά την αποθήκε ση ή εταφορά το
προ όντος, ρησι οποείτε την αρ ική σ σκε ασία. Μην αποθηκεύετε σε ανοι τό περι άλλον πο
το τ πάει ο ήλιος.